Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sort peber på absorptionen af ​​næringsstoffer i grøntsager

27. april 2021 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst
Formålet med dette projekt er at bestemme, i hvilket omfang indtagelse af sort peber sammen med grøntsager øger optagelsen af ​​carotenoider (en klasse af vigtige næringsstoffer) i grøntsagerne såsom beta-caroten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sort peber har flere sundhedsfremmende effekter, hvoraf mange er forbundet med de relativt høje niveauer af piperin, den indeholder. Piperin kan øge den orale biotilgængelighed af nutraceuticals i fødevarer på grund af dets hæmmende aktivitet på lægemiddelmetaboliserende enzymer såsom cytochrom P450 og p-glycoprotein i mave-tarmslimhinden. Dette nedsætter first-pass metabolismen af ​​nutraceuticals og øger dermed deres niveauer i det systemiske kredsløb. Talrige undersøgelser i både dyr og mennesker har valideret effektiviteten af ​​piperin til at øge den ernæringsmæssige biotilgængelighed. Imidlertid brugte de fleste af disse undersøgelser meget oprensede kilder til både piperin og nutraceuticals og giver derfor ikke direkte beviser på sort pebers (brugt som krydderi) evne til at forbedre biotilgængeligheden af ​​nutraceuticals i rigtige fødevarer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 årige raske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der er 30 år, har et BMI på 29 kg/m2, har en vægtændring >4,5 kg (9,91 pund) inden for de seneste 3 måneder, overskrider træningsaktiviteter på et rekreativt niveau i løbet af de sidste 3 måneder, har nogen sygdomme, især tarmlidelser, herunder lipidmalabsorption eller laktoseintolerans, havde unormale lever- eller nyrefunktionstests.
  • De, der ryger, indtager mere end to alkoholiske drikkevarer om dagen, bruger medicin, der påvirker lipidprofiler eller kosttilskud, der påvirker plasmakolesterol (f.eks. Benocol eller fibertilskud), vil også blive udelukket.
  • Derudover udelukker denne undersøgelse kvinder i overgangsalderen, dem, der bruger hormonbaserede præventionsmidler, dem med unormal menstruationscyklus og dem, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Salat
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing én gang om morgenen.
Andet: salat
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie) og uden sort peber en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolie)
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) en gang om morgenen
Andet: salatdressing (rapsolie)
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) en gang om morgenen
Aktiv komparator: sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie), men med sort peber en gang om morgenen
Andet: sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie), men med sort peber en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) og med sort peber en gang om morgenen
Andet: salatdressing (rapsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (rapsolie) en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (olivenolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (olivenolie) og med sort peber en gang om morgenen
Andet: Salatdressing (olivenolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (olivenolie) en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (majsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (majsolie) og med sort peber en gang om morgenen
Andet: Salatdressing (majsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (majsolie) en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (solsikkeolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (solsikkeolie) og med sort peber en gang om morgenen
Andet: Salatdressing (solsikkeolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (solsikkeolie) en gang om morgenen
Aktiv komparator: Salatdressing (hørfrøolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (hørfrøolie) og med sort peber en gang om morgenen
Andet: Salatdressing (hørfrøolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (hørfrøolie) en gang om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem niveauet af carotenoider i blodet
Tidsramme: 12-16 uger
Brug HPLC til at kvantificere blodniveauer af carotenoider i forsøgspersoner, der forbrugte testartikler
12-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-3973

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger