Mehrstufige Interventionen zur Verbesserung der Anbieterempfehlungen für die HPV-Impfung
„Weniger Schmerzen, weniger Ärger, jetzt!“ und „Make It Count!“ – Mehrstufige Interventionen für Patienten, Eltern und Praxis, um die Empfehlungen der Anbieter für die HPV-Impfung zu verbessern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nicole L Larson, BS
- Telefonnummer: 507-319-9122
- E-Mail: larson.nicole2@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie M Pagel, MA
- Telefonnummer: 507-538-7490
- E-Mail: pagel.stephanie@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingesetzt in einer der sechs teilnehmenden Hausarztpraxen
- 11 bis 12 Jahre alt am ersten Tag jedes der 12 Monate dauernden Schritte
- Während dieses 12-monatigen Schritts ist mindestens eine Dosis des HPV-Impfstoffs fällig
Ausschlusskriterien:
- Nicht in einer der sechs teilnehmenden Praxen tätig
- In einer der sechs teilnehmenden Praxen aufgenommen, jedoch am ersten Tag jedes 12-monatigen Schritts weniger als 11 Jahre oder mehr als 12 Jahre alt
- Während dieses 12-monatigen Schritts für eine Dosis HPV-Impfstoff nicht fällig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übung A
Praxis A besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis A mit der Durchführung der aktuellen Pflegemaßnahme beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis A mit der Durchführung der aktuellen Pflegeintervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis A die Reminder-Recall-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis A die kombinierte Erinnerungs-Rückruf- und Audit-und-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
In der Mitteilung wird eine erwartungsvolle (Ankündigungs- oder mutmaßliche) Sprache verwendet, in der der HPV-Impfstatus des Kindes vermerkt und erklärt wird, dass der Betreuer des Kindes dem Kind dringend empfiehlt, die HPV-Impfung jetzt zu erhalten.
In der Mitteilung wird auch die Verfügbarkeit von topischen Anästhetika (weniger Schmerzen) beschrieben, die Verfügbarkeit und Bequemlichkeit von Krankenschwesterbesuchen zur HPV-Impfung angegeben (weniger Aufwand) und die immunologischen und logistischen Vorteile einer frühzeitigen Impfung (jetzt) beschrieben.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übung B
Praxis B besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis B mit der Durchführung der aktuellen Pflegemaßnahme beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis B mit der Erinnerungs-Rückruf-Intervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis B die kombinierte Erinnerungs-Rückruf- und Audit-und-Feedback-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis A die kombinierte Erinnerungs-Rückruf- und Audit-und-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
In der Mitteilung wird eine erwartungsvolle (Ankündigungs- oder mutmaßliche) Sprache verwendet, in der der HPV-Impfstatus des Kindes vermerkt und erklärt wird, dass der Betreuer des Kindes dem Kind dringend empfiehlt, die HPV-Impfung jetzt zu erhalten.
In der Mitteilung wird auch die Verfügbarkeit von topischen Anästhetika (weniger Schmerzen) beschrieben, die Verfügbarkeit und Bequemlichkeit von Krankenschwesterbesuchen zur HPV-Impfung angegeben (weniger Aufwand) und die immunologischen und logistischen Vorteile einer frühzeitigen Impfung (jetzt) beschrieben.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übe C
Praxis C besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis C mit der Durchführung der aktuellen Pflegeintervention beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis C mit der Audit- und Feedback-Intervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis C die Audit- und Feedback-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis C die kombinierte Reminder-Recall- und Audit-and-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
Die Intervention umfasst zwei Komponenten.
Das erste ist ein Audit und Feedback zu verpassten Chancen.
Die zweite Möglichkeit besteht in der Bereitstellung eines starken Empfehlungsgeber-Toolkits sowie einer umfassenden Schulung des Praxispersonals – Krankenschwestern, Arzthelferinnen, Rezeptionisten und klinische Assistenten – hinsichtlich der Art der Intervention, ihrer Ziele und ihrer wahrscheinlichen Auswirkungen auf die Patienten üben.
Die breit angelegte Schulung erfolgt durch Kommunikation mit den Vorgesetzten nur für das Praxispersonal in den Praxen, die zu Beginn des Schritts der Intervention zugewiesen wurden.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übung D
Praxis D besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis D mit der Durchführung der aktuellen Pflegeintervention beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis D mit der Durchführung der aktuellen Pflegeintervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis D die Audit- und Feedback-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis D die kombinierte Reminder-Recall- und Audit-and-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
Die Intervention umfasst zwei Komponenten.
Das erste ist ein Audit und Feedback zu verpassten Chancen.
Die zweite Möglichkeit besteht in der Bereitstellung eines starken Empfehlungsgeber-Toolkits sowie einer umfassenden Schulung des Praxispersonals – Krankenschwestern, Arzthelferinnen, Rezeptionisten und klinische Assistenten – hinsichtlich der Art der Intervention, ihrer Ziele und ihrer wahrscheinlichen Auswirkungen auf die Patienten üben.
Die breit angelegte Schulung erfolgt durch Kommunikation mit den Vorgesetzten nur für das Praxispersonal in den Praxen, die zu Beginn des Schritts der Intervention zugewiesen wurden.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übe E
Praxis E besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis E mit der Durchführung der aktuellen Pflegemaßnahme beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis E mit der Erinnerungs-Rückruf-Intervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis E die Reminder-Recall-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis E die kombinierte Reminder-Recall- und Audit-and-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
In der Mitteilung wird eine erwartungsvolle (Ankündigungs- oder mutmaßliche) Sprache verwendet, in der der HPV-Impfstatus des Kindes vermerkt und erklärt wird, dass der Betreuer des Kindes dem Kind dringend empfiehlt, die HPV-Impfung jetzt zu erhalten.
