Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prognostiske faktorer i voksen lymfoblastisk lymfom

31. januar 2022 opdateret af: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Undersøgelse af prognostiske faktorer ved lymfoblastisk lymfom hos voksne

Retrospektiv observationsundersøgelse med systematisk indsamling af data om filiation (alder ved diagnose og køn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kemoterapi, overordnet respons på kemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltration af centralnervesystemet [ CNS], knoglemarv [MO], lactat dehydrogenase (LDH) niveau på diagnosetidspunktet, såvel som genetiske patienter inkluderet i undersøgelsen, samt PETHEMA protokollen brugt til behandling af samme patienter. Studiet vil gennemgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationsundersøgelse med systematisk indsamling af data om filiation (alder ved diagnose og køn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kemoterapi, overordnet respons på kemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltration af centralnervesystemet [ CNS], knoglemarv [MO], lactat dehydrogenase (LDH) niveau på diagnosetidspunktet, såvel som genetiske patienter inkluderet i undersøgelsen, samt PETHEMA protokollen brugt til behandling af samme patienter. Studiet vil gennemgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag. Analyse af de vigtigste klinisk-biologiske variabler som uafhængige risikofaktorer hos voksne patienter (> 15 år) diagnosticeret med ALL

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kontakt:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kontakt:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Spanien
        • Rekruttering
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
          • Teresa Artola
      • Girona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kontakt:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kontakt:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kontakt:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kontakt:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Spanien
        • Rekruttering
        • Parc Taulí
        • Kontakt:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekruttering
        • C. H. U. de Santiago
        • Kontakt:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital del Valme
        • Kontakt:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Joan XXIII
        • Kontakt:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hoapital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kontakt:
          • Aurelio López
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kontakt:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Mútua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Ferran Vall-Llovera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 15 år diagnosticeret med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollerne for ALL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter >15 år diagnosticeret med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollerne for ALL

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse pronostiske faktorer
Tidsramme: 1 år
Undersøgelse af de vigtigste klinisk-biologiske variabler som uafhængige risikofaktorer hos voksne patienter (> 15 år) diagnosticeret med ALL
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
At undersøge, om der har været en stigning i den samlede overlevelse (OS) hos patienter diagnosticeret med ALL i de forskellige PETHEMA-protokoller
1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
At undersøge, om der har været en stigning i progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter diagnosticeret med ALL i de forskellige PETHEMA-protokoller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PETHEMA Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FPLLA-PETHEMA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger