Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku excentrického odporu s nízkou intenzitou a vysokou intenzitou spojeného s omezením průtoku krve (oclusion)

8. března 2021 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Účinky tréninku excentrického odporu s nízkou intenzitou a vysokou intenzitou spojeného s omezením průtoku krve: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Úvod: studie o silovém tréninku nízké intenzity spojené s omezením průtoku krve v posledních letech, i když stále existují mezery, které lze prozkoumat ve vztahu k jejich fyziologickým jevům, když jsou spojeny s excentrickým tréninkem. Tímto způsobem se průzkum stává relevantním pro vyšetřování excentrického tréninku spojeného s RFS. Cíl: Analyzovat a porovnat účinky vysoce intenzivního a nízkointenzivního intenzivního odporového tréninku spojeného s RFS (TREAI-RFS a TREBI-RFS) s vysoce intenzivním excentrickým odporovým tréninkem bez RFS (TREAI) v extenzorech kolen. Metoda: Studie se bude skládat ze 45 mužských účastníků rozdělených na základě stratifikované randomizace do tří skupin: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) a TREBI-RFS (n = 15). Účastníci absolvovali tréninkový program s minimálně 40 % bez RFS, 80 % s RFS a 40 % s CVS CVIM, 3x týdně, přičemž budou hodnoceny výsledky svalové síly, svalové struktury, silového testu a endoteliálního růstu. týden před, čtvrtý týden a týden po skončení tréninkového programu. Kromě toho se před a po sezení vyšetřují klinické markery vnímání a úsilí o zotavení. Použitý graf je deskriptivní a deskriptivní, protože slouží jako model analýzy rozptylu pro analýzu replikací bez dvoufaktorového schématu, který poskytuje podrobné informace o tom, jak se měření opakují, ani ne. Celá statistická analýza může dosáhnout hladiny významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazílie, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví;
  • zdravý;
  • ve věku od 18 do 35 let

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • alkoholici;
  • užívat léky, které ovlivnily srdeční autonomní aktivitu;
  • kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: HIET (n = 15)
Excentrický trénink vysoké intenzity: Excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice vysoké intenzity (80% izometrický vrchol) bude prováděn po dobu 6 týdnů 3x týdně.
Jiný: Vysoce intenzivní excentrický trénink
Vysoce intenzivní excentrická tréninková skupina s 80% izometrického špičkového točivého momentu.
Experimentální: HIET-BFR (n= 15)
Vysoce intenzivní excentrický trénink s omezením průtoku krve (BFR): Bude proveden vysoce intenzivní excentrický (80% izometrický vrchol) trénink extenzorů kolena v izokinetice, spojený s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40% absolutního okluzního tlaku ) po dobu 6 týdnů, 3krát týdně.
Jiný: Vysoce intenzivní excentrický trénink s BFR
Excentrická tréninková skupina s vysokou intenzitou s 80 % izometrického špičkového točivého momentu spojeného s omezením průtoku krve (40 % absolutního okluzního tlaku).
Experimentální: LIET-BFR (n = 15)
Excentrický trénink nízké intenzity s omezením průtoku krve (BFR): Excentrický trénink nízké intenzity (40% izometrický vrchol) izokinetický trénink extenzorů kolena bude proveden spojený s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40% absolutní okluzní tlak) pro 6 týdnů, 3x týdně.
Jiný: Excentrický trénink s nízkou intenzitou s BFR
Skupina excentrického tréninku s nízkou intenzitou se 40 % izometrického špičkového točivého momentu spojeného s omezením průtoku krve (40 % absolutního okluzního tlaku).
Aktivní komparátor: LIET (n= 15)
Excentrický trénink nízké intenzity: Excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice nízké intenzity (40% izometrický vrchol) bude prováděn po dobu 6 týdnů 3x týdně.
Jiný: Excentrický trénink s nízkou intenzitou
Skupina excentrického tréninku s nízkou intenzitou se 40 % izometrického špičkového točivého momentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna točivého momentu svalové síly vrcholí při izokinetice dinamometru
Časové okno: výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu
Izometrické, excentrické a koncentrické vrcholy točivého momentu budou měřeny izokinetickým dynamometrem za účelem vyhodnocení adaptace síly extenzoru kolena na excentrický trénink.
výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu
Změna svalové struktury s ultrasonografií
Časové okno: výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.
K určení svalové tloušťky m. vastus lateralis (VL) a m. rectus femoris (RF) bude zachyceno ultrasonografické zobrazení dominantní dolní končetiny.
výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.
Změna vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
Časové okno: výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.
Pro analýzu koncentrace endoteliálního růstového faktoru (VEGF) bude odebráno 10 ml vzorku krve. Plazma tohoto vzorku bude uchovávána při -80 °C pro další analýzu.
výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.
Změna v testu svalové síly
Časové okno: výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.
Testy síly a svalové síly budou prováděny na vertikálním dřepu s vedenou tyčí.
výchozí stav, čtvrtý týden a jeden týden po šestém týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Pro posouzení prahu bolesti bude tlakový algometr aplikován na pět konkrétních míst na kvadricepsu.
Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Analogové vizuální měřítko
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Subjektivní hodnocení bolesti bude získáno pomocí vizuální analogové škály (EVA), odstupňované od 0 do 10, přičemž nula je úplná absence bolesti a 10 maximální úroveň bolesti podporovaná účastníkem.
Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Stupnice vnímaného úsilí (Borg)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Míra subjektivní námahy uváděná účastníky ve vztahu k dolním končetinám bude analyzována Borgovou škálou vnímání námahy 6 až 20 bodů, 6 je „velmi snadné“ a 20 je „vyčerpávající“.
Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Škála vnímání zotavení
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.
Vnímání zotavení dolní končetiny podrobené protokolu excentrického cvičení bude vyhodnoceno pomocí 10bodové Likertovy škály, kde 1 znamená „neuzdraveno“ a 10 „zcela zotaveno“.
Hodnoceno na začátku, 4. týden a 6. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Paulista University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 680075683140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení