Interventi multilivello per migliorare le raccomandazioni dei fornitori per la vaccinazione contro l'HPV
"Meno dolore, meno confusione, adesso!" e "Make It Count!" - Interventi multilivello per pazienti, genitori e pratica per migliorare le raccomandazioni dei fornitori per la vaccinazione HPV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nicole L Larson, BS
- Numero di telefono: 507-319-9122
- Email: larson.nicole2@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie M Pagel, MA
- Numero di telefono: 507-538-7490
- Email: pagel.stephanie@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Empaneled in una delle sei pratiche di cure primarie partecipanti
- Da 11 a 12 anni di età al primo giorno di ciascuna delle fasi di 12 mesi
- Dovuto durante quel passaggio di 12 mesi per almeno una dose del vaccino HPV
Criteri di esclusione:
- Non inquadrato in uno dei sei studi partecipanti
- Impiegato in uno dei sei studi partecipanti ma di età inferiore a 11 anni o superiore a 12 anni il primo giorno di ogni step di 12 mesi
- Non dovuto durante quel passaggio di 12 mesi per una dose di vaccino HPV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Pratica A
La pratica A sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, la pratica A sarà assegnata a ricevere l'attuale intervento di cura.
nella seconda fase, la Pratica A sarà assegnata a ricevere l'intervento di cura in corso.
Nella terza fase, lo Studio A riceverà l'intervento di sollecito-richiamo.
Nella quarta fase, lo studio A riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
La comunicazione utilizzerà un linguaggio di attesa (in stile annuncio o presuntivo) annotando lo stato di vaccinazione HPV del bambino e affermando che il fornitore del bambino raccomanda vivamente al bambino di ricevere la vaccinazione HPV ora.
La comunicazione descriverà anche la disponibilità di anestetici topici (meno dolore), indicherà la disponibilità e la convenienza delle visite infermieristiche per la vaccinazione contro l'HPV (meno confusione) e descriverà i benefici immunologici e logistici della vaccinazione precoce (in questo momento).
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
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Altro: Pratica B
La pratica B sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, la pratica B sarà assegnata a ricevere l'attuale intervento di cura.
Nella seconda fase, lo Studio B sarà assegnato a ricevere l'intervento di sollecito-richiamo.
Nella terza fase, lo Studio B riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
Nella quarta fase, lo studio A riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
La comunicazione utilizzerà un linguaggio di attesa (in stile annuncio o presuntivo) annotando lo stato di vaccinazione HPV del bambino e affermando che il fornitore del bambino raccomanda vivamente al bambino di ricevere la vaccinazione HPV ora.
La comunicazione descriverà anche la disponibilità di anestetici topici (meno dolore), indicherà la disponibilità e la convenienza delle visite infermieristiche per la vaccinazione contro l'HPV (meno confusione) e descriverà i benefici immunologici e logistici della vaccinazione precoce (in questo momento).
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
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Altro: Pratica C
La pratica C sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, la pratica C sarà assegnata a ricevere l'attuale intervento di cura.
Nella seconda fase, la pratica C sarà assegnata a ricevere l'intervento di audit e feedback.
Nella terza fase, la pratica C riceverà l'intervento di audit e feedback.
Nella quarta fase, lo Studio C riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
L'intervento comprende due componenti.
Il primo è un controllo e un feedback sulle opportunità mancate.
Il secondo è la fornitura di un forte kit di strumenti per fornitori di raccomandazioni, insieme a un'ampia formazione del personale dello studio (infermieri, segretarie mediche, receptionist e assistenti clinici) riguardo alla natura dell'intervento, ai suoi obiettivi e al suo probabile impatto sul pratica.
L'ampia formazione sarà condotta attraverso comunicazioni di vigilanza solo al personale in pratica presso le pratiche assegnate all'intervento all'inizio della fase.
Altri nomi:
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Altro: Pratica D
La pratica D sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, lo Studio D sarà assegnato a ricevere l'attuale intervento di cura.
Nella seconda fase, la Pratica D sarà assegnata a ricevere l'attuale intervento di cura.
Nella terza fase, la pratica D riceverà l'intervento di audit e feedback.
Nella quarta fase, lo Studio D riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
L'intervento comprende due componenti.
Il primo è un controllo e un feedback sulle opportunità mancate.
Il secondo è la fornitura di un forte kit di strumenti per fornitori di raccomandazioni, insieme a un'ampia formazione del personale dello studio (infermieri, segretarie mediche, receptionist e assistenti clinici) riguardo alla natura dell'intervento, ai suoi obiettivi e al suo probabile impatto sul pratica.
L'ampia formazione sarà condotta attraverso comunicazioni di vigilanza solo al personale in pratica presso le pratiche assegnate all'intervento all'inizio della fase.
Altri nomi:
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Altro: Pratica E
La pratica E sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, lo studio E sarà assegnato a ricevere l'attuale intervento di assistenza.
Nella seconda fase, lo Studio E verrà assegnato a ricevere l'intervento di sollecito-richiamo.
Nella terza fase, lo Studio E riceverà l'intervento di sollecito-richiamo.
Nella quarta fase, lo Studio E riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
La comunicazione utilizzerà un linguaggio di attesa (in stile annuncio o presuntivo) annotando lo stato di vaccinazione HPV del bambino e affermando che il fornitore del bambino raccomanda vivamente al bambino di ricevere la vaccinazione HPV ora.
La comunicazione descriverà anche la disponibilità di anestetici topici (meno dolore), indicherà la disponibilità e la convenienza delle visite infermieristiche per la vaccinazione contro l'HPV (meno confusione) e descriverà i benefici immunologici e logistici della vaccinazione precoce (in questo momento).
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
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Altro: Pratica F
La pratica F sarà composta dai pazienti idonei inseriti in una delle sei pratiche partecipanti.
Nella prima fase, la pratica F sarà assegnata a ricevere l'intervento di cura in corso.
Nella seconda fase, la pratica F sarà assegnata a ricevere l'intervento di audit e feedback.
Nella terza fase, lo Studio F riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
Nella quarta fase, lo Studio F riceverà l'intervento combinato di promemoria-richiamo e audit-e-feedback.
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L'attuale braccio di cura consiste negli sforzi contemporanei ora in pratica per supportare la raccomandazione del fornitore, tra cui un programma di immunizzazione standard condiviso, un processo di rooming condiviso, un programma di visita del bambino in buona salute condiviso, un prompt elettronico condiviso al punto di cura dei vaccini dovuti.
Altri nomi:
Il braccio combinato promemoria-audit consiste in un'applicazione simultanea dell'intervento testato nel braccio promemoria-richiamo e dell'intervento testato nel braccio audit-e-feedback.
Altri nomi:
L'intervento comprende due componenti.
Il primo è un controllo e un feedback sulle opportunità mancate.
Il secondo è la fornitura di un forte kit di strumenti per fornitori di raccomandazioni, insieme a un'ampia formazione del personale dello studio (infermieri, segretarie mediche, receptionist e assistenti clinici) riguardo alla natura dell'intervento, ai suoi obiettivi e al suo probabile impatto sul pratica.
L'ampia formazione sarà condotta attraverso comunicazioni di vigilanza solo al personale in pratica presso le pratiche assegnate all'intervento all'inizio della fase.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricetta della dose del papillomavirus umano o del vaccino HPV
Lasso di tempo: La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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La misura del risultato era la proporzione di maschi e femmine idonei alla dose di vaccino HPV empaneled nella fase di studio che hanno ricevuto la dose di vaccino HPV prevista entro la fine della fase di studio.
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La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniziazione
Lasso di tempo: La dose iniziale doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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La misura del risultato era la proporzione di maschi e femmine idonei per la dose di vaccino HPV empaneled destinati a ricevere le prime dosi della serie di vaccini HPV nella fase di studio che hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV prevista entro la fine della fase di studio, avviando così la serie di vaccini HPV.
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La dose iniziale doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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Completamento
Lasso di tempo: La dose finale doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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La misura del risultato era la proporzione di maschi e femmine idonei per la dose di vaccino HPV empaneled, destinati a ricevere le dosi finali della serie di vaccini HPV nella fase di studio, che hanno ricevuto la dose finale di vaccino HPV prevista entro la fine della fase di studio, completando così la serie del vaccino HPV.
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La dose finale doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricevuta della dose di vaccino HPV nelle donne
Lasso di tempo: La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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La misura del risultato era la percentuale di donne idonee alla dose di vaccino HPV empaneled nella fase di studio che hanno ricevuto la dose di vaccino HPV dovuta entro la fine della fase di studio.
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La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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Ricetta della dose di vaccino HPV nei maschi
Lasso di tempo: La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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La misura del risultato era la percentuale di maschi idonei alla dose di vaccino HPV empaneled nella fase di studio che hanno ricevuto la dose di vaccino HPV dovuta entro la fine della fase di studio.
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La dose doveva essere stata ricevuta durante la fase di studio della durata di 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Finney Rutten LJ, Radecki Breitkopf C, St Sauver JL, Croghan IT, Jacobson DJ, Wilson PM, Herrin J, Jacobson RM. Evaluating the impact of multilevel evidence-based implementation strategies to enhance provider recommendation on human papillomavirus vaccination rates among an empaneled primary care patient population: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Jul 13;13(1):96. doi: 10.1186/s13012-018-0778-x.
- Finney Rutten LJ, Griffin JM, St Sauver JL, MacLaughlin K, Austin JD, Jenkins G, Herrin J, Jacobson RM. Multilevel Implementation Strategies for Adolescent Human Papillomavirus Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Jan 1;178(1):29-36. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4932.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-010661
- R01CA217889 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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