Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w domu dla osób dorosłych o niskiej aktywności

8 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ interwałowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w domu na zwiększenie aktywności fizycznej wśród osób dorosłych o niskiej aktywności

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwałowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w domu na ćwiczenia wśród osób dorosłych o niskiej aktywności (zdefiniowanej jako angażowanie się w ćwiczenia przez 90 minut lub mniej tygodniowo). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji opartej na HIIT lub do kontroli z listy oczekujących, z których każda trwa 12 tygodni (uczestnicy w stanie kontrolnym z listy oczekujących będą mieli możliwość otrzymania interwencji HIIT po 12 tygodniach).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja będzie polegać na 12-tygodniowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, który będzie składał się z sesji ćwiczeń w domu przepisanych przez doradcę ds. ćwiczeń. Sesje ćwiczeń będą oparte na ćwiczeniach, które uczestnik może wykonywać w sposób poufny (zwykłe pompki vs. pompki na kolanach vs. pompki na ścianie). Celem będzie zaangażowanie się w trzy sesje ćwiczeń tygodniowo. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3. Doradca ds. ćwiczeń zaangażuje się również w dialog, który zmotywuje uczestnika do ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota- Twin Cities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Ćwicz przez 90 minut lub mniej każdego tygodnia
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby niedokrwiennej serca (historia zawału mięśnia sercowego, objawy dusznicy bolesnej)
  • Problemy ortopedyczne ograniczające udział w aktywności fizycznej
  • Cukrzyca
  • Udar
  • Zapalenie kości i stawów
  • Wszelkie inne schorzenia, które mogą sprawić, że aktywność fizyczna będzie niebezpieczna lub nierozsądna.
  • Obecna lub planowana ciąża
  • Psychoza lub obecne myśli samobójcze
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa ćwicząca weźmie udział w domowym i telefonicznym programie składającym się z 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Sesje ćwiczeń w domu zostaną przepisane przez doradcę ds. ćwiczeń programowych, z celem ćwiczeń trzy razy w tygodniu. Program zostanie dostosowany do konkretnych potrzeb kondycyjnych i siłowych uczestnika. Uczestnik będzie otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3. Po 12 tygodniach uczestnicy zarówno z grupy kontrolnej, jak i z listy oczekujących wypełnią kwestionariusze online. ActiGraph zostanie zwrócony personelowi badawczemu University of Minnesota w opłaconej z góry kopercie pocztowej.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Sesje ćwiczeń będą oparte na ćwiczeniach, które uczestnik może wykonywać w sposób poufny (zwykłe pompki vs. pompki na kolanach vs. pompki na ścianie). Celem będzie zaangażowanie się w trzy sesje ćwiczeń tygodniowo. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3. Doradca ds. ćwiczeń zaangażuje się również w dialog, który zmotywuje uczestnika do ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z listą oczekujących będą mieli możliwość otrzymania programu ćwiczeń interwencyjnych po zakończeniu oceny końcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minut ćwiczeń tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Minuty ćwiczeń tygodniowo oceniane przez akcelerometr przez jeden tydzień na linii podstawowej i 12 tygodni. Wyższa liczba zgłoszonych minut tygodniowo wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biometria
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie połączenia wagi i wzrostu w celu podania BMI jako kg/m*2. Im wyższa liczba (poziom) BMI, wskazuje na wyższy stosunek masy ciała do wzrostu.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kwestionariusz Poparcia Społecznego dla Ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocenia stopień, w jakim osoby mają przyjaciół i rodzinę, którzy wspierają ich ćwiczenia. Uczestnicy oceniają, jak często członek rodziny lub znajomy wyraża społeczne poparcie dla aktywności fizycznej za pomocą skali (0=brak, 4=bardzo często). Całkowity zakres punktacji 0-104 z podskalami dla rodziny (0-52) i przyjaciół (0-52).
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocenia poziom pewności siebie, jaką dana osoba musi mieć, aby zaangażować się w ćwiczenia. Pięć pytań, odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym uczestnicy wskazują, jak bardzo są pewni siebie na tej skali, jeśli chodzi o angażowanie się w ćwiczenia w danej sytuacji (1 = w ogóle niepewni, 5 = bardzo pewni siebie). Zakres punktów 5-25.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocenia stopień, w jakim dana osoba lubi ćwiczenia. Skala Radości z Aktywności Fizycznej to 18-punktowa skala, która ocenia przyjemność z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta, od 1 ( Lubię to) do 7 (Nienawidzę tego). Jedenaście pozycji zostało sformułowanych negatywnie, a siedem pozycji pozytywnie. Po odwrotnej punktacji 11 negatywnie sformułowanych pozycji, ogólny wynik zadowolenia z aktywności fizycznej jest określany przez zsumowanie pozycji, z możliwym zakresem 18-126. Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących wyników
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocenia, jakie korzyści dana osoba spodziewa się uzyskać z ćwiczeń. Odpowiedzi w skali od 1 do 5 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam), przy czym uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się z potencjalnymi wynikami ćwiczeń. Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania co do wyniku.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami