Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet til lavt aktive voksne

8. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Effekten af ​​en hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet på øget motion blandt lavt aktive voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet på træning blandt lavaktive voksne (defineret som at dyrke motion 90 minutter eller mindre om ugen). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en HIIT-baseret intervention eller en ventelistekontrol, der hver varer 12 uger (deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vil have mulighed for at modtage HIIT-interventionen efter de 12 uger).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil være en 12-ugers intervaltræning med høj intensitet, der vil bestå af hjemmebaserede træningspas ordineret af træningsrådgiveren. Træningssessionerne vil være baseret på øvelser, som deltageren fortroligt kan deltage i (almindelige push-ups vs. knæ-push-ups vs. wall-push-ups). Målet vil være at deltage i tre træningssessioner om ugen. Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3. Træningsvejlederen vil også indgå i dialog, der motiverer deltageren til at motionere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota- Twin Cities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og ældre
  • Træning i 90 minutter eller mindre hver uge
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, symptomer på angina)
  • Ortopædiske problemer, der ville begrænse fysisk aktivitetsdeltagelse
  • Diabetes
  • Slag
  • Slidgigt
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der kan gøre fysisk aktivitet usikker eller uklog.
  • Aktuel eller planlagt graviditet
  • Psykose eller aktuelle selvmordstanker
  • Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Træningsgruppen vil deltage i et hjemme- og telefonbaseret program bestående af en 12-ugers intervaltræning med høj intensitet (HIIT). De hjemmebaserede træningspas vil blive ordineret af programmets træningsvejleder med et mål om at træne tre gange om ugen. Programmet vil blive skræddersyet til at imødekomme deltagerens specifikke fitness- og styrkebehov. Deltageren vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3. Efter 12 uger vil deltagere i både trænings- og ventelistekontrolgruppen udfylde online spørgeskemaer. ActiGraph vil blive returneret til University of Minnesota forskningspersonale via en forudbetalt portokonvolut.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Træningssessionerne vil være baseret på øvelser, som deltageren fortroligt kan deltage i (almindelige push-ups vs. knæ-push-ups vs. wall-push-ups). Målet vil være at deltage i tre træningssessioner om ugen. Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3. Træningsvejlederen vil også indgå i dialog, der motiverer deltageren til at motionere.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vil have mulighed for at modtage træningsinterventionsprogrammet efter afslutning af den endelige vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsminutter om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Træningsminutter om ugen vurderet med et accelerometer i en uge ved baseline og 12 uger. Højere rapporterede minutter om ugen indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biometri
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Body Mass Index vil blive beregnet ud fra en kombination af vægt og højde for at rapportere BMI som kg/m*2. Jo højere antal (niveau) af BMI, hvilket indikerer højere vægt/højde-forhold.
Skift fra baseline til 12 uger
Spørgeskema om social støtte til træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurderer, i hvor høj grad personerne har venner og familie, der støtter deres træning. Deltagerne vurderer, hvor ofte et familiemedlem eller en ven udtrykker social støtte til fysisk aktivitet med skala (0=ingen, 4=meget ofte). Samlet samlet score spænder fra 0-104 med subskalaer for familie (0-52) og venner (0-52).
Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitet Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurderer mængden af ​​selvtillid, den enkelte har til at dyrke motion. Fem spørgsmål, svar er på en skala fra 1-5, hvor deltagerne angiver, hvor sikre de er på denne skala for at deltage i motion i den situation (1=slet ikke selvsikker, 5=ekstremt selvsikker). Scorerække 5-25.
Skift fra baseline til 12 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurderer i hvilken grad den enkelte nyder motion. Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet er en skala med 18 punkter, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 ( Jeg nyder det) til 7 (jeg hader det). Elleve punkter var negativt formuleret, og syv punkter var positivt formuleret. Efter omvendt scoring af de 11 negativt formulerede elementer, bestemmes en samlet score for nydelse for fysisk aktivitet ved at summere elementerne, med et interval på 18-126 muligt. Højere score indikerer højere nydelse.
Skift fra baseline til 12 uger
Spørgeskema for udfaldsforventninger
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurderer hvilke fordele den enkelte forventer at få ved træning. Svar på en skala fra 1-5 (1=meget uenig, 5=meget enig), hvor deltagerne angiver, hvor meget de er enige i potentielle resultater af træning. Score varierer fra 9-45 med højere score, der indikerer større resultatforventning.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger