Effetto dell'ibuprofene e del dexketoprofene preventivi nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Effetto dell'ibuprofene e del dexketoprofene preventivi sul consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio, metodologia, procedura: lo studio sarà condotto con 90 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio ASA di I e II destinati a colecistectomia laparoscopica elettiva. Saranno esclusi dallo studio i pazienti convertiti alla chirurgia a cielo aperto durante laparoscopia e quelli con un punteggio ASA di III e IV. Tutti i pazienti verranno sottoposti a esame fisico e test di laboratorio 1 giorno prima della procedura. Lo stesso giorno, ogni paziente verrà informato sul sistema di punteggio VAS che si basa su una scala da 0 a 10 che rappresenta la gravità del dolore e ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore postoperatorio su questa scala, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave.
Placebo Group riceverà 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura. Il gruppo Dexketoprofene riceverà 50 mg iv di dexketoprofene oltre a 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura. Il gruppo Ibuprofen riceverà 800 mg di ibuprofene iv in 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura. I parametri emodinamici tra cui frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP) e saturazione di ossigeno (SpO2) verranno registrati ogni 10 minuti per ciascun paziente sia prima dell'intervento che durante il corso. procedura. Inoltre, verrà registrato il tempo operatorio totale per ciascun paziente. La procedura chirurgica verrà eseguita in anestesia generale. L'induzione anestetica sarà ottenuta con 2 mg/kg di propofol ev, 2 mcg/kg di fentanil e 0,6 mg/kg di rocuronio. Il mantenimento anestetico sarà ottenuto con desflurano all'8%, O2 al 40% e 1 mcg/kg di fentanil. Dopo l'intervento chirurgico, si otterrà un'infiltrazione profonda e sottocutanea dei siti di inserzione dei trequarti con 4 cc di bupivacaina allo 0,5%. Inoltre, per antagonizzare gli effetti dei miorilassanti, verranno somministrati per via endovenosa 0,015 mg/kg di atropina e 0,04 mg/kg di neostigmina. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) sarà adattata a una dose in bolo di 25 µg di fentanil con un massimo di 6 dosi/h, intervallo di blocco di 10 minuti e nessuna infusione basale.
Analgesia postoperatoria: la PCA endovenosa sarà adattata a una dose in bolo di 25 µg di fentanil con un massimo di 6 dosi/h, intervallo di blocco di 10 minuti e nessuna infusione basale.
Durante tutta la laparoscopia verrà mantenuta una pressione intraddominale di 12-14 mmHg. Dopo la procedura, i pazienti verranno trasferiti nella sala risveglio. Nella sala di risveglio, i pazienti con un punteggio Aldrete modificato pari o superiore a 9 verranno trasferiti al reparto generale. I punteggi VAS a 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie verranno registrati come punteggi VAS a riposo. Gli infermieri/medici che registrano i punteggi VAS saranno ciechi rispetto ai farmaci analgesici e ai gruppi di pazienti. I pazienti con un punteggio VAS ≥ 4 riceveranno ulteriori 50 mg di tramadolo in 100 cc di soluzione isotonica. Il tempo totale della procedura verrà registrato per ciascun paziente. Per ciascun paziente verranno registrati gli eventi postoperatori che si verificano entro le prime 24 ore, inclusi nausea, vomito, secchezza delle fauci, prurito, palpitazione e mal di testa. Al termine della procedura, verrà eseguito un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente riguardo al dolore postoperatorio e ad altre complicanze. Per raggiungere questo obiettivo, ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione su una scala da 1 a 3, in cui 1 rappresenta scarso, 2 rappresenta discreto e 3 rappresenta un buon risultato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: YUZKAT NUREDDIN
- Numero di telefono: +905052294728
- Email: nyuzkat@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: CELALEDDİN SOYALP
- Numero di telefono: +905068456504
- Email: c.soyalp@hotmail.com
Luoghi di studio
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VAN, Tacchino, 65080
- Celaleddin Soyalp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Età 18-65 anni
- Punteggio ASA di I e II.
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 18 anni Oltre 65 anni Mancata prestazione del consenso scritto Diversi casi di insufficienza cardiaca, insufficienza renale cronica, Gravidanza, Una precedente reazione allergica nota ai farmaci da somministrare, Impossibilità di utilizzare pompe per analgesia controllata dal paziente (PCA) e conversione per aprire la chirurgia durante la laparoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo I (ibuprofene)
Il gruppo Ibuprofene riceverà 800 mg di ibuprofene ev in 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura
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Gruppo D (Dexketoprofene
Il gruppo Dexketoprofene riceverà 50 mg iv di dexketoprofene oltre a 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura
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Gruppo placebo
riceverà 100 cc di soluzione isotonica entro 30 minuti prima della procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Il consumo totale di oppioidi come microgrammi/kg sarà valutato in un intervento chirurgico nelle 24 ore
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Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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- ibupfen
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