Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czarnego pieprzu na wchłanianie składników odżywczych w warzywach

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst
Celem tego projektu jest określenie, w jakim stopniu spożywanie czarnego pieprzu razem z warzywami zwiększa wchłanianie karotenoidów (klasy ważnych składników odżywczych) zawartych w warzywach, takich jak beta-karoten.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czarny pieprz ma wiele efektów prozdrowotnych, z których wiele jest związanych ze stosunkowo wysokim poziomem zawartej w nim piperyny. Piperyna może zwiększać doustną biodostępność nutraceutyków w żywności ze względu na jej działanie hamujące na enzymy metabolizujące leki, takie jak cytochrom P450 i p-glikoproteina w błonie śluzowej przewodu pokarmowego. Zmniejsza to metabolizm pierwszego przejścia nutraceutyków, zwiększając tym samym ich poziom w krążeniu ogólnoustrojowym. Liczne badania na zwierzętach i ludziach potwierdziły skuteczność piperyny w zwiększaniu biodostępności nutraceutyków. Jednak większość z tych badań wykorzystywała wysoce oczyszczone źródła zarówno piperyny, jak i nutraceutyków, a zatem nie dostarczają bezpośrednich dowodów na zdolność czarnego pieprzu (stosowanego jako przyprawa) do zwiększania biodostępności nutraceutyków w prawdziwej żywności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat zdrowe osoby dorosłe

Kryteria wyłączenia:

  • które ukończyły 30 lat, mają BMI 29 kg/m2, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przybrały na wadze >4,5 kg (9,91 funta), w ciągu ostatnich 3 miesięcy przekroczyły aktywność ruchową na poziomie rekreacyjnym, mają jakiekolwiek choroby, szczególnie zaburzenia jelitowe, w tym zespół złego wchłaniania lipidów lub nietolerancja laktozy, u których wystąpiły nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub nerek.
  • Osoby palące, spożywające więcej niż dwa napoje alkoholowe dziennie, stosujące leki wpływające na profil lipidowy lub suplementy diety wpływające na poziom cholesterolu w osoczu (np. Benocol czy suplementy błonnika) również zostaną wykluczone.
  • Ponadto badanie to wyklucza kobiety w okresie menopauzy, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, kobiety z nieprawidłowymi cyklami miesiączkowymi oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Sałatka
Badani będą spożywać sałatkę warzywną bez ubierania się jeden raz rano.
Inny: Sałatka
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy) i bez czarnego pieprzu
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej rzepakowy)
Badani spożywają sałatkę warzywną z dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
Inny: sos sałatkowy (olej rzepakowy)
Badani spożywają sałatkę warzywną z dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
Aktywny komparator: czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy), ale z czarnym pieprzem
Inny: czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy), ale z czarnym pieprzem
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej rzepakowy) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej rzepakowy) i czarnym pieprzem
Inny: sos sałatkowy (olej rzepakowy) i czarny pieprz
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (oliwa z oliwek) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (oliwa z oliwek) i czarnym pieprzem
Inny: Sos sałatkowy (oliwa z oliwek) i czarny pieprz
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (oliwa z oliwek) jeden raz rano
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej kukurydziany) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej kukurydziany) i czarnym pieprzem
Inny: Sos sałatkowy (olej kukurydziany) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej kukurydziany).
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej słonecznikowy) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej słonecznikowy) i czarnym pieprzem
Inny: Sos sałatkowy (olej słonecznikowy) i czarny pieprz
Badani będą spożywać sałatkę jarzynową z czarnym pieprzem i dressingiem (olej słonecznikowy) jeden raz rano
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej lniany) i czarny pieprz
Badani będą spożywać raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej lniany) i czarnym pieprzem
Inny: Sos sałatkowy (olej lniany) i czarny pieprz
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej lniany) jeden raz rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ poziom karotenoidów we krwi
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Wykorzystaj HPLC do ilościowego określenia poziomu karotenoidów we krwi u osób spożywających artykuły testowe
12-16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-3973

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami