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Auswirkungen von exzentrischem Widerstandstraining mit niedriger Intensität und hoher Intensität in Verbindung mit einer Einschränkung des Blutflusses (oclusion)

8. März 2021 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Auswirkungen von exzentrischem Widerstandstraining mit niedriger Intensität und hoher Intensität im Zusammenhang mit einer Einschränkung des Blutflusses: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Studien zum Widerstandstraining niedriger Intensität in Verbindung mit Durchblutungsstörungen in den letzten Jahren, obwohl es noch Lücken gibt, die in Bezug auf ihre physiologischen Phänomene in Verbindung mit exzentrischem Training untersucht werden können. Auf diese Weise wird die Erforschung von dort aus relevant, die Untersuchung des exzentrischen Trainings, das mit einem RFS verbunden ist. Ziel: Analyse und Vergleich der Effekte eines intensiven Widerstandstrainings mit hoher und niedriger Intensität in Verbindung mit einem RFS (TREAI-RFS und TREBI-RFS) mit einem exzentrischen Widerstandstraining mit hoher Intensität ohne RFS (TREAI) in den Kniestreckern. Methode: Die Studie besteht aus 45 männlichen Teilnehmern, die aus einer stratifizierten Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt werden: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) und TREBI-RFS (n = 15). Die Teilnehmer durchliefen ein Trainingsprogramm mit mindestens 40 % ohne RFS, 80 % mit RFS und 40 % mit CVS oder CVIM, dreimal pro Woche, und die Ergebnisse von Muskelkraft, Muskelstruktur, Leistungstest und Endothelwachstum werden bewertet Woche vor, in der vierten Woche und eine Woche nach Ende des Trainingsprogramms. Darüber hinaus werden vor und nach einer Sitzung klinische Marker für Wahrnehmung und Erholungsanstrengung untersucht. Die verwendete Grafik ist aussagekräftig und deskriptiv, da sie als Modell der Varianzanalyse für die Analyse von Replikationen ohne ein Zwei-Faktoren-Schema verwendet wird, das detaillierte Informationen darüber liefert, wie die Maßnahmen wiederholt werden, weder. Eine gesamte statistische Analyse kann das Signifikanzniveau von 5 % erreichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches Geschlecht;
  • gesund;
  • im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Raucher;
  • Alkoholiker;
  • Medikamente einnehmen, die die autonome Aktivität des Herzens beeinflussen;
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: HIET (n = 15)
Hochintensives exzentrisches Training: Ein hochintensives (80% isometrischer Peak) exzentrisches Training der Kniestrecker in der Isokinetik wird über 6 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Hochintensives exzentrisches Training
Hochintensive exzentrische Trainingsgruppe mit 80 % des isometrischen Spitzendrehmoments.
Experimental: HIET-BFR (n = 15)
Hochintensives exzentrisches Training mit Durchblutungsrestriktion (BFR): Es wird ein hochintensives exzentrisches (80 % isometrische Spitze) Training der Kniestrecker in Isokinetik durchgeführt, verbunden mit einer im proximalen Oberschenkel platzierten Druckmanschette (40 % des absoluten Okklusionsdrucks). ) für 6 Wochen, 3 Mal pro Woche.
Sonstiges: Hochintensives exzentrisches Training mit BFR
Exzentrische Trainingsgruppe mit hoher Intensität mit 80 % des isometrischen Spitzendrehmoments verbunden mit einer Einschränkung des Blutflusses (40 % des absoluten Okklusionsdrucks).
Experimental: LIET-BFR (n = 15)
Exzentrisches Training niedriger Intensität mit Durchblutungsrestriktion (BFR): Ein exzentrisches Training niedriger Intensität (40 % isometrische Spitze) der Kniestrecker in Isokinetik wird in Verbindung mit einer im proximalen Oberschenkel platzierten Druckmanschette (40 % absoluter Okklusionsdruck) durchgeführt 6 Wochen, 3 mal die Woche.
Sonstiges: Exzentrisches Training mit geringer Intensität mit BFR
Exzentrische Trainingsgruppe niedriger Intensität mit 40 % des isometrischen Spitzendrehmoments verbunden mit einer Einschränkung des Blutflusses (40 % des absoluten Okklusionsdrucks).
Aktiver Komparator: LIET (n= 15)
Exzentrisches Training mit niedriger Intensität: Ein exzentrisches Training mit niedriger Intensität (40% isometrischer Peak) der Kniestrecker in der Isokinetik wird über 6 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Exzentrisches Training mit geringer Intensität
Exzentrische Trainingsgruppe mit niedriger Intensität und 40 % des isometrischen Spitzendrehmoments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muskelkraft-Drehmomentspitzen bei Dinamometer-Isokinetik
Zeitfenster: Basislinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche
Die isometrischen, exzentrischen und konzentrischen Drehmomentspitzen werden mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen, um die Anpassungen der Kniestreckerkraft an das exzentrische Training zu bewerten.
Basislinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche
Veränderung der Muskelstruktur mit Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.
Eine Ultraschallbildgebung der dominanten unteren Extremität wird erfasst, um die Muskeldicke der Muskeln vastus lateralis (VL) und rectus femoris (RF) zu bestimmen.
Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.
Veränderung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
Zeitfenster: Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.
Für die Analyse der Konzentration des endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) werden 10 ml Blutprobe entnommen. Das Plasma dieser Probe wird zur weiteren Analyse bei -80°C gelagert.
Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.
Änderung im Muskelkrafttest
Zeitfenster: Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.
Die Kraft- und Muskelkrafttests werden an einer vertikalen Kniebeuge mit geführter Stange durchgeführt.
Grundlinie, vierte Woche und eine Woche nach der sechsten Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrenze
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Zur Beurteilung der Schmerzschwelle wird das Druckalgometer an fünf bestimmten Stellen des Quadrizeps angelegt.
Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Analoge visuelle Skala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Die subjektive Bewertung des Schmerzes erfolgt anhand der visuellen Analogskala (EVA), die von 0 bis 10 bewertet wird, wobei null die völlige Schmerzfreiheit und 10 das vom Teilnehmer maximal ertragene Schmerzniveau darstellt.
Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Wahrgenommene Anstrengungsskala (Borg)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Der von den Teilnehmern angegebene Grad der subjektiven Anstrengung in Bezug auf die unteren Extremitäten wird anhand der Borg-Skala des Anstrengungsempfindens von 6 bis 20 Punkten analysiert, wobei 6 „sehr leicht“ und 20 „anstrengend“ bedeutet.
Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Erholungswahrnehmungsskala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
Die Wahrnehmung der Erholung der unteren Extremität, die dem exzentrischen Übungsprotokoll unterzogen wurde, wird mittels einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „nicht erholt“ und 10 „vollständig erholt“ bedeutet.
Bewertet zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 6. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Paulista University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 680075683140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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