Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemie antibiotik, rizikové faktory pro nikdy událost, předpověď nevhodného použití

15. března 2021 aktualizováno: Midwestern University

Retrospektivní studie k pochopení rizikových faktorů/ovlivňovačů „nevhodného“ antimikrobiálního použití a hodnocení výkonu nástroje na podporu klinického rozhodování, který usnadňuje předpovídání propuknutí nevhodného užívání antibiotik

Aby se snížilo nevhodné užívání antibiotik, musí být lokálně identifikovány příčiny nevhodného užívání. Tato studie se zaměří na NEJNEHODNĚJŠÍ použití, které jsou definovány jako „nikdy události“. Předchozí práce ukázaly, že užívání antibiotik se v průběhu času shlukuje. Předpokládá se, že nikdy se události také neshlukují v čase. Pomocí strategií elektronického sběru dat bude vyvinut algoritmus, který rychle a přesně identifikuje oblasti zneužívání antibiotik. Za druhé, bude vyvinut rámec využívající údaje o spotřebě antimikrobiálních látek a zachycené signály o nevhodném použití antimikrobiálních látek, aby se stanovily cíle pro úsilí o antimikrobiální dozor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vhodnost předepisování antimikrobiálních látek se stala ústředním národním i mezinárodním problémem. Odhaduje se, že více než 50 % užívání antibiotik je nevhodné. V této souvislosti si Bílý dům Spojených států stanovil národní strategický cíl snížit nevhodné užívání antibiotik o 20 % a 50 % v lůžkových a ambulantních zařízeních. Aby se snížilo nevhodné používání, musí být v každém místním nastavení identifikováni řidiči nesprávného použití. Skutečné příčiny potvrzeného nevhodného použití bylo obtížné identifikovat, kromě případů, kdy byly použity časově a zdrojově náročné kontroly grafů. Dokonce ani největší současné studie spotřeby antibiotik neposoudily vhodnost, protože to bylo „mimo rozsah studie“. Dále neexistuje konsensus ani dohoda o tom, co představuje nevhodné použití. Tato zjevná opomenutí podtrhují obtížnost a složitost při přisuzování vhodnosti použití antimikrobiálních látek. Důležité je, že tato studie se zaměří na NEJNEHODNĚJŠÍ použití, které jsou definovány jako „nikdy události“. Předchozí práce ukázaly, že užívání antibiotik se v průběhu času shlukuje. Předpokládá se, že nikdy se události také neshlukují v čase. Pomocí strategií elektronického sběru dat bude vyvinut algoritmus, který rychle a přesně identifikuje oblasti zneužívání antibiotik. Za druhé, bude vyvinut rámec využívající údaje o spotřebě antimikrobiálních látek a zachycené signály o nevhodném použití antimikrobiálních látek, aby se stanovily cíle pro úsilí o antimikrobiální dozor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Midwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace retrospektivní studie bude založena na veškerém hospitalizovaném intravenózním vankomycinu použitém během navrhovaného 36měsíčního období studie. Údaje na úrovni pacientů, které identifikují dospělé neschopné dát souhlas, jednotlivce, kteří ještě nejsou dospělí, těhotné ženy nebo vězně, nebudou shromažďovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjem intravenózního vankomycinu během navrhované doby studie
  • dospělí ve věku 18 let nebo starší a mladší 90 let

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • těhotná žena
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Data Northwestern Memorial Hospital
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici
Údaje z nemocnice Henryho Forda
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici
Údaje z University of Michigan Hospital
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vhodnost použití vankomycinu
Časové okno: Navrhovaná doba studia 36 měsíců
klasifikované jako 1) nikdy se neděje, 2) potenciálně nevhodné, 3) nevhodné
Navrhovaná doba studia 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vypuknutí nikdy událostí
Časové okno: Navrhovaná doba studia 36 měsíců
prediktivní intervalové prahy, které identifikují vysoký podíl nikdy událostí
Navrhovaná doba studia 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MWU3004_STU00205629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny soubory obsahující identifikátory pacientů budou před sdílením na studijních místech deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy