Epidemie antibiotik, rizikové faktory pro nikdy událost, předpověď nevhodného použití
15. března 2021 aktualizováno: Midwestern University
Retrospektivní studie k pochopení rizikových faktorů/ovlivňovačů „nevhodného“ antimikrobiálního použití a hodnocení výkonu nástroje na podporu klinického rozhodování, který usnadňuje předpovídání propuknutí nevhodného užívání antibiotik
Aby se snížilo nevhodné užívání antibiotik, musí být lokálně identifikovány příčiny nevhodného užívání.
Tato studie se zaměří na NEJNEHODNĚJŠÍ použití, které jsou definovány jako „nikdy události“.
Předchozí práce ukázaly, že užívání antibiotik se v průběhu času shlukuje.
Předpokládá se, že nikdy se události také neshlukují v čase.
Pomocí strategií elektronického sběru dat bude vyvinut algoritmus, který rychle a přesně identifikuje oblasti zneužívání antibiotik.
Za druhé, bude vyvinut rámec využívající údaje o spotřebě antimikrobiálních látek a zachycené signály o nevhodném použití antimikrobiálních látek, aby se stanovily cíle pro úsilí o antimikrobiální dozor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vhodnost předepisování antimikrobiálních látek se stala ústředním národním i mezinárodním problémem.
Odhaduje se, že více než 50 % užívání antibiotik je nevhodné.
V této souvislosti si Bílý dům Spojených států stanovil národní strategický cíl snížit nevhodné užívání antibiotik o 20 % a 50 % v lůžkových a ambulantních zařízeních.
Aby se snížilo nevhodné používání, musí být v každém místním nastavení identifikováni řidiči nesprávného použití.
Skutečné příčiny potvrzeného nevhodného použití bylo obtížné identifikovat, kromě případů, kdy byly použity časově a zdrojově náročné kontroly grafů.
Dokonce ani největší současné studie spotřeby antibiotik neposoudily vhodnost, protože to bylo „mimo rozsah studie“.
Dále neexistuje konsensus ani dohoda o tom, co představuje nevhodné použití.
Tato zjevná opomenutí podtrhují obtížnost a složitost při přisuzování vhodnosti použití antimikrobiálních látek.
Důležité je, že tato studie se zaměří na NEJNEHODNĚJŠÍ použití, které jsou definovány jako „nikdy události“.
Předchozí práce ukázaly, že užívání antibiotik se v průběhu času shlukuje.
Předpokládá se, že nikdy se události také neshlukují v čase.
Pomocí strategií elektronického sběru dat bude vyvinut algoritmus, který rychle a přesně identifikuje oblasti zneužívání antibiotik.
Za druhé, bude vyvinut rámec využívající údaje o spotřebě antimikrobiálních látek a zachycené signály o nevhodném použití antimikrobiálních látek, aby se stanovily cíle pro úsilí o antimikrobiální dozor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Midwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace retrospektivní studie bude založena na veškerém hospitalizovaném intravenózním vankomycinu použitém během navrhovaného 36měsíčního období studie.
Údaje na úrovni pacientů, které identifikují dospělé neschopné dát souhlas, jednotlivce, kteří ještě nejsou dospělí, těhotné ženy nebo vězně, nebudou shromažďovány.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjem intravenózního vankomycinu během navrhované doby studie
- dospělí ve věku 18 let nebo starší a mladší 90 let
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- těhotná žena
- vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Data Northwestern Memorial Hospital
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici
|
|
Údaje z nemocnice Henryho Forda
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici
|
|
Údaje z University of Michigan Hospital
Intravenózní použití vankomycinu v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vhodnost použití vankomycinu
Časové okno: Navrhovaná doba studia 36 měsíců
|
klasifikované jako 1) nikdy se neděje, 2) potenciálně nevhodné, 3) nevhodné
|
Navrhovaná doba studia 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vypuknutí nikdy událostí
Časové okno: Navrhovaná doba studia 36 měsíců
|
prediktivní intervalové prahy, které identifikují vysoký podíl nikdy událostí
|
Navrhovaná doba studia 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
- Hecker MT, Aron DC, Patel NP, Lehmann MK, Donskey CJ. Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):972-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.972.
- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWU3004_STU00205629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny soubory obsahující identifikátory pacientů budou před sdílením na studijních místech deidentifikace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .