Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner på flere niveauer for at forbedre udbydernes anbefalinger til HPV-vaccination

30. september 2024 opdateret af: Robert M. Jacobson, Mayo Clinic

"Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Få det til at tælle!"--Interventioner på flere niveauer for patient, forældre og praksis for at forbedre udbyderens anbefalinger til HPV-vaccination

Hvert år forårsager det humane papillomavirus (HPV) 30.000 kræftformer i USA på trods af tilgængeligheden af ​​meget effektive og sikre vacciner. Optagelsen af ​​HPV-vaccinen har været skuffende lav og halter bagefter andre ungdomsvacciner. Denne undersøgelse søger at teste interventioner rettet mod sundhedssystemet, udbyderen og patientfaktorer for at forbedre befolkningens optagelse af HPV-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det brede, langsigtede mål er at øge vaccinationsraten for human papillomavirus (HPV) væsentligt ved at implementere effektive befolkningssundhedsinterventioner i klinisk praksis i hele USA. Som en del af denne indsats har efterforskerne til hensigt at evaluere to evidensbaserede interventioner med innovative forbedringer ved seks Mayo Clinic-primærplejepraksis (PCP) for at evaluere deres individuelle og kombinerede indvirkning på antallet af HPV-vaccinationer blandt kvindelige og mandlige patienter. Mål 1, "Mindre smerter, mindre ballade, lige nu!", vil teste hypotesen om, at sammenlignet med ingen intervention (nuværende praksis), en intervention på praksisniveau, der anvender påmindelser, der indeholder tilgængeligheden af ​​ikke-medicin og bedøvelsesmidler. , bekvemmeligheden ved kun sygeplejerskebesøg og brugen af ​​overbevisende sprog til tidlige, rettidige vaccinationer vil forbedre leveringsraterne for HPV-vacciner. Mål 2, "Få det til at tælle!", vil teste hypotesen om, at sammenlignet med ingen intervention, en intervention på udbyderniveau, der anvender en vurdering af mistede muligheder og feedback-intervention, der anvender socialt pres (specifikke peer-performance-sammenligninger) og udstyrer udbydere med en værktøjssæt med stærke anbefalinger vil forbedre leveringsraterne for HPV-vacciner. Mål 3 vil teste hypotesen om, at samtidig implementering af interventioner rettet mod individuelle, interpersonelle og organisatoriske faktorer vil have en synergistisk effekt på HPV-vaccineleveringsraterne. For at nå mål 1-3 vil efterforskerne bruge et randomiseret forsøg med stepped-wedge klynge med en integreret procesevaluering. Klyngetilgangen forhindrer krydskontaminering mellem patienter eller udbydere, da vi tildeler to separate interventioner (mål 1 og 2) i de seks PCP'er. Det stepped-wedge-design, som sikrer, at alle praksisser i sidste ende modtager det samme sæt af interventioner, tillader det enkelte institutionelle revisionsudvalg, der fører tilsyn med alle seks PCP'er, at godkende undersøgelsen uden at kræve rekruttering og samtykke fra individuelle patienter eller udbydere. Den stepped-wedge-tilgang giver også efterforskerne mulighed for at teste tilstedeværelsen af ​​hver af interventionerne i hver PCP, hvilket gør forsøgsdeltagelse mere attraktiv, samtidig med at hver praksis tillader at tjene som sin egen kontrol, hvilket reducerer skævheden på grund af ubalancerede risikofaktorer på tværs af praksis. . Det faktorielle design gør det muligt for efterforskerne at bruge et enkelt forsøg til at teste to interventioner og vurdere hver enkelt individuelt og i kombination. Designet bevarer også prøvestørrelsen, mens strømmen bevares. Efterforskerne vil måle virkningen separat hos kvinder og mænd i alderen 11-12 år for frekvensen af ​​modtagelsen af ​​HPV-vaccinedoser. Omhyggeligt testede, yderst effektive interventioner på befolkningsniveau er afgørende, hvis USA skal nå Healthy People 2020-målet for HPV-vaccination. Denne undersøgelses stringens, design og høje sandsynlighed for succes vil give nøglebeviser vedrørende interventioner på praksis- og udbyderniveau for at forbedre HPV-vaccinationsraten. Mayo Clinics bedste praksis informerer ikke kun om dets egne 70 praksisser på tværs af fem stater, men også Mayo Clinic Care Network, som består af næsten 40 sundhedsorganisationer i 26 stater og Puerto Rico.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9242

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltaget i en af ​​de seks deltagende primærplejepraksis
  • 11 til 12 år på den første dag af hvert af de 12 måneder lange trin
  • Forfalder i løbet af det 12 måneder lange trin til mindst én dosis af HPV-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke involveret i en af ​​de seks deltagende praksisser
  • Deltaget i en af ​​de seks deltagende øvelser, men under 11 år eller mere end 12 år på den første dag af hvert 12 måneder lange trin
  • Forfalder ikke i løbet af det 12 måneder lange skridt til en dosis HPV-vaccine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Øv A
Praksis A vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis A til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. i andet trin tildeles praksis A til at modtage den aktuelle plejeintervention. I tredje trin vil praksis A modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I det fjerde trin vil praksis A modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Påmindelse-tilbagekaldelse
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øvelse B
Praksis B vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis B til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil praksis B blive tildelt til at modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I det tredje trin vil Praksis B modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention. I det fjerde trin vil praksis A modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Påmindelse-tilbagekaldelse
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øv C
Praksis C vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin vil Praksis C blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil Praksis C blive tildelt til at modtage audit-og-feedback-interventionen. I det tredje trin vil Praksis C modtage audit-og-feedback-interventionen. I det fjerde trin vil Praksis C modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt
Andet: Øv D
Praksis D vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis D til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I andet trin vil praksis D blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det tredje trin vil praksis D modtage audit-og-feedback-interventionen. I det fjerde trin vil praksis D modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt
Andet: Øv E
Praksis E vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis E til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil praksis E blive tildelt til at modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I tredje trin vil praksis E modtage reminder-recall intervention. I det fjerde trin vil praksis E modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Påmindelse-tilbagekaldelse
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øv F
Praksis F vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin vil praksis F blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil Praksis F blive tildelt til at modtage audit-og-feedback-interventionen. I det tredje trin vil praksis F modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og revision-og-feedback-intervention. I det fjerde trin vil praksis F modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Adfærdsmæssigt: Nuværende pleje
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Adfærdsmæssigt: Kombineret påmindelse-genkaldelse og revision-og-feedback
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvittering for human papillomavirus eller HPV-vaccinedosis
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede mænd og kvinder i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvielse
Tidsramme: Startdosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis kvalificerede mænd og kvinder, der skulle til deres første doser af HPV-vaccineserien i undersøgelsestrinnet, som modtog den første dosis af HPV-vaccinedosis, som skulle modtages ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet. dermed igangsætte HPV-vaccineserien.
Startdosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Fuldførelse
Tidsramme: Den endelige dosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis kvalificerede mænd og kvinder, der skulle betales for deres endelige doser af HPV-vaccineserien i undersøgelsestrinnet, som modtog den endelige dosis af HPV-vaccinedosis ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet. dermed fuldende HPV-vaccineserien.
Den endelige dosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccine-dosis kvittering hos kvinder
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede kvinder i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
HPV-vaccinedosis kvittering hos mænd
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede mænd i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-010661
  • R01CA217889 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger