Studium prognostických faktorů u lymfoblastického lymfomu dospělých
31. ledna 2022 aktualizováno: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Studium prognostických faktorů u lymfoblastického lymfomu dospělých
Retrospektivní observační studie se systematickým sběrem dat o filiaci (věk při diagnóze a pohlaví), klinických dat (IPI, ECOG, časná odpověď na chemoterapii, celková odpověď na chemoterapii), biologických (kmen B nebo T, infiltrace nervového systému centrální [ CNS], kostní dřeň [MO], hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v době diagnózy, stejně jako genetickí pacienti zahrnutí do studie, stejně jako protokol PETHEMA používaný při léčbě stejných pacientů. protokoly od roku 2003 do současnosti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní observační studie se systematickým sběrem dat o filiaci (věk při diagnóze a pohlaví), klinických dat (IPI, ECOG, časná odpověď na chemoterapii, celková odpověď na chemoterapii), biologických (kmen B nebo T, infiltrace nervového systému centrální [ CNS], kostní dřeň [MO], hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v době diagnózy, stejně jako genetickí pacienti zahrnutí do studie, stejně jako protokol PETHEMA používaný při léčbě stejných pacientů. protokoly od roku 2003 do současnosti.
Analýza hlavních klinicko-biologických proměnných jako nezávislých rizikových faktorů u dospělých pacientů (> 15 let) s diagnostikovanou ALL
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Telefonní číslo: 972 225 158
- E-mail: msagues@iconcologia.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josep Mª Ribera, Dr
- Telefonní číslo: 93 4978987 (ext. 3939)
- E-mail: jribera@iconcologia.net|
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Nábor
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- H. de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Kontakt:
- Pere Barba
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Kontakt:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Basurto
-
Kontakt:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Španělsko
- Nábor
- ICO-Duran i Reynals
-
Kontakt:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Donostia
-
Kontakt:
- Teresa Artola
-
Girona, Španělsko
- Nábor
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Kontakt:
- Rosa Coll
-
Lleida, Španělsko
- Nábor
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Kontakt:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Španělsko
- Nábor
- Hospital Lucus Augusti
-
Kontakt:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- H. Gregorio Maranon
-
Kontakt:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Kontakt:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Kontakt:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Španělsko
- Nábor
- Hospital Son Espases
-
Kontakt:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Nábor
- Hospital Son Llatzer
-
Kontakt:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Španělsko
- Nábor
- Parc Taulí
-
Kontakt:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Španělsko
- Nábor
- H. Univ. de Salamanca
-
Kontakt:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- Nábor
- C. H. U. de Santiago
-
Kontakt:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Hospital del Valme
-
Kontakt:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Španělsko
- Nábor
- H. Joan XXIII
-
Kontakt:
- Marta Cervera
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hoapital La Fe
-
Kontakt:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Kontakt:
- Aurelio López
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Clínic València
-
Kontakt:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko
- Nábor
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Kontakt:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti > 15 let s diagnózou ALL a léčeni protokoly PETHEMA pro ALL
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 15 let s diagnózou ALL a léčeni protokoly PETHEMA pro ALL
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis pronostických faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Studie hlavních klinicko-biologických proměnných jako nezávislých rizikových faktorů u dospělých pacientů (> 15 let) s diagnostikovanou ALL
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda došlo ke zvýšení celkového přežití (OS) u pacientů s diagnózou ALL v různých protokolech PETHEMA
|
1 rok
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda došlo ke zvýšení přežití bez progrese (PFS) u pacientů s diagnózou ALL v různých protokolech PETHEMA
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPLLA-PETHEMA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .