Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af excentrisk modstandstræning med lav intensitet og høj intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (oclusion)

8. marts 2021 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekter af excentrisk modstandstræning med lav intensitet og høj intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: undersøgelser af modstandstræning af lav intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning i de senere år, selvom der stadig er huller, der kan udforskes i forhold til deres fysiologiske fænomener, når de er forbundet med excentrisk træning. På denne måde, derfra bliver udforskningen relevant undersøgelse af excentrisk træning forbundet med en RFS. Formål: At analysere og sammenligne effekterne af en høj intensitet og lav intensitet intensiv modstandstræning forbundet med en RFS (TREAI-RFS og TREBI-RFS) med en høj intensitet excentrisk modstandstræning uden RFS (TREAI) i knæekstensorer. Metode: Studiet vil bestå af 45 mandlige deltagere, fordelt fra en stratificeret randomisering i tre grupper: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) og TREBI-RFS (n = 15). Deltagerne gennemgik et træningsprogram med minimum 40 % uden RFS, 80 % med RFS og 40 % med CVS af CVIM, 3 gange om ugen, og resultaterne af muskelstyrke, muskelstruktur, krafttest og endotelvækst vil blive vurderet én gang. uge før, fjerde uge og en uge efter træningsprogrammets afslutning. Derudover undersøges kliniske markører for perception og restitutionsindsats før og efter en session. Den anvendte graf er beskrivende og beskrivende, da den bruges som en variansanalysemodel til analyse af replikationer uden et tofaktorskema, som giver detaljeret information om, hvordan foranstaltningerne gentages, heller ikke. En hel statistisk analyse kan nå et signifikansniveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn;
  • sund og rask;
  • i alderen mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • rygere;
  • alkoholikere;
  • bruge lægemidler, der påvirkede hjertes autonome aktivitet;
  • kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: HIET (n = 15)
Højintensitets excentrisk træning: En høj intensitet (80% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
Andet: Højintensiv excentrisk træning
Højintensiv excentrisk træningsgruppe med 80 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment.
Eksperimentel: HIET-BFR (n= 15)
Højintensitets excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): En højintensitets excentrisk (80% isometrisk peak) træning af knæekstensorerne i isokinetisk vil blive udført, forbundet med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40% af det absolutte okklusionstryk) ) i 6 uger, 3 gange om ugen.
Andet: Højintensiv excentrisk træning med BFR
Excentrisk træningsgruppe med høj intensitet med 80 % af det isometriske maksimale drejningsmoment forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (40 % af det absolutte okklusionstryk).
Eksperimentel: LIET-BFR (n = 15)
Lavintensitets excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): En lavintensitets excentrisk (40 % isometrisk peak) træning af knæekstensorerne i isokinetisk vil blive udført i forbindelse med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40 % absolut okklusionstryk) for 6 uger, 3 gange om ugen.
Andet: Lavintensitets excentrisk træning med BFR
Lavintensitets excentrisk træningsgruppe med 40 % af isometrisk spidsmoment forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (40 % af absolut okklusionstryk).
Aktiv komparator: LIET (n= 15)
Lav intensitet excentrisk træning: En lav intensitet (40% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
Andet: Lav intensitet excentrisk træning
Lavintensitets excentrisk træningsgruppe med 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke drejningsmoment toppe ved dinamometer isokinetisk
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge
De isometriske, excentriske og koncentriske drejningsmomentspidser vil blive målt med et isokinetisk dynamometer for at evaluere tilpasningerne af knæekstensorkraft til excentrisk træning.
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge
Ændring i muskulær struktur med ultralyd
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
Ultralydsbilleddannelse af den dominerende underekstremitet vil blive fanget for at bestemme muskeltykkelsen af ​​vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF) muskler.
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
Ændring i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
Til analyse af koncentrationen af ​​endotelvækstfaktor (VEGF) vil der blive indsamlet 10 ml blodprøve. Plasmaet af denne prøve vil blive opbevaret ved -80 ° C til yderligere analyse.
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
Ændring i muskelkrafttest
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
Styrke- og muskelkrafttestene vil blive udført på en vertikal squat med en guidet stang.
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
For at vurdere smertetærsklen vil trykalgometret blive anvendt på fem specifikke steder på quadriceps.
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Analog visuel skala
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Den subjektive vurdering af smerte vil blive opnået gennem Visual Analogue Scale (EVA), graderet fra 0 til 10, hvor nul er det totale fravær af smerte og 10 det maksimale niveau af smerte, som deltageren støtter.
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Perceived Effort Scale (Borg)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Graden af ​​subjektiv anstrengelse rapporteret af deltagerne i forhold til underekstremiteterne vil blive analyseret ved Borgs skala for opfattelse af indsats på 6 til 20 point, hvor 6 er "meget let" og 20 er "udtømmende".
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Recovery Perception Scale
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Opfattelsen af ​​restitution af underekstremiteterne underkastet den excentriske træningsprotokol vil blive evalueret ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "ikke restitueret" og 10 "helt restitueret".
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Paulista University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 680075683140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger