Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium prognostických faktorů u lymfoblastického lymfomu dospělých

31. ledna 2022 aktualizováno: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Studium prognostických faktorů u lymfoblastického lymfomu dospělých

Retrospektivní observační studie se systematickým sběrem dat o filiaci (věk při diagnóze a pohlaví), klinických dat (IPI, ECOG, časná odpověď na chemoterapii, celková odpověď na chemoterapii), biologických (kmen B nebo T, infiltrace nervového systému centrální [ CNS], kostní dřeň [MO], hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v době diagnózy, stejně jako genetickí pacienti zahrnutí do studie, stejně jako protokol PETHEMA používaný při léčbě stejných pacientů. protokoly od roku 2003 do současnosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Retrospektivní observační studie se systematickým sběrem dat o filiaci (věk při diagnóze a pohlaví), klinických dat (IPI, ECOG, časná odpověď na chemoterapii, celková odpověď na chemoterapii), biologických (kmen B nebo T, infiltrace nervového systému centrální [ CNS], kostní dřeň [MO], hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v době diagnózy, stejně jako genetickí pacienti zahrnutí do studie, stejně jako protokol PETHEMA používaný při léčbě stejných pacientů. protokoly od roku 2003 do současnosti. Analýza hlavních klinicko-biologických proměnných jako nezávislých rizikových faktorů u dospělých pacientů (> 15 let) s diagnostikovanou ALL

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kontakt:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kontakt:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Španělsko
        • Nábor
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
          • Teresa Artola
      • Girona, Španělsko
        • Nábor
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kontakt:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kontakt:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • H. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kontakt:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kontakt:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Španělsko
        • Nábor
        • Parc Taulí
        • Kontakt:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Španělsko
        • Nábor
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Nábor
        • C. H. U. de Santiago
        • Kontakt:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital del Valme
        • Kontakt:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Španělsko
        • Nábor
        • H. Joan XXIII
        • Kontakt:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hoapital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kontakt:
          • Aurelio López
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kontakt:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Mútua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Ferran Vall-Llovera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti > 15 let s diagnózou ALL a léčeni protokoly PETHEMA pro ALL

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 15 let s diagnózou ALL a léčeni protokoly PETHEMA pro ALL

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pronostických faktorů
Časové okno: 1 rok
Studie hlavních klinicko-biologických proměnných jako nezávislých rizikových faktorů u dospělých pacientů (> 15 let) s diagnostikovanou ALL
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 1 rok
Zjistit, zda došlo ke zvýšení celkového přežití (OS) u pacientů s diagnózou ALL v různých protokolech PETHEMA
1 rok
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
Zjistit, zda došlo ke zvýšení přežití bez progrese (PFS) u pacientů s diagnózou ALL v různých protokolech PETHEMA
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PETHEMA Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FPLLA-PETHEMA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení