Víceúrovňové intervence k posílení doporučení poskytovatelů pro očkování proti HPV
"Méně bolesti, méně povyku, právě teď!" a "Make It Count!" – Víceúrovňové intervence pro pacienty, rodiče a praxi s cílem zlepšit doporučení poskytovatelů pro očkování proti HPV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole L Larson, BS
- Telefonní číslo: 507-319-9122
- E-mail: larson.nicole2@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie M Pagel, MA
- Telefonní číslo: 507-538-7490
- E-mail: pagel.stephanie@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zastoupen v jedné ze šesti zúčastněných praxí primární péče
- 11 až 12 let v první den každého z 12měsíčních kroků
- Během tohoto 12měsíčního kroku splatná alespoň jedna dávka vakcíny proti HPV
Kritéria vyloučení:
- Není zapojen do jedné ze šesti zúčastněných praxí
- Začleněn do jedné ze šesti zúčastněných praxí, ale mladší 11 let nebo více než 12 let v první den každého 12měsíčního kroku
- Není splatná během toho 12 měsíců dlouhého kroku pro dávku vakcíny proti HPV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Praxe A
Praxe A se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci A přidělena aktuální péče.
ve druhém kroku bude ordinaci A přidělena aktuální péče.
Ve třetím kroku obdrží praxe A zásah připomenutí-odvolání.
Ve čtvrtém kroku obdrží praxe A kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Komunikace bude používat očekávaný jazyk (ve stylu oznámení nebo domněnky), který zaznamená stav očkování dítěte proti HPV a uvede, že poskytovatel dítěte důrazně doporučuje, aby dítě dostalo očkování proti HPV hned.
Sdělení také popíše dostupnost topických anestetik (menší bolest), naznačí dostupnost a pohodlí návštěv sestry kvůli očkování proti HPV (méně zbytečných starostí) a popíše imunologické a logistické výhody časného očkování (právě nyní).
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení B
Praxe B se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci B přidělena aktuální péče.
Ve druhém kroku bude praxe B přidělena k přijetí zásahu připomenutí-odvolání.
Ve třetím kroku obdrží praxe B kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
Ve čtvrtém kroku obdrží praxe A kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Komunikace bude používat očekávaný jazyk (ve stylu oznámení nebo domněnky), který zaznamená stav očkování dítěte proti HPV a uvede, že poskytovatel dítěte důrazně doporučuje, aby dítě dostalo očkování proti HPV hned.
Sdělení také popíše dostupnost topických anestetik (menší bolest), naznačí dostupnost a pohodlí návštěv sestry kvůli očkování proti HPV (méně zbytečných starostí) a popíše imunologické a logistické výhody časného očkování (právě nyní).
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení C
Praxe C se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci C přidělena aktuální péče.
Ve druhém kroku bude praxe C přidělena k přijetí auditu a zpětné vazby.
Ve třetím kroku obdrží praxe C zásah auditu a zpětné vazby.
Ve čtvrtém kroku obdrží praxe C kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
Intervence zahrnuje dvě složky.
Prvním je audit promarněných příležitostí a zpětná vazba.
Druhým je poskytnutí silného souboru nástrojů pro poskytovatele doporučení spolu s širokým vzděláním praktického personálu – sester, lékařských sekretářů, recepčních a klinických asistentů – pokud jde o povahu intervence, její cíle a pravděpodobný dopad na praxe.
Široké vzdělávání bude prováděno prostřednictvím supervizní komunikace pouze pro cvičný personál v praxích přidělených k intervenci na začátku kroku.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení D
Praxe D se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci D přidělena aktuální péče.
Ve druhém kroku bude ordinaci D přidělena aktuální péče.
Ve třetím kroku obdrží praxe D audit a zpětnou vazbu.
Ve čtvrtém kroku obdrží praxe D kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
Intervence zahrnuje dvě složky.
Prvním je audit promarněných příležitostí a zpětná vazba.
Druhým je poskytnutí silného souboru nástrojů pro poskytovatele doporučení spolu s širokým vzděláním praktického personálu – sester, lékařských sekretářů, recepčních a klinických asistentů – pokud jde o povahu intervence, její cíle a pravděpodobný dopad na praxe.
Široké vzdělávání bude prováděno prostřednictvím supervizní komunikace pouze pro cvičný personál v praxích přidělených k intervenci na začátku kroku.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení E
Praxe E se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci E přidělena aktuální péče.
Ve druhém kroku bude praxe E přidělena k přijetí zásahu připomenutí-odvolání.
Ve třetím kroku obdrží Practice E zásah připomenutí-odvolání.
Ve čtvrtém kroku obdrží Practice E kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Komunikace bude používat očekávaný jazyk (ve stylu oznámení nebo domněnky), který zaznamená stav očkování dítěte proti HPV a uvede, že poskytovatel dítěte důrazně doporučuje, aby dítě dostalo očkování proti HPV hned.
Sdělení také popíše dostupnost topických anestetik (menší bolest), naznačí dostupnost a pohodlí návštěv sestry kvůli očkování proti HPV (méně zbytečných starostí) a popíše imunologické a logistické výhody časného očkování (právě nyní).
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Praxe F
Praxe F se bude skládat z vhodných pacientů zařazených do jedné ze šesti zúčastněných praxí.
V prvním kroku bude ordinaci F přidělena aktuální péče.
Ve druhém kroku bude praxe F přidělena k přijetí auditu a zpětné vazby.
Ve třetím kroku obdrží praxe F kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
Ve čtvrtém kroku obdrží praxe F kombinovaný zásah připomenutí-odvolání a auditu a zpětné vazby.
|
Současná část péče se skládá ze současných snah v praxi podporovat doporučení poskytovatelů, včetně sdíleného standardního očkovacího plánu, sdíleného procesu ubytovávání, společného rozvrhu návštěv u zdravých dětí, sdílené elektronické výzvy v místě péče o splatné vakcíny.
Ostatní jména:
Kombinace připomenutí a auditu sestává ze současné aplikace intervence testované v rameni připomenutí a odvolání a intervence testované v rameni auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
Intervence zahrnuje dvě složky.
Prvním je audit promarněných příležitostí a zpětná vazba.
Druhým je poskytnutí silného souboru nástrojů pro poskytovatele doporučení spolu s širokým vzděláním praktického personálu – sester, lékařských sekretářů, recepčních a klinických asistentů – pokud jde o povahu intervence, její cíle a pravděpodobný dopad na praxe.
Široké vzdělávání bude prováděno prostřednictvím supervizní komunikace pouze pro cvičný personál v praxích přidělených k intervenci na začátku kroku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o dávce vakcíny proti lidskému papilomaviru nebo HPV
Časové okno: Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Měřítkem výsledku byl podíl mužů a žen s empanelem, vhodných pro dávku vakcíny proti HPV v kroku studie, kteří dostali dávku vakcíny proti HPV splatnou na konci kroku studie.
|
Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení
Časové okno: Počáteční dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Měřítkem výsledku byl podíl mužů a žen s empanelem, mužů a žen způsobilých pro dávku vakcíny proti HPV, kteří dostali první dávky série vakcín proti HPV v kroku studie, kteří dostali první dávku vakcíny proti HPV splatnou na konci kroku studie, čímž byla zahájena série vakcín proti HPV.
|
Počáteční dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
|
Dokončení
Časové okno: Konečná dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Měřítkem výsledku byl podíl mužů a žen s empanelem, mužů a žen vhodných pro dávku HPV vakcíny, kteří dostali poslední dávky série vakcín proti HPV v kroku studie, kteří dostali poslední dávku vakcíny proti HPV splatnou na konci kroku studie, čímž byla dokončena série vakcín proti HPV.
|
Konečná dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem HPV vakcíny u žen
Časové okno: Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Měřítkem výsledku byl podíl žen s empanelem, vhodných pro dávku HPV vakcíny v kroku studie, které dostaly dávku vakcíny proti HPV splatnou na konci kroku studie.
|
Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
|
Příjem dávek vakcíny proti HPV u mužů
Časové okno: Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Měřítkem výsledku byl podíl mužů s empanelem, způsobilých pro dávku vakcíny proti HPV v kroku studie, kteří dostali dávku vakcíny proti HPV splatnou na konci kroku studie.
|
Dávka musela být podána během 12měsíčního kroku studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Finney Rutten LJ, Radecki Breitkopf C, St Sauver JL, Croghan IT, Jacobson DJ, Wilson PM, Herrin J, Jacobson RM. Evaluating the impact of multilevel evidence-based implementation strategies to enhance provider recommendation on human papillomavirus vaccination rates among an empaneled primary care patient population: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Jul 13;13(1):96. doi: 10.1186/s13012-018-0778-x.
- Finney Rutten LJ, Griffin JM, St Sauver JL, MacLaughlin K, Austin JD, Jenkins G, Herrin J, Jacobson RM. Multilevel Implementation Strategies for Adolescent Human Papillomavirus Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Jan 1;178(1):29-36. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4932.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17-010661
- R01CA217889 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .