Účinek preemptivního ibuprofenu a dexketoprofenu u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Protokol studie, metodika, postup: Studie bude provedena s 90 pacienty ve věku 18-65 let s ASA skóre I a II, u kterých je plánována elektivní laparoskopická cholecystektomie. Pacienti převedení na otevřenou operaci během laparoskopie a pacienti s ASA skóre III a IV budou ze studie vyloučeni. Všichni pacienti podstoupí fyzické vyšetření a laboratorní testy 1 den před výkonem. Ve stejný den bude každý pacient informován o skórovacím systému VAS, který je založen na škále 0-10 představující závažnost bolesti a pacienti budou požádáni, aby hodnotili svou pooperační bolest na této škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest.

Placebo Group obdrží 100 ml izotonického roztoku během 30 minut před zákrokem. Dexketoprofen Group dostane 50 mg dexketoprofenu iv navíc ke 100 ml izotonického roztoku během 30 minut před výkonem. Ibuprofen Group dostane 800 mg ibuprofenu iv ve 100 ml izotonického roztoku během 30 minut před výkonem. Hemodynamické parametry včetně srdeční frekvence (HR), systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP) a saturace kyslíkem (SpO2) budou zaznamenávány každých 10 minut u každého pacienta před operací i po celou dobu postup. Navíc bude u každého pacienta zaznamenán celkový operační čas. Operační výkon bude proveden v celkové anestezii. Anestetické indukce bude dosaženo iv 2 mg/kg propofolu, 2 mcg/kg fentanylu a 0,6 mg/kg rokuronia. Udržování anestetika bude dosaženo pomocí 8 % desfluranu, 40 % O2 a 1 mcg/kg fentanylu. Po operaci bude dosaženo hluboké a subkutánní infiltrace míst zavedení trokaru pomocí 4 ml 0,5% bupivakainu. Kromě toho, aby se antagonizovaly účinky myorelaxancií, bude podáváno intravenózně 0,015 mg/kg atropinu a 0,04 mg/kg neostigminu. Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) bude upravena na bolusovou dávku 25 µg fentanylu s maximálně 6 dávkami/h, intervalem blokování 10 minut a bez bazální infuze.

Pooperační analgezie: Intravenózní PCA bude upravena na bolusovou dávku 25 µg fentanylu s maximálně 6 dávkami/h, intervalem blokování 10 minut a bez bazální infuze.

Během laparoskopie bude udržován nitrobřišní tlak 12-14 mmHg. Po zákroku budou pacienti převezeni na dospávací pokoj. Na dospávacím pokoji budou pacienti s upraveným Aldrete skóre 9 a více převezeni na všeobecné oddělení. Skóre VAS po operaci 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin se zaznamená jako skóre VAS v klidu. Sestry/lékaři zaznamenávající skóre VAS budou zaslepeni vůči analgetickým lékům a skupinám pacientů. Pacienti se skóre VAS ≥4 dostanou dalších 50 mg tramadolu ve 100 ml izotonického roztoku. U každého pacienta bude zaznamenána celková doba procedury. U každého pacienta budou zaznamenány pooperační příhody, ke kterým došlo během prvních 24 hodin, včetně nevolnosti, zvracení, sucha v ústech, svědění, palpitace a bolesti hlavy. Na konci výkonu bude proveden průzkum k posouzení spokojenosti pacienta ohledně pooperační bolesti a dalších komplikací. Aby toho bylo dosaženo, budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost na stupnici od 1 do 3, ve které 1 znamená špatný, 2 znamená dobrý a 3 znamená dobrý výsledek.