- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03478722
Syntéza svalových proteinů u dialyzovaných pacientů
Vliv příjmu proteinu na postprandiální manipulaci s proteinem u hemodialyzovaných pacientů
Nejzávažnější formou chronického selhání ledvin je konečné stádium onemocnění ledvin s udržovací hemodialýzou (MHD) jako nejběžnější léčebnou strategií. U pacientů s MHD dochází k řadě metabolických a fenotypových poruch včetně úbytku kosterního svalstva. Dříve bylo prokázáno, že léčba dialýzou vede ke zvýšenému vychytávání fenylalaninu předloktím (zástupce pro syntézu proteinů „svaly“) s ještě vyšší rychlostí uvolňování fenylalaninu (zástupce rozpadu „svalových“ proteinů). Samotný dialyzační postup je tedy katabolický a vyvolává katabolický přenos po dobu několika hodin po dialýze. To naznačuje prodloužené postdialyzační poruchy v metabolismu proteinů celého těla a kosterních svalů u pacientů s MHD. Navíc dialýza sama o sobě vede k ~20% ztrátám cirkulujících aminokyselin v dialyzátu. Souhrnně to vytváří potřebu náhrady aminokyselin suplementací bílkovin během a/nebo po dialýze. Konzumace jídel bohatých na bílkoviny mezi dialýzami pravděpodobně představuje důležitou dietní strategii pro vyvážení katabolismu vyvolaného dialýzou a pro dosažení současného doporučeného příjmu bílkovin (nastaveno na 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den), aby se omezila ztráta svalových bílkovin u pacientů s MHD. . Účinnost příjmu jídla bohatého na bílkoviny k posílení postprandiálních metabolických reakcí celého těla a svalových bílkovin u pacientů s MHD mimo období dialýzy však zůstává do značné míry nedefinovaná.
Účelem této studie je porovnat bazální a postprandiální celotělovou kinetiku leucinu, mechanismy svalového anabolického snímání, markery svalové proteolýzy a rychlost syntézy myofibilárních proteinů s požitím smíšeného jídla v den bez dialýzy u osmi pacientů s MHD, mezi 20- 80 a porovnat tyto výsledky s kontrolami odpovídajícími věku a BMI. Vyšetřovatelé použijí specificky produkovaná vejce značená L-[5,5,5-2H3]leucinem v kombinaci s infuzními metodami s primárním indikátorem konstantních aminokyselin a souběžným přímým odběrem vzorků krve a svalů k přímému hodnocení kinetiky trávení a vstřebávání proteinů in vivo a následné postprandiální syntetické odpovědi svalového proteinu u MHD patentů a kontrol. V den testu zůstanou subjekty sedavé pro stanovení syntézy svalových proteinů jak ve stavu nalačno, tak po konzumaci jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20-80 let (zdravé kontroly i pacienti s MHD)
- Účastnit se lékařského povolení od nefrologa na příslušné dialyzační klinice (pacienti s MHD)
Kritéria vyloučení:
- Známé alergie na konzumaci vajec (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
- Fenylketonurie (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
- Vegani (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
- Diagnostikovaná onemocnění GI traktu (zdravé kontroly)
- Nedávná (1 rok) účast ve studiích stopování aminokyselin (zdravé kontroly i pacienti s MHD)
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
- Diabetes (zdravá kontrola)
- Těhotenství (jak zdravé kontroly, tak pacientky s MHD)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Udržovací hemodialyzovaní pacienti
Proteinová moučka, infuze stabilních izotopových aminokyselin
|
Požití smíšeného jídla obsahujícího 20 g dietních bílkovin
Kontinuální infuze L-[1-13C]leucinu (0,13 μmol⋅kg⋅min) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Kontrolní předměty
Proteinová moučka, infuze stabilních izotopových aminokyselin
|
Požití smíšeného jídla obsahujícího 20 g dietních bílkovin
Kontinuální infuze L-[1-13C]leucinu (0,13 μmol⋅kg⋅min) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 8 hodin
|
Měření syntézy svalových bílkovin
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová ztráta
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Proteinové jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno