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Epidemia di antibiotici, fattori di rischio per Never Event, previsione di un uso inappropriato

15 marzo 2021 aggiornato da: Midwestern University

Uno studio retrospettivo per comprendere i fattori di rischio/driver dell'uso "inappropriato" di antimicrobici e la valutazione delle prestazioni di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che facilita la previsione di focolai di uso inappropriato di antibiotici

Al fine di ridurre l'uso inappropriato di antibiotici, è necessario identificare localmente i driver dell'uso inappropriato. Questo studio si concentrerà sugli usi PIÙ inappropriati, definiti come "never events". Il lavoro precedente ha dimostrato che l'uso di antibiotici si accumula nel tempo. Si ipotizza che mai gli eventi si raggruppino anche nel tempo. Utilizzando strategie di acquisizione elettronica dei dati, verrà sviluppato un algoritmo per identificare in modo rapido e accurato le aree di preoccupazione per l'uso di antibiotici. In secondo luogo, verrà sviluppato un quadro, utilizzando dati sul consumo di antimicrobici e segnali acquisiti di uso antimicrobico inappropriato per fornire obiettivi per gli sforzi di gestione antimicrobica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'appropriatezza nella prescrizione degli antimicrobici è diventata una questione centrale a livello nazionale e internazionale. È stato stimato che oltre il 50% dell'uso di antibiotici è inappropriato. In questo contesto, la Casa Bianca degli Stati Uniti ha fissato un obiettivo strategico nazionale per ridurre l'uso inappropriato di antibiotici del 20% e del 50%, rispettivamente per le strutture ospedaliere e ambulatoriali. Al fine di ridurre l'uso inappropriato, i driver dell'uso scorretto devono essere identificati in ogni contesto locale. I driver effettivi dell'uso inappropriato confermato sono stati difficili da identificare, tranne quando si utilizzano revisioni di grafici ad alta intensità di tempo e risorse. Anche i più grandi studi contemporanei sul consumo di antibiotici non hanno valutato l'adeguatezza perché era "al di fuori dell'ambito dello studio". Inoltre, non vi è consenso o accordo su ciò che costituisce un uso inappropriato. Queste apparenti omissioni sottolineano la difficoltà e la complessità nell'attribuire l'adeguatezza d'uso degli antimicrobici. È importante sottolineare che questo studio si concentrerà sugli usi PIÙ inappropriati, che sono definiti come "never events". Il lavoro precedente ha dimostrato che l'uso di antibiotici si accumula nel tempo. Si ipotizza che mai gli eventi si raggruppino anche nel tempo. Utilizzando strategie di acquisizione elettronica dei dati, verrà sviluppato un algoritmo per identificare in modo rapido e accurato le aree di preoccupazione per l'uso di antibiotici. In secondo luogo, verrà sviluppato un quadro, utilizzando dati sul consumo di antimicrobici e segnali acquisiti di uso antimicrobico inappropriato per fornire obiettivi per gli sforzi di gestione antimicrobica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Midwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio retrospettivo si baserà su tutta la vancomicina per via endovenosa ricoverata utilizzata durante il periodo di studio di 36 mesi proposto. I dati a livello di paziente che identificano adulti non in grado di acconsentire, individui che non sono ancora adulti, donne incinte o detenuti non saranno raccolti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevimento di vancomicina per via endovenosa durante il periodo di studio proposto
  • adulti di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 90 anni

Criteri di esclusione:

  • soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • donne incinte
  • prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dati del Northwestern Memorial Hospital
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa
Dati dell'ospedale Henry Ford
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa
Dati dell'ospedale dell'Università del Michigan
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
appropriatezza dell'uso della vancomicina
Lasso di tempo: Periodo di studio proposto di 36 mesi
classificato come 1) mai evento, 2) potenzialmente inappropriato, 3) non inappropriato
Periodo di studio proposto di 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
focolai di mai eventi
Lasso di tempo: Periodo di studio proposto di 36 mesi
soglie di intervallo predittive che identificano un'alta percentuale di eventi never
Periodo di studio proposto di 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWU3004_STU00205629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i file contenenti gli identificatori dei pazienti verranno resi anonimi prima della condivisione tra i siti dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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