Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování dovedností aplikace turniketů po účasti na kurzu kontroly krvácení

22. září 2019 aktualizováno: Somerville Office of Emergency Management
Prospektivní observační studie studentů 6 měsíců po absolvování kurzu Stop the Bleed s cílem zjistit celkovou schopnost efektivně používat turniket k zastavení krvácení z vnějších končetin. Po zveřejnění Hartfordského konsensu v říjnu 2015 inicioval Výbor American College of Surgeons on Trauma kampaň National Stop the Bleed (2), která mezi několika proaktivními doporučeními měla povzbudit záchranáře a laickou veřejnost, aby byli vyškoleni, vybaveni a zmocněni. vykročit a zasáhnout v případě krvácející nouze. Iniciativa Stop the Bleed poskytuje základní vzdělání a školení v používání turniketů k zastavení krvácení do končetin, když samotný tlak nefunguje. Přestože program postupně poskytl vzdělání a školení více než 130 000 jednotlivcům po celém světě, neexistují žádná doporučení ohledně časových intervalů pro opakovací školení, aby byla zachována sebedůvěra a kompetence v používání turniketů. Důvodem pro tuto studii je zjistit, zda jsou dovednosti aplikace turniketu dostatečně zachovány 6 měsíců po účasti na kurzu Stop the Bleed, a poskytnout doporučení pro opakovací školení na základě výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V reakci na alarmující nárůst počtu aktivních střelců/nepřátelských incidentů ve Spojených státech amerických svolala v roce 2013 American College of Surgeons výbor multidisciplinárních expertů na traumata, kteří ve spolupráci s federální vládou vytvořili protokol pro národní politiku pro zvýšení přežití z těchto incidenty s aktivními střelci i jiné záměrné události s hromadnými ztrátami. Doporučení výboru se nazývala Hartfordský konsensus. Mezi doporučeními Hartfordského konsensu bylo proškolení záchranářů (donucovacích orgánů, ZZS a hasičů) i veřejnosti (tzv. „okamžití záchranáři“) v základech kontroly krvácení. V říjnu 2015 v reakci na výše uvedené doporučení Bílý dům zahájil národní osvětovou kampaň Stop the Bleed jako „výzvu k akci“. Pod záštitou výboru American College of Surgeons Committee on Trauma byl vytvořen učební plán, který učí respondenty, jak rozpoznat a zasáhnout v případě katastrofálního krvácení. Ze tří podporovaných intervencí kontroly krvácení (vnější tlak, balení rány a aplikace turniketu) je složka aplikace turniketu kurikula Stop the Bleed založena na důkazech a poskytuje studentovi jak didaktickou, tak psychomotorickou výchovu. K dnešnímu dni je k dispozici nedostatek údajů, které poskytují přehled o tom, jak dlouho je tato životně důležitá dovednost zachována. Navíc zde není žádné doporučení týkající se opakovacího vzdělávání s dalšími příležitostmi k praktikování tohoto život zachraňujícího postupu. Tato studie bude sloužit jako pokračování v edukaci Stop the Bleed (také nazývané Bleeding Control nebo B-Con), kterou poskytuje zkoušející. Záměrem je přivést účastníky z kurzu kontroly krvácení zpět k vyšetřovateli 6 měsíců po počátečním vzdělávání a posoudit jejich zachování dovedností při aplikaci turniketu. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí simulátoru turniketu a jejich úspěšnost bude měřena podle jejich schopnosti zastavit krvácení pomocí simulátoru. Účastníci budou pozorováni z hlediska správné identifikace krvácení vyžadujícího použití turniketu, výběru správného místa aplikace a správné aplikace zařízení (použití, jak je popsáno v osnově Stop the Bleed). Tato studie nebude zahrnovat použití skutečných pacientů nebo lidských subjektů. Je zamýšleno jako následné hodnocení vzdělávání založeného na dovednostech s koncovým bodem, který poskytne přehled o časovém rámci pro opakovací školení. Ze tří dovedností kontroly krvácení, které se vyučují v rámci kurikula Stop the Bleed, je použití turniketu univerzální intervencí pro zastavení krvácení a nejpravděpodobnější intervencí, kterou lze použít k zastavení krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí (18 let a starší) účastnící se kurzu „Stop the Bleed“ sponzorovaného American College of Surgeons

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 18 let
  2. Jakýkoli účastník, který se po účasti v programu Stop the Bleed zúčastní jiného programu, který zahrnuje dovednosti aplikace turniketu
  3. Každý účastník, který nesouhlasí se zařazením do sběru studijních dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vhodná aplikace turniketu CAT
Všechny studijní subjekty absolvovaly základní kurz American College of Surgeons Stop the Bleed s živým školením schválenými instruktory. 6 měsíců po účasti na dobrovolnické studii Stop the Bleed jsou subjekty náhodně vyzvány, aby se vrátily na opakovací sezení. Během tohoto opakovacího sezení jsou dobrovolní studující pozorováni, aby se zjistilo, zda si zachovali dovednosti aplikace škrtidla a do jaké míry si je zachovali. 10bodový kontrolní seznam bude použit k vyhodnocení udržení dovedností při aplikaci turniketu.
Aplikace turniketu podle postupu popsaného v osnovách Stop the Bleed.
Ostatní jména:
  • Hodnocení zachování kritických kroků při aplikaci turniketu 6 měsíců po absolvování kurzu Stop the Bleed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování aplikace turniketu
Časové okno: 6 měsíců

Byl vyvinut 10bodový kontrolní seznam pro sběr dat, který je paralelní s postupem pro aplikaci turniketu, jak je stanoveno ve kurikulu American College of Surgeons pro Trauma's Stop the Bleed. Každému dobrovolníkovi bude přiděleno každé účastnické číslo pro zachování anonymity a pro účetní účely.

Každý účastník bude izolován a pozorován vyšetřovatelem, když se pokusí aplikovat turniket na simulovaný simulátor amputace nohy (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Jak účastník pokračuje v aplikaci turniketu, pozorovatel porovná kroky v procesu aplikace turniketu s kroky ve formuláři sběru dat a zaznamená případné odchylky ("ANO" pro správné, "NE" pro odchylku nebo nedodržení tohoto kroku) . Rovněž bude uveden celkový čas na dokončení procesu aplikace turniketu. Nezpracovaná data z každého formuláře budou převedena do hlavní tabulky pro snadnou analýzu dat.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QMREC2206a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data a metodologie budou sdíleny po dokončení studie

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2019 do 30. června 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mail vyšetřovateli na sweinman@somervillenj.org

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit