- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03490955
Účinky černého pepře na vstřebávání živin v zelenině
27. dubna 2021 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst
Cílem tohoto projektu je zjistit, do jaké míry konzumace černého pepře spolu se zeleninou zvyšuje vstřebávání karotenoidů (třída důležitých živin) v zelenině, jako je beta-karoten.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: salát
- Jiný: salátový dresink (řepkový olej)
- Jiný: Černý pepř
- Jiný: salátový dresink (řepkový olej) a černý pepř
- Jiný: Salátový dresink (olivový olej) a černý pepř
- Jiný: Salátový dresink (kukuřičný olej) a černý pepř
- Jiný: Salátový dresink (slunečnicový olej) a černý pepř
- Jiný: Salátový dresink (lněný olej) a černý pepř
Detailní popis
Černý pepř má četné zdraví prospěšné účinky, z nichž mnohé jsou spojeny s relativně vysokým obsahem piperinu, který obsahuje.
Piperin může zvýšit orální biologickou dostupnost nutraceutik v potravinách díky své inhibiční aktivitě na enzymy metabolizující léky, jako je cytochrom P450 a p-glykoprotein v gastrointestinální sliznici.
To snižuje metabolismus nutraceutik při prvním průchodu játry, čímž se zvyšuje jejich hladina v systémovém oběhu.
Četné studie na zvířatech i lidech potvrdily účinnost piperinu při zvyšování nutriční biologické dostupnosti.
Většina těchto studií však využívala vysoce čisté zdroje jak piperinu, tak nutraceutik, a proto neposkytují přímý důkaz o schopnosti černého pepře (používaného jako koření) zvýšit biologickou dostupnost nutraceutik ve skutečných potravinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let, zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- ti, kterým je 30 let, mají BMI 29 kg/m2, změnili hmotnost >4,5 kg (9,91 liber) za poslední 3 měsíce, překračovali pohybové aktivity na rekreační úrovni za poslední 3 měsíce, mají nějaké nemoci, zejména střevní poruchy včetně malabsorpce lipidů nebo intolerance laktózy, měli abnormální jaterní nebo ledvinové funkční testy.
- Vyloučeni budou také ti, kteří kouří, konzumují více než dva alkoholické nápoje denně, užívají léky ovlivňující lipidové profily nebo doplňky stravy ovlivňující cholesterol v plazmě (např. Benocol nebo vlákninové doplňky).
- Kromě toho tato studie vylučuje ženy v menopauze, ženy užívající hormonální antikoncepci, ženy s abnormálním menstruačním cyklem a ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Salát
Subjekty konzumují zeleninový salát bez oblékání jednou ráno.
|
Subjekty konzumují zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej) a bez černého pepře jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (řepkový olej)
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Černý pepř
Subjekty budou konzumovat zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej), ale s černým pepřem jednou ráno
|
Subjekty budou konzumovat zeleninový salát bez dresinku (řepkový olej), ale s černým pepřem jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (řepkový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (řepkový olej) a s černým pepřem jednou ráno
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (řepkový olej) jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (olivový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují jednou ráno zeleninový salát s dresinkem (olivový olej) a černým pepřem
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (olivový olej) jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (kukuřičný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (kukuřičný olej) a s černým pepřem jednou ráno
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (kukuřičný olej) jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (slunečnicový olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (slunečnicový olej) a s černým pepřem jednou ráno
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (slunečnicový olej) jednou ráno
|
Aktivní komparátor: Salátový dresink (lněný olej) a černý pepř
Subjekty konzumují zeleninový salát s dresinkem (lněný olej) a s černým pepřem jednou ráno
|
Subjekty konzumují zeleninový salát s černým pepřem a dresinkem (lněný olej) jednou ráno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Určete hladinu karotenoidů v krvi
Časové okno: 12-16 týdnů
|
Využití HPLC ke kvantifikaci krevních hladin karotenoidů u subjektů, které konzumovaly testované předměty
|
12-16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-3973
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na salát
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalDokončenoAspirace dýchacích cest | Kardiopulmonální zástavaTchaj-wan