Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zespołu Hornera rozwijającego się po zablokowaniu splotu ramiennego międzykosmowego na autonomiczną aktywność nerwową

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Wpływ różnicy w wielkości źrenic między obustronnymi oczami na współczulną aktywność nerwową serca po bloku splotu ramiennego między pochyłym

Niniejsze badanie ocenia wpływ zespołu Hornera na autonomiczną aktywność nerwową serca po bloku splotu ramiennego między pochyłego. Autonomiczna aktywność nerwowa serca i obustronne średnice źrenic będą mierzone w warunkach światła skotopowego, 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochwą pod kontrolą USG i 15 minut po kolejnej pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwoje gwiaździste dostarczają włókien współczulnych do serca. Blokada zwojów gwiaździstych po tej samej stronie, której towarzyszy blokada splotu ramiennego między pochwą, powoduje zespół Hornera, objawiający się zwężeniem źrenic, opadaniem powiek i anhydrozą. Zakres zespołu Hornera można przedstawić na podstawie różnicy w średnicy źrenic między obustronnymi oczami. Autonomiczną aktywność nerwową serca, na którą ma wpływ blok zwojów gwiaździstych, można zmierzyć, obliczając parametry zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital trzeciorzędowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1
  • Artroskopowa operacja barku pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Zakażenie w miejscu blokady splotu ramiennego
  • Neuropatia obwodowa lub następstwa neurologiczne na operowanej kończynie
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub historia wstrząsu alergicznego
  • Choroby psychiczne
  • Odmowa pacjenta
  • Trudność w komunikacji z personelem medycznym
  • Arytmie
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Zaburzenia przewodzenia w elektrokardiogramie
  • Brak równowagi elektrolitowej
  • Leki wpływające na przewodnictwo w sercu
  • Porażenie strun głosowych kontralateralnych
  • Kontralateralny niedowład połowiczy przepony lub porażenie
  • Kontralateralna odma opłucnowa lub hemothorax

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG z 25 ml do 30 ml 0,75% ropiwakainy
Procedura: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Pod kontrolą USG korzenie nerwu szyjnego od 5 do 7 są identyfikowane między mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi, a następnie blokowane.
Lek: 0,75% ropiwakainy
Umieszczenie 25 do 30 ml 0,75% ropiwakainy wokół korzeni nerwu szyjnego od 5 do 7
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatyczna aktywność nerwowa po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca obliczona na podstawie odstępów między załamkami R a załamkami R uzyskanych przez 5 minut między 10 a 15 minutami po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica źrenicy po tej samej stronie siedzenia
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy przeciwstronnej mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie po znieczuleniu
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej po znieczuleniu
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej mierzona w warunkach mezopowych 30 minut po wykonaniu blokady splotu ramiennego między pochwą
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Średnica źrenicy kontralateralnej przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Kontralateralna średnica źrenicy mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Przywspółczulna aktywność nerwowa po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca obliczona na podstawie odstępów między załamkami R a załamkami R uzyskanymi przez 5 minut między 10 a 15 minutami po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Równowaga współczulno-wagalna po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Stosunek mocy od niskich do wysokich częstotliwości zmienności rytmu serca uzyskany przez 5 minut między 10 a 15 minutą po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Ogólna zmienność autonomicznego układu nerwowego po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie całkowita moc zmienności rytmu serca uzyskana przez 5 minut między 10 a 15 minutą po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Poznieczuleniowa współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Poznieczuleniowa przywspółczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Równowaga sympatyczno-wagalna po znieczuleniu
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Ogólna zmienność po znieczuleniu autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Całkowita moc zmienności rytmu serca przekształcona logarytmem naturalnym między 25 a 30 minutami po międzykolanowym bloku splotu ramiennego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przed znieczuleniem współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przedznieczuleniowa przywspółczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Równowaga współczulno-wagalna przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po aklimatyzacji wyjściowej
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przed znieczuleniem ogólna zmienność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Całkowita moc zmienności rytmu serca po przekształceniu logarytmu naturalnego 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Blokada sensoryczna
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada dermatomiczna C5 do T1 barku, oceniana od 0 do 2 (0 = brak odczuwania zimna, 1 = zmniejszone odczuwanie zimna, 2 = normalne odczuwanie zimna) przez przyłożenie lodu do barku
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada silnika
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada ruchowa nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego, mięśniowo-skórnego i pachowego w skali od 0 do 2 (0 = brak blokady 1 = blokada częściowa i 2 = blokada całkowita)
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Daegu Catholic University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami