- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03762863
Zachování dovedností aplikace turniketů po účasti na kurzu kontroly krvácení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí (18 let a starší) účastnící se kurzu „Stop the Bleed“ sponzorovaného American College of Surgeons
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Jakýkoli účastník, který se po účasti v programu Stