Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška STOP-HPV 6: Hodnocení údržby svazku STOP-HPV jedním ramenem (STOP-HPV)

25. ledna 2023 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování vakcinace proti HPV v pediatrické primární péči: Zkouška STOP-HPV 6. Hodnocení údržby svazku STOP-HPV s jednou paží

Většina dospívajících, kteří dostávají vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV), je očkována v pediatrické praxi, ale promarněné příležitosti (MO) pro očkování proti HPV se objevují často a vedou k nízké proočkovanosti proti HPV. Toto hodnocení s jedním ramenem (začleněné do ramene 1 randomizované klinické studie se 2 rameny (RCT)) otestuje udržitelnost zlepšení provedeného v reakci na sdružený zásah, včetně komunikace vakcíny proti HPV, zpětné vazby o výkonu a výzev poskytovatelů ke snížení MO a zvýšení Míra očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Míra očkování proti HPV zůstává nižší než u jiných vakcín pro mladistvé. Zmeškané příležitosti (MO) jsou návštěvy zdravotní péče, během kterých je pacient způsobilý, ale nedostane vakcínu. MO pro očkování výrazně přispívají k nízké proočkovanosti proti HPV. Toto jednoramenné vyhodnocení (začleněné do ramene 1 dvouramenného clusteru RCT) otestuje udržitelnost zlepšení dosaženého v klidovém stavu po sdruženém zásahu, včetně komunikace vakcíny proti HPV (prováděné prostřednictvím online vzdělávacích modulů a praktických lekcí v kanceláři), zpráv o výkonu zpětné vazby (které čerpají z dat elektronických zdravotních záznamů (EHR) a porovnávají výkon účastníků s jejich vlastními předchozími výkony a výkony ostatních) a výzvy poskytovatelů (prostřednictvím EHR a také výzev zaměstnanců kanceláře, např. umístění prohlášení o vakcinaci (VIS) na stůl) snížit MO a zvýšit míru očkování proti HPV.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Praxe poskytuje služby očkování proti HPV mladistvým.
  • Praxe je součástí Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) nebo (a) dosud vybraných zdravotnických systémů.
  • Praxe má stejný systém EHR zavedený rok nebo déle (se zvláštním zřetelem na případ od případu, pokud se blíží, ale nedosahují jednoho roku).
  • Praxe souhlasí s tím, že se během studijního období nezúčastní jiných projektů QI souvisejících s HPV nebo výzkumných intervencí (se zvláštním zřetelem na případ od případu).

Kritéria vyloučení praxe:

  • Praxe plánuje změnit systémy EHR v příštích třech letech.
  • Praxe se účastnila v minulém roce, v současné době je zapojena nebo plánuje účast na kancelářském projektu zlepšování kvality HPV (QI) nebo výzkumné intervence během studijního období (se zvláštním zřetelem na případ od případu).
  • Odhaduje se, že 20 % nebo více dospívajících v ordinaci je očkováno proti HPV ve školách nebo na klinikách zdravotního oddělení (vzhledem ke standardní praxi a publikovaným údajům vyšetřovatelé očekávají, že na základě tohoto omezení bude třeba vyloučit jen málo praktik nebo žádné).

Kritéria pro zařazení pacienta:

-Všichni pacienti zúčastněných praxí (intervence a srovnání) ve věku 11-17 let, kteří absolvovali alespoň 1 návštěvu praxe v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení pacientů:

-Žádné kromě věku pacientů (výše).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoruč
Tyto postupy, ke kterým se dříve přidávala zpětná vazba o výkonu a výzvy poskytovatele za přítomnosti školení komunikačních dovedností, obdrží zkušební verzi STOP-HPV 6: Údržba
Behaviorální: Zkouška STOP-HPV 6: Údržba
V tomto období bude podpora studijního týmu ukončena poté, co byla poskytnuta předchozí sdružená intervence (včetně komunikace o HPV vakcíně, zpětné vazby k výkonu a pokynů poskytovatele) s cílem snížit MO a zvýšit míru očkování proti HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře promeškaných možností očkování mezi všemi lékaři
Časové okno: Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 27 (konec období údržby), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování od výchozího stavu do konce udržovacího období u všech lékařů se zaměřením na kontrast mezi koncem kombinované intervence a udržovacím obdobím.
Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 27 (konec období údržby), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování mezi souhlasnými lékaři
Časové okno: Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 27 (konec období údržby), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování od výchozího stavu do konce udržovacího období u souhlasných lékařů se zaměřením na kontrast mezi koncem kombinované intervence a udržovacím obdobím.
Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 27 (konec období údržby), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška STOP-HPV 6: Údržba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení