Studie proveditelnosti systému PEPNS

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let nebo starší (dospělí).
2. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas nebo jehož zákonně oprávněný zástupce je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.
3. Subjekt, u kterého je podle názoru přijímajícího konzultanta/intenzivisty pravděpodobné, že bude ventilován po dobu > 48 hodin od okamžiku náboru, protože studijní léčba bude trvat až 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má ejekční frakci levé komory (LVEF) < 20 %.
2. Subjekt pravděpodobně nepřežije 72 hodin kvůli souběžným zdravotním stavům.
3. Subjekt má implantovaný pulzní generátor nebo implantované elektronické zařízení:
4. Subjekt prodělal akutní infarkt myokardu (AMI) během 72 hodin před tímto screeningem nebo je pacient na vysoké dávce inotropní podpory nebo je subjekt považován za v kardiogenním šoku.
5. Subjekt má významnou krvácivou diatézu nebo je v riziku významného krvácení, pacient dostává plnou dávku systémové antikoagulace
6. Subjekt má známou nebo suspektní paralýzu bráničního nervu nebo neuromuskulární nebo zánětlivé svalové onemocnění, kdy samotná bránice nemusí být funkční.
7. Subjekt má aktivní systémovou infekci nebo lokální infekci v místě vložení nebo kolem něj. Subjekt je neutropenický nebo má známky významného imunokompromitování.
8. Je známo, že je těhotná nebo kojí, nebo o ní existuje podezření.
9. Subjekt bude nedostupný nebo nebude ochoten splnit následné požadavky protokolu.
10. Subjekt je v současné době zařazen nebo se očekává, že bude zařazen do jakékoli jiné studie zkoumaného léku nebo zařízení, který byl léčen podle tohoto protokolu s hodnoceným produktem během 30 dnů před screeningem.
11. Subjekt podstoupil chirurgický nebo intervenční zákrok v oblasti krku kromě umístění katetru vnitřní jugulární (IJ) žíly.
12. Subjekt byl diagnostikován a v posledních 5 letech byl léčen na rakovinu krku.
13. Je známo, že subjekt má prokázaný intrakardiální trombus na echokardiografii.
14. Subjekt má nekontrolovanou hypertyreózu, hypertenzi.
15. Subjekt měl jakoukoli cerebrální ischemickou příhodu (mrtvici nebo tranzitorní ischemický záchvat TIA) v 6měsíčním intervalu před datem screeningu.
16. Subjekt má degenerativní nervové poruchy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS).
17. Subjekt má na rentgenovém snímku hrudníku zvýšenou hemidiafragmu.
18. Nebyl získán písemný informovaný souhlas subjektu.