In der Mitteilung wird auch die Verfügbarkeit von topischen Anästhetika (weniger Schmerzen) beschrieben, die Verfügbarkeit und Bequemlichkeit von Krankenschwesterbesuchen zur HPV-Impfung angegeben (weniger Aufwand) und die immunologischen und logistischen Vorteile einer frühzeitigen Impfung (jetzt) beschrieben.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übe F
Praxis F besteht aus den berechtigten Patienten, die einer der sechs teilnehmenden Praxen zugewiesen werden.
Im ersten Schritt wird Praxis F mit der Durchführung der aktuellen Pflegeintervention beauftragt.
Im zweiten Schritt wird Praxis F mit der Audit- und Feedback-Intervention beauftragt.
Im dritten Schritt erhält Praxis F die kombinierte Reminder-Recall- und Audit-and-Feedback-Intervention.
Im vierten Schritt erhält Praxis F die kombinierte Reminder-Recall- und Audit-and-Feedback-Intervention.
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Der aktuelle Pflegezweig besteht aus den derzeit in die Praxis umgesetzten Bemühungen, die Empfehlung von Anbietern zu unterstützen, einschließlich eines gemeinsamen, standardmäßigen Impfplans, eines gemeinsamen Zimmerbelegungsprozesses, eines gemeinsamen Zeitplans für die Besuche gesunder Kinder und einer gemeinsamen elektronischen Meldung am Behandlungsort über fällige Impfungen.
Andere Namen:
Der kombinierte Erinnerungs- und Audit-Arm besteht aus einer gleichzeitigen Anwendung der im Erinnerungs-Rückruf-Arm getesteten Intervention und der im Audit- und Feedback-Arm getesteten Intervention.
Andere Namen:
Die Intervention umfasst zwei Komponenten.
Das erste ist ein Audit und Feedback zu verpassten Chancen.
Die zweite Möglichkeit besteht in der Bereitstellung eines starken Empfehlungsgeber-Toolkits sowie einer umfassenden Schulung des Praxispersonals – Krankenschwestern, Arzthelferinnen, Rezeptionisten und klinische Assistenten – hinsichtlich der Art der Intervention, ihrer Ziele und ihrer wahrscheinlichen Auswirkungen auf die Patienten üben.
Die breit angelegte Schulung erfolgt durch Kommunikation mit den Vorgesetzten nur für das Praxispersonal in den Praxen, die zu Beginn des Schritts der Intervention zugewiesen wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quittung über die Dosis des humanen Papillomavirus oder des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Das Ergebnismaß war der Anteil der empanelierten, für die HPV-Impfung geeigneten Männer und Frauen im Studienschritt, die bis zum Ende des Studienschritts die fällige HPV-Impfstoffdosis erhielten.
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Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einleitung
Zeitfenster: Die Anfangsdosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Das Ergebnismaß war der Anteil der empanelierten, für die HPV-Impfstoffdosis geeigneten Männer und Frauen, die im Studienschritt ihre ersten Dosen der HPV-Impfstoffserie erhalten sollten und die am Ende des Studienschritts die erste fällige HPV-Impfstoffdosis erhielten. Damit wurde die HPV-Impfstoffserie ins Leben gerufen.
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Die Anfangsdosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Fertigstellung
Zeitfenster: Die endgültige Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Das Ergebnismaß war der Anteil der empanelierten, für die HPV-Impfung geeigneten Männer und Frauen, die ihre letzten Dosen der HPV-Impfstoffserie im Studienschritt erhalten sollten und die bis zum Ende des Studienschritts die letzte Dosis der HPV-Impfstoffdosis erhielten, die fällig war. und vervollständigt damit die HPV-Impfstoffserie.
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Die endgültige Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfang einer HPV-Impfstoffdosis bei Frauen
Zeitfenster: Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Das Ergebnismaß war der Anteil der empanellierten, für die HPV-Impfung geeigneten Frauen im Studienschritt, die bis zum Ende des Studienschritts die fällige HPV-Impfstoffdosis erhielten.
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Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Empfang einer HPV-Impfstoffdosis bei Männern
Zeitfenster: Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Das Ergebnismaß war der Anteil der empanelierten, für die HPV-Impfung geeigneten Männer im Studienschritt, die bis zum Ende des Studienschritts die fällige HPV-Impfstoffdosis erhielten.
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Die Dosis musste während des 12-monatigen Studienabschnitts erhalten worden sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finney Rutten LJ, Radecki Breitkopf C, St Sauver JL, Croghan IT, Jacobson DJ, Wilson PM, Herrin J, Jacobson RM. Evaluating the impact of multilevel evidence-based implementation strategies to enhance provider recommendation on human papillomavirus vaccination rates among an empaneled primary care patient population: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Jul 13;13(1):96. doi: 10.1186/s13012-018-0778-x.
- Finney Rutten LJ, Griffin JM, St Sauver JL, MacLaughlin K, Austin JD, Jenkins G, Herrin J, Jacobson RM. Multilevel Implementation Strategies for Adolescent Human Papillomavirus Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Jan 1;178(1):29-36. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4932.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-010661
- R01CA217889 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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