Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Horners syndrom, der udvikler sig efter interscalene Brachial Plexus Block på autonom nervøs aktivitet

15. juni 2021 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Virkningerne af forskelle i pupilstørrelse mellem bilaterale øjne på hjertesympatiske nerveaktivitet efter interscalene brachial plexus blok

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af Horners syndrom på kardiel autonom nervøs aktivitet efter interscalene brachialis plexus blokering. Kardial autonom nervøs aktivitet og bilaterale pupildiametre vil blive målt i en scotopisk lystilstand, 30 minutter efter interscalen brachial plexus blokering under ultralydsvejledning og 15 minutter efter den efterfølgende siddestilling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stellatganglier giver sympatiske fibre til hjertet. Ipsilateral stellate ganglionblok ledsaget af interscalen brachial plexus blok forårsager Horners syndrom med miosis, ptosis og anhidrose. Omfanget af Horners syndrom kan repræsenteres af forskellen i pupildiameter mellem bilaterale øjne. Hjerte autonom nervøs aktivitet påvirket af stellate ganglion blokering kan måles ved beregning af hjertefrekvensvariabilitetsparametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
  • Artroskopisk skulderkirurgi under interscalene plexus brachialis blok

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion på stedet for plexus brachialis blok
  • Perifer neuropati eller neurologiske følgesygdomme på den operative ekstremitet
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller tidligere allergisk shock
  • Psykiatriske sygdomme
  • Patient afslag
  • Besvær med at kommunikere med medicinsk personale
  • Arytmier
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Ledningsabnormiteter på elektrokardiogram
  • Elektrolyt ubalance
  • Medicin, der påvirker hjertets ledning
  • Kontralateral stemmebåndsparese
  • Kontralateral hemidiaphragmatisk parese eller lammelse
  • Kontralateral pneumothorax eller hemothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Interscalene plexus brachialis blok
Ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok med 25 ml til 30 ml 0,75 % ropivacain
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
Under ultralydsvejledning identificeres de 5. til 7. cervikale nerverødder mellem forreste og midterste skalamuskler og blokeres efterfølgende.
Medicin: 0,75% ropivacain
Placering af 25 til 30 ml 0,75 % ropivacain omkring de 5. til 7. cervikale nerverødder
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postsiddende sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved hjælp af R-bølge til R-bølgeintervaller opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachial plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postsiddende ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Ipsilateral pupildiameter målt under mesopisk tilstand 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Kontralateral pupildiameter målt under mesopisk tilstand 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstesi ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Ipsilateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstesi kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Kontralateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Forbedøvende ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Ipsilateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter efter baseline-akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-bedøvelse kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Kontralateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter efter baseline-akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Postsiddende parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved hjælp af R-bølge til R-bølgeintervaller opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachial plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende sympathovagal balance
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Lav-til-højfrekvent styrkeforhold af pulsvariabilitet opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig-log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi sympathovagal balance
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Lav-til-højfrekvent effektforhold af pulsvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Pre-anæstetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-anæstetisk parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-anæstetisk sympathovagal balance
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Lav-til-højfrekvent effektforhold af pulsvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Forbedøvelse overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Sanseblokade
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
C5 til T1 dermatomal blokade af skulderen graderet fra 0 til 2 (0 = ingen kold fornemmelse, 1 = reduceret forkølelsesfornemmelse og 2 = normal kuldefornemmelse) ved at påføre is på skulderen
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Motorblokade
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Motorisk blokade af de radiale, ulnare, mediane, muskulokutane og aksillære nerver graderet fra 0 til 2 (0 = ingen blok 1 = delvis blokering og 2 = komplet blokering)
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daegu Catholic University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger