Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky černého pepře na vstřebávání živin v zelenině

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst
Cílem tohoto projektu je zjistit, do jaké míry konzumace černého pepře spolu se zeleninou zvyšuje vstřebávání karotenoidů (třída důležitých živin) v zelenině, jako je beta-karoten.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Černý pepř má četné zdraví prospěšné účinky, z nichž mnohé jsou spojeny s relativně vysokým obsahem piperinu, který obsahuje. Piperin může zvýšit orální biologickou dostupnost nutraceutik v potravinách díky své inhibiční aktivitě na enzymy metabolizující léky, jako je cytochrom P450 a p-glykoprotein v gastrointestinální sliznici. To snižuje metabolismus nutraceutik při prvním průchodu játry, čímž se zvyšuje jejich hladina v systémovém oběhu. Četné studie na zvířatech i lidech potvrdily účinnost piperinu při zvyšování nutriční biologické dostupnosti. Většina těchto studií však využívala vysoce čisté zdroje jak piperinu, tak nutraceutik, a proto neposkytují přímý důkaz o schopnosti černého pepře (používaného jako koření) zvýšit biologickou dostupnost nutraceutik ve skutečných potravinách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let, zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • ti, kterým je 30 let, mají BMI 29 kg/m2, změnili hmotnost >4,5 kg (9,91 liber) za poslední 3 měsíce, překračovali pohybové aktivity na rekreační úrovni za poslední 3 měsíce, mají nějaké nemoci, zejména střevní poruchy včetně malabsorpce lipidů nebo intolerance laktózy, měli abnormální jaterní nebo ledvinové funkční testy.
  • Vyloučeni budou také ti, kteří kouří, konzumují více než dva alkoholické nápoje denně, užívají léky ovlivňující lipidové profily nebo doplňky stravy ovlivňující cholesterol v plazmě (např. Benocol nebo vlákninové doplňky).
  • Kromě toho tato studie vylučuje ženy v menopauze, ženy užívající hormonální antikoncepci, ženy s abnormálním menstruačním cyklem a ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Salát
Subjekty konzumují zeleninový salát bez oblékání jednou ráno.
Jiný: salát
Subjekty konzumují zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej) a bez černého pepře jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (řepkový olej)
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
Jiný: salátový dresink (řepkový olej)
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
Aktivní komparátor: Černý pepř
Subjekty budou konzumovat zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej), ale s černým pepřem jednou ráno
Jiný: Černý pepř
Subjekty budou konzumovat zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej), ale s černým pepřem jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (řepkový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) a s černým pepřem jednou ráno
Jiný: salátový dresink (řepkový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (olivový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují jednou ráno zeleninový salát s dresinkem (olivový olej) a černým pepřem
Jiný: Salátový dresink (olivový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (olivový olej) jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (kukuřičný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (kukuřičný olej) a s černým pepřem jednou ráno
Jiný: Salátový dresink (kukuřičný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (kukuřičný olej) jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (slunečnicový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (slunečnicový olej) a s černým pepřem jednou ráno
Jiný: Salátový dresink (slunečnicový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (slunečnicový olej) jednou ráno
Aktivní komparátor: Salátový dresink (lněný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (lněný olej) a s černým pepřem jednou ráno
Jiný: Salátový dresink (lněný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (lněný olej) jednou ráno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete hladinu karotenoidů v krvi
Časové okno: 12-16 týdnů
Využití HPLC ke kvantifikaci krevních hladin karotenoidů u subjektů, které konzumovaly testované předměty
12-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Amherst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-3973

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení