Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku pro dospělé s nízkou aktivitou

8. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Vliv domácí intervence s vysokou intenzitou intervalového tréninku na zvýšení cvičení u dospělých s nízkou aktivitou

Účelem této studie je prozkoumat účinek domácí intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku na cvičení u dospělých s nízkou aktivitou (definované jako cvičení 90 minut nebo méně týdně). Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenci založené na HIIT nebo ke kontrole na čekací listině vždy po 12 týdnech (účastníci ve stavu kontroly na čekací listině budou mít možnost obdržet intervenci HIIT po 12 týdnech).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence bude 12týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink, který se bude skládat z domácích cvičení předepsaných cvičebním poradcem. Cvičební lekce budou založeny na cvičeních, která může účastník důvěrně provádět (běžné kliky vs. kliky na kolena vs. kliky na stěnu). Cílem bude zapojit se do tří cvičení týdně. Účastníci budou dostávat týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3. Cvičební poradce se také zapojí do dialogu, který bude účastníka motivovat ke cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota- Twin Cities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a starší
  • Cvičení po dobu 90 minut nebo méně každý týden
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu v anamnéze, příznaky anginy pectoris)
  • Ortopedické problémy, které by omezovaly účast na fyzické aktivitě
  • Diabetes
  • Mrtvice
  • Osteoartróza
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který může činit fyzickou aktivitu nebezpečnou nebo nerozumnou.
  • Současné nebo plánované těhotenství
  • Psychóza nebo současné sebevražedné myšlenky
  • Psychiatrická hospitalizace v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičební skupina se zúčastní domácího a telefonického programu sestávajícího z 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT). Domácí cvičení budou předepsána cvičebním poradcem programu s cílem cvičit třikrát týdně. Program bude přizpůsoben konkrétním kondičním a silovým potřebám účastníka. Účastník obdrží týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3. Po 12 týdnech vyplní účastníci jak cvičební, tak čekací kontrolní skupiny online dotazníky. ActiGraph bude vrácen výzkumnému personálu University of Minnesota prostřednictvím předplacené poštovní obálky.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičební lekce budou založeny na cvičeních, která může účastník důvěrně provádět (běžné kliky vs. kliky na kolena vs. kliky na stěnu). Cílem bude zapojit se do tří cvičení týdně. Účastníci budou dostávat týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3. Cvičební poradce se také zapojí do dialogu, který bude účastníka motivovat ke cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Účastníci v podmínce kontroly pořadníku budou mít možnost obdržet cvičební intervenční program po dokončení závěrečného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty cvičení týdně
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Minuty cvičení týdně podle hodnocení akcelerometrem po dobu jednoho týdne na začátku a 12 týdnů. Vyšší uváděné minuty za týden značí vyšší úroveň fyzické aktivity.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biometrie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na základě kombinace hmotnosti a výšky pro uvedení BMI jako kg/m*2. Čím vyšší je číslo (úroveň) BMI, což svědčí o vyšším poměru hmotnosti k výšce.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dotazník sociální podpory pro cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Posuzuje míru, do jaké mají jednotlivci přátele a rodinu, kteří podporují jejich cvičení. Účastníci hodnotí, jak často rodinný příslušník nebo přítel vyjadřuje sociální podporu fyzické aktivitě, pomocí stupnice (0=žádná, 4=velmi často). Celkový rozsah celkového skóre 0-104 se subškálami pro rodinu (0-52) a přátele (0-52).
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Posuzuje míru důvěry, kterou má jedinec při cvičení. Pět otázek, odpovědi jsou na škále od 1 do 5, přičemž účastníci uvádějí, jak jsou si na této škále jisti, že se v dané situaci zapojí do cvičení (1=vůbec si nevěří, 5=velmi sebevědomě). Rozsah skóre 5-25.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hodnotí míru, do jaké má jedinec radost z cvičení. Škála požitku z fyzické aktivity je 18bodová škála, která hodnotí požitek z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v daný okamžik cítíte při fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 ( Baví mě to) do 7 (nesnáším to). Jedenáct položek bylo formulováno negativně a sedm položek bylo formulováno pozitivně. Po obráceném ohodnocení 11 negativně formulovaných položek se celkový požitek z fyzické aktivity určí sečtením položek, přičemž je možný rozsah 18-126. Vyšší skóre znamená vyšší požitek.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dotazník očekávaných výsledků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Posuzuje, jaké výhody jednotlivec očekává, že získá od cvičení. Odpovědi na škále od 1 do 5 (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím), přičemž účastníci uvádějí, jak silně souhlasí s potenciálními výsledky cvičení. Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší očekávání výsledku.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení