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Auswirkungen von schwarzem Pfeffer auf die Aufnahme von Nährstoffen in Gemüse

27. April 2021 aktualisiert von: University of Massachusetts, Amherst
Ziel dieses Projekts ist es, festzustellen, inwieweit der Verzehr von schwarzem Pfeffer zusammen mit Gemüse die Aufnahme von Carotinoiden (einer Klasse wichtiger Nährstoffe) in Gemüse wie Beta-Carotin erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwarzer Pfeffer hat mehrere gesundheitsfördernde Wirkungen, von denen viele mit dem relativ hohen Gehalt an Piperin in Verbindung gebracht werden. Piperin kann die orale Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika in Lebensmitteln aufgrund seiner hemmenden Wirkung auf Arzneimittel metabolisierende Enzyme wie Cytochrom P450 und p-Glykoprotein in der Magen-Darm-Schleimhaut verbessern. Dies verringert den First-Pass-Metabolismus von Nutrazeutika und erhöht somit ihre Konzentration im systemischen Kreislauf. Zahlreiche Studien an Tieren und Menschen haben die Wirksamkeit von Piperin bei der Steigerung der Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika bestätigt. Die meisten dieser Studien verwendeten jedoch hochreine Quellen sowohl von Piperin als auch von Nutrazeutika und liefern daher keine direkten Beweise für die Fähigkeit von schwarzem Pfeffer (als Gewürz verwendet), die Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika in echten Lebensmitteln zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre alte gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die 30 Jahre alt sind, einen BMI von 29 kg/m2 haben, eine Gewichtsveränderung von > 4,5 kg (9,91 Pfund) in den letzten 3 Monaten aufweisen, in den letzten 3 Monaten sportliche Aktivitäten auf Freizeitniveau überschreiten, irgendwelche Krankheiten haben, insbesondere Darmerkrankungen, einschließlich Lipidmalabsorption oder Laktoseintoleranz, abnorme Leber- oder Nierenfunktionstests hatten.
  • Diejenigen, die rauchen, mehr als zwei alkoholische Getränke pro Tag konsumieren, Medikamente einnehmen, die die Lipidprofile beeinflussen, oder Nahrungsergänzungsmittel, die das Plasmacholesterin beeinflussen (z. B. Benocol oder Ballaststoffpräparate), werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Darüber hinaus schließt diese Studie Frauen in den Wechseljahren, Frauen, die hormonbasierte Verhütungsmittel verwenden, Frauen mit anormalen Menstruationszyklen und Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Salat
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing.
Sonstiges: Salat
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl) und ohne schwarzen Pfeffer
Aktiver Komparator: Salatdressing (Rapsöl)
Die Probanden nehmen einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) zu sich
Sonstiges: Salatdressing (Rapsöl)
Die Probanden nehmen einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) zu sich
Aktiver Komparator: schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl), aber mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl), aber mit schwarzem Pfeffer
Aktiver Komparator: Salatdressing (Rapsöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) und mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: Salatdressing (Rapsöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Rapsöl).
Aktiver Komparator: Salatdressing (Olivenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Olivenöl) und mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: Salatdressing (Olivenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Olivenöl).
Aktiver Komparator: Salatdressing (Maisöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Maisöl) und mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: Salatdressing (Maisöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Maisöl).
Aktiver Komparator: Salatdressing (Sonnenblumenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Sonnenblumenöl) und mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: Salatdressing (Sonnenblumenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Sonnenblumenöl).
Aktiver Komparator: Salatdressing (Leinsamenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden verzehren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Leinsamenöl) und mit schwarzem Pfeffer
Sonstiges: Salatdressing (Leinsamenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Leinsamenöl).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Gehalt an Carotinoiden im Blut
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Verwenden Sie HPLC, um Blutspiegel von Carotinoiden in Probanden zu quantifizieren, die Testartikel konsumiert haben
12-16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Amherst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-3973

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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