Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu oporowego ekscentrycznego o niskiej intensywności i wysokiej intensywności związanego z ograniczeniem przepływu krwi (oclusion)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Skutki ekscentrycznego treningu oporowego o niskiej i wysokiej intensywności związanego z ograniczeniem przepływu krwi: randomizowana, kontrolowana próba

Wprowadzenie: badania nad treningiem oporowym o niskiej intensywności związanym z ograniczeniem przepływu krwi w ostatnich latach, chociaż wciąż istnieją luki, które można zbadać w odniesieniu do ich zjawisk fizjologicznych w połączeniu z treningiem ekscentrycznym. W ten sposób od tego momentu eksploracja staje się istotna dla badania treningu ekscentrycznego związanego z RFS. Cel: Analiza i porównanie efektów intensywnego treningu oporowego o wysokiej i niskiej intensywności połączonego z RFS (TREAI-RFS i TREBI-RFS) z ekscentrycznym treningiem oporowym o wysokiej intensywności bez RFS (TREAI) w prostownikach stawu kolanowego. Metoda: W badaniu weźmie udział 45 uczestników płci męskiej, przydzielonych na podstawie warstwowej randomizacji do trzech grup: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) i TREBI-RFS (n = 15). Uczestnicy przeszli program treningowy z minimum 40% bez RFS, 80% z RFS i 40% z CVS z CVIM, 3 razy w tygodniu, a wyniki siły mięśni, struktury mięśni, testu mocy i wzrostu śródbłonka zostaną ocenione po jednym tydzień przed, czwarty tydzień i tydzień po zakończeniu programu treningowego. Ponadto przed sesją i po niej badane są kliniczne markery percepcji i wysiłku regeneracyjnego. Zastosowany wykres ma charakter opisowy i opisowy, gdyż służy jako model analizy wariancji do analizy replikacji bez schematu dwuczynnikowego, który nie dostarcza szczegółowych informacji o sposobie powtarzania miar. Cała analiza statystyczna może osiągnąć poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazylia, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć męska;
  • zdrowy;
  • w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • alkoholicy;
  • stosować leki wpływające na autonomiczną aktywność serca;
  • choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: HIET (n = 15)
Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności: Trening ekscentryczny prostowników stawu kolanowego w izokinetyce o wysokiej intensywności (80% szczytu izometrycznego) będzie wykonywany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności
Ekscentryczna grupa treningowa o wysokiej intensywności z 80% izometrycznym maksymalnym momentem obrotowym.
Eksperymentalny: HIET-BFR (n=15)
Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR): Zostanie przeprowadzony trening ekscentryczny o wysokiej intensywności (80% piku izometrycznego) prostowników stawu kolanowego w izokinetyce, połączony z mankietem ciśnieniowym umieszczonym w proksymalnej części uda (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji ) przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności z BFR
Ekscentryczna grupa trenująca o wysokiej intensywności z 80% szczytowego momentu izometrycznego związanego z ograniczeniem przepływu krwi (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji).
Eksperymentalny: LIET-BFR (n = 15)
Trening ekscentryczny o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR): Trening ekscentryczny o niskiej intensywności (40% szczytu izometrycznego) prostowników stawu kolanowego w izokinetyce zostanie przeprowadzony w połączeniu z mankietem ciśnieniowym umieszczonym w proksymalnej części uda (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji) dla 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening ekscentryczny o niskiej intensywności z BFR
Ekscentryczna grupa treningowa o niskiej intensywności z 40% szczytowego momentu izometrycznego związanego z ograniczeniem przepływu krwi (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji).
Aktywny komparator: LIET (n=15)
Trening ekscentryczny o niskiej intensywności: Trening ekscentryczny prostowników stawu kolanowego w izokinetyce o niskiej intensywności (40% szczytu izometrycznego) będzie wykonywany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening ekscentryczny o niskiej intensywności
Ekscentryczna grupa treningowa o niskiej intensywności z 40% izometrycznym szczytowym momentem obrotowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytów momentu obrotowego siły mięśniowej przy izokinetyce dynamometru
Ramy czasowe: linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu
Izometryczne, ekscentryczne i koncentryczne piki momentu obrotowego będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego w celu oceny adaptacji siły prostownika kolana do treningu ekscentrycznego.
linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu
Zmiana struktury mięśniowej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.
Wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dominującej kończyny dolnej w celu określenia grubości mięśnia obszernego bocznego (VL) i prostego uda (RF).
linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.
Zmiana czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
Ramy czasowe: linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.
Do analizy stężenia czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF) zostanie pobrane 10 ml próbki krwi. Osocze z tej próbki będzie przechowywane w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.
Zmiana w teście siły mięśniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.
Próby siły i siły mięśniowej będą wykonywane na przysiadzie pionowym ze sztangą prowadzoną.
linii podstawowej, czwarty tydzień i jeden tydzień po szóstym tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Aby ocenić próg bólu, algometr ciśnienia zostanie zastosowany w pięciu określonych miejscach na mięśniu czworogłowym.
Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Analogowa skala wizualna
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Subiektywna ocena bólu zostanie uzyskana za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA), ocenianej od 0 do 10, gdzie zero oznacza całkowity brak bólu, a 10 maksymalny poziom bólu odczuwany przez uczestnika.
Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Skala postrzeganego wysiłku (Borg)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Stopień subiektywnego wysiłku zgłaszanego przez uczestników w odniesieniu do kończyn dolnych będzie analizowany za pomocą skali percepcji wysiłku Borga od 6 do 20 punktów, gdzie 6 oznacza „bardzo łatwy”, a 20 „wyczerpujący”.
Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Skala postrzegania powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.
Percepcja powrotu do zdrowia kończyny dolnej poddanej protokołowi ćwiczeń ekscentrycznych zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „brak regeneracji”, a 10 „całkowitą regenerację”.
Oceniano na początku badania, w 4. i 6. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Paulista University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 680075683140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami