Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Hornerova syndromu rozvíjejícího se po interskalenickém bloku brachiálního plexu na autonomní nervovou aktivitu

15. června 2021 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Účinky rozdílu ve velikosti zornice mezi bilaterálníma očima na srdeční sympatickou nervovou aktivitu po interskalenickém bloku brachiálního plexu

Tato studie hodnotí účinky Hornerova syndromu na srdeční autonomní nervovou aktivitu po interskalenické blokádě brachiálního plexu. Srdeční autonomní nervová aktivita a bilaterální průměry zornic budou měřeny ve skotopických světelných podmínkách, 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou a 15 minut po následné poloze vsedě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hvězdicová ganglia poskytují sympatická vlákna srdci. Blokáda ipsilaterálních hvězdicových ganglií doprovázená blokádou interskalenického brachiálního plexu způsobuje Hornerův syndrom projevující se miózou, ptózou a anhidrózou. Rozsah Hornerova syndromu může být reprezentován rozdílem v průměru zornice mezi oboustrannýma očima. Srdeční autonomní nervovou aktivitu ovlivněnou blokádou hvězdicových ganglií lze měřit výpočtem parametrů variability srdeční frekvence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1
  • Artroskopická operace ramene pod interskaleninovou blokádou brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Infekce v místě blokády brachiálního plexu
  • Periferní neuropatie nebo neurologické následky na operované končetině
  • Alergie na lokální anestetika nebo anamnéza alergického šoku
  • Psychiatrická onemocnění
  • Odmítnutí pacienta
  • Obtížná komunikace se zdravotnickým personálem
  • Arytmie
  • Ischemická choroba srdeční
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Abnormality vedení na elektrokardiogramu
  • Nerovnováha elektrolytů
  • Léky ovlivňující srdeční vedení
  • Kontralaterální obrna hlasivek
  • Kontralaterální hemidiafragmatická paréza nebo paralýza
  • Kontralaterální pneumotorax nebo hemotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Ultrazvukem naváděný interskalenický blok brachiálního plexu s 25 ml až 30 ml 0,75% ropivakainu
Postup: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Pod ultrazvukovým vedením jsou identifikovány 5. až 7. krční nervové kořeny mezi předními a středními skalenovými svaly a následně blokovány.
Lék: 0,75 % ropivakainu
Umístění 25 až 30 ml 0,75% ropivakainu kolem 5. až 7. krčního nervu
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická nervová aktivita po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence vypočítaný pomocí intervalů R vlny k R vlnám získaných po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém bloku brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ipsilaterální zornice po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice po anestezii
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice měřený za mezopických podmínek 30 minut po interscalene brachiálním plexu
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice po anestezii
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Kontralaterální průměr zornice měřený za mezopických podmínek 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice před anestezií
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Ipsilaterální průměr zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Průměr kontralaterální zornice před anestezií
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Průměr kontralaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Parasympatická nervová aktivita po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence vypočítaný pomocí intervalů R vlny k R vlnám získaných po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Sympatovagální rovnováha po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Poměr výkonu nízké a vysoké frekvence variability srdeční frekvence získaný po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Celková variabilita autonomního nervového systému po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně logaritmicky transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence získaný po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém bloku brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická sympatická nervová aktivita
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenickém bloku brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická parasympatická nervová aktivita
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenickém bloku brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Poanestetická sympatovagální rovnováha
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Nízkofrekvenční a vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická celková variabilita autonomního nervového systému
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně logaritmicky transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Předanestetická sympatická nervová aktivita
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická parasympatická nervová aktivita
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická sympatovagální rovnováha
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Poměr výkonu nízké a vysoké frekvence variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická celková variabilita autonomního nervového systému
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Senzorická blokáda
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
C5 až T1 dermatomální blokáda ramene odstupňovaná od 0 do 2 (0 = žádný pocit chladu, 1 = snížený pocit chladu a 2 = normální pocit chladu) aplikací ledu na rameno
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Blokáda motoru
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Motorická blokáda radiálního, ulnárního, středního, muskulokutánního a axilárního nervu odstupňovaná od 0 do 2 (0 = žádná blokáda, 1 = částečná blokáda a 2 = úplná blokáda)
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Daegu Catholic University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení