Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het STOP-HPV-onderzoek 6: Evaluatie met één arm van het onderhoud van de STOP-HPV-bundel (STOP-HPV)

25 januari 2023 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbetering van de levering van HPV-vaccinatie in de pediatrische eerstelijnszorg: het STOP-HPV-onderzoek 6. Eenarmige evaluatie van het onderhoud van de STOP-HPV-bundel

De meeste adolescenten die het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin krijgen, worden gevaccineerd in pediatrische praktijken, maar gemiste kansen (MO's) voor HPV-vaccinatie komen vaak voor en leiden tot lage HPV-vaccinatiepercentages. Deze eenarmige evaluatie (ingebed in arm 1 van een 2-armige cluster gerandomiseerde klinische studie (RCT)) zal de duurzaamheid testen van de verbetering die is aangebracht als reactie op een gebundelde interventie, waaronder HPV-vaccincommunicatie, prestatiefeedback en aanwijzingen van de leverancier om MO's te verminderen en meer HPV-vaccinatiecijfers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De HPV-vaccinatiepercentages blijven lager dan de percentages voor andere adolescente vaccins. Gemiste kansen (MO's) zijn zorgbezoeken waarbij een patiënt wel in aanmerking komt, maar geen vaccin krijgt. MO's voor vaccinatie dragen sterk bij aan lage HPV-vaccinatiecijfers. Deze eenarmige evaluatie (ingebed in arm 1 van een 2-armige cluster-RCT) zal de duurzaamheid testen van verbeteringen die zijn aangebracht in reactie op een gebundelde interventie, waaronder HPV-vaccincommunicatie (gedaan via online educatieve modules en live praktijksessies op kantoor), prestatiefeedbackrapporten (die putten uit gegevens van elektronische medische dossiers (EPD) en de prestaties van deelnemers vergelijken met hun eigen eerdere prestaties en die van anderen) en prompts van de provider (via EPD en ook prompts van kantoorpersoneel, bijvoorbeeld door Vaccine Information Statements (VIS's) op het bureau te plaatsen) om MO's te verminderen en de HPV-vaccinatiegraad te verhogen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor praktijkopname:

  • De praktijk biedt HPV-vaccinaties aan jongeren.
  • De praktijk is onderdeel van Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) of (een) nog te selecteren zorgstelsel(s).
  • De praktijk gebruikt al een jaar of langer hetzelfde EPD-systeem (met speciale aandacht per geval als ze bijna een jaar oud zijn, maar dit niet halen).
  • De praktijk stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere HPV-gerelateerde QI-projecten of onderzoeksinterventies tijdens de studieperiode (met speciale aandacht per geval).

Praktijkuitsluitingscriteria:

  • De praktijk is van plan de EPD-systemen in de komende drie jaar te veranderen.
  • De praktijk heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan, is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een op kantoor gebaseerd HPV-gerelateerd project voor kwaliteitsverbetering (QI) of onderzoeksinterventie tijdens de onderzoeksperiode (met speciale aandacht per geval).
  • Naar schatting krijgt 20% of meer van de adolescenten in de praktijk HPV-vaccinaties op scholen of klinieken van gezondheidsafdelingen (gezien de standaardpraktijk en gepubliceerde gegevens verwachten de onderzoekers dat weinig tot geen praktijken zullen moeten worden uitgesloten op basis van deze beperking).

Inclusiecriteria patiënt:

-Alle patiënten van deelnemende praktijken (interventie en vergelijking) in de leeftijd van 11-17 jaar die de afgelopen twee jaar minimaal 1 keer in de praktijk zijn geweest.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

-Geen behalve de leeftijd van de patiënten (hierboven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Enkele arm
Deze praktijken, die voorheen de toevoeging kregen van prestatiefeedback en aanwijzingen van de provider in aanwezigheid van training in communicatieve vaardigheden, zullen het STOP-HPV-onderzoek 6: Onderhoud ontvangen
Gedragsmatig: Het STOP-HPV-onderzoek 6: Onderhoud
In deze periode wordt de ondersteuning van het onderzoeksteam ingetrokken nadat eerder gebundelde interventie (inclusief communicatie over HPV-vaccinatie, prestatiefeedback en prompts van de zorgverlener) was gegeven om MO's te verminderen en de HPV-vaccinatiegraad te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen bij alle clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de onderhoudsperiode bij alle clinici, met de nadruk op het contrast tussen het einde van de gebundelde interventie en de onderhoudsperiode.
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen onder instemmende clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de onderhoudsperiode onder instemmende clinici, met de nadruk op het contrast tussen het einde van de gebundelde interventie en de onderhoudsperiode.
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 6R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het STOP-HPV-onderzoek 6: Onderhoud

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen