Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект превентивного применения ибупрофена и декскетопрофена у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

24 марта 2024 г. обновлено: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Влияние упреждающего применения ибупрофена и декскетопрофена на послеоперационное потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Основная цель этого исследования — изучить влияние профилактического применения ибупрофена и декскетопрофена на послеоперационную потребность в опиоидах у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию. Вторичная цель – сравнить рутинное применение превентивного ибупрофена и декскетопрофена с точки зрения интраоперационных гемодинамических параметров, послеоперационных осложнений и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Протокол исследования, методология, процедура: Исследование будет проводиться с участием 90 пациентов в возрасте 18-65 лет с оценкой ASA I и II, которым планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия. Пациенты, переведенные на открытую операцию во время лапароскопии, и пациенты с оценкой III и IV по шкале ASA будут исключены из исследования. Все пациенты пройдут медицинский осмотр и лабораторные анализы за 1 день до процедуры. В тот же день каждый пациент будет проинформирован о системе оценки VAS, которая основана на шкале от 0 до 10, отражающей тяжесть боли, и пациентам будет предложено оценить свою послеоперационную боль по этой шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10. указывает на самую сильную боль.

Группа плацебо получит 100 мл изотонического раствора за 30 минут до процедуры. Группа декскетопрофена получит 50 мг декскетопрофена внутривенно в дополнение к 100 мл изотонического раствора в течение 30 минут до процедуры. Группа ибупрофена получит 800 мг ибупрофена внутривенно в 100 мл изотонического раствора в течение 30 минут до процедуры. Гемодинамические параметры, включая частоту сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и сатурацию кислорода (SpO2), будут записываться каждые 10 минут для каждого пациента как до операции, так и в течение всего периода лечения. процедура. Кроме того, для каждого пациента будет записано общее время операции. Хирургическая процедура будет проводиться под общим наркозом. Индукция анестезии достигается внутривенным введением пропофола в дозе 2 мг/кг, фентанила в дозе 2 мкг/кг и рокурония в дозе 0,6 мг/кг. Анестезиологическое обеспечение будет осуществляться с помощью 8% десфлюрана, 40% O2 и 1 мкг/кг фентанила. После операции глубокая и подкожная инфильтрация мест введения троакаров достигается с помощью 4 мл 0,5% раствора бупивакаина. Кроме того, для нейтрализации действия миорелаксантов внутривенно вводят атропин в дозе 0,015 мг/кг и неостигмин в дозе 0,04 мг/кг. Аналгезия, контролируемая пациентом (PCA), будет адаптирована к болюсной дозе 25 мкг фентанила с максимальной скоростью 6 доз в час, интервалом блокировки 10 минут и отсутствием базальной инфузии.

Послеоперационная анальгезия: внутривенная АКП будет адаптирована к болюсной дозе 25 мкг фентанила с максимальной скоростью 6 доз в час, интервалом блокировки 10 минут и отсутствием базальной инфузии.

На протяжении всей лапароскопии внутрибрюшное давление будет поддерживаться на уровне 12-14 мм рт. ст. После процедуры пациентов переведут в послеоперационную палату. В послеоперационной палате пациенты с модифицированной оценкой Aldrete 9 и более будут переведены в общую палату. Оценки ВАШ через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции будут записываться как оценки ВАШ в состоянии покоя. Медсестры/врачи, записывающие баллы по ВАШ, не будут знать о анальгетиках и группах пациентов. Пациенты с оценкой по шкале VAS ≥4 будут дополнительно получать 50 мг трамадола в 100 мл изотонического раствора. Общее время процедуры будет записано для каждого пациента. Для каждого пациента будут записываться послеоперационные явления, возникающие в течение первых 24 часов, включая тошноту, рвоту, сухость во рту, зуд, сердцебиение и головную боль. В конце процедуры будет проведен опрос для оценки удовлетворенности пациента относительно послеоперационной боли и других осложнений. Для этого пациентам будет предложено оценить свою удовлетворенность по шкале от 1 до 3, где 1 означает плохой результат, 2 — удовлетворительный, а 3 — хороший результат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YUZKAT NUREDDIN
  • Номер телефона: +905052294728
  • Электронная почта: nyuzkat@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: CELALEDDİN SOYALP
  • Номер телефона: +905068456504
  • Электронная почта: c.soyalp@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.
  • Возраст 18-65 лет
  • Оценка ASA I и II.

Критерий исключения:

Возраст до 18 лет Старше 65 лет Непредоставление письменного согласия Несколько случаев сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, Беременность, Ранее известная аллергическая реакция на вводимые препараты, Невозможность использовать насосы для обезболивания, контролируемые пациентом (PCA), и конверсия открыть операцию во время лапароскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I (Ибупрофен)
Группа ибупрофена получит 800 мг ибупрофена внутривенно в 100 мл изотонического раствора за 30 минут до процедуры.
Группа D (декскетопрофен
Группа декскетопрофена получит 50 мг декскетопрофена внутривенно в дополнение к 100 мл изотонического раствора в течение 30 минут до процедуры.
Группа Плацебо
получит 100 мл изотонического раствора за 30 минут до процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Общее потребление опиоидов в микрограммах/кг будет оценено во время 24-часовой операции.
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ibupfen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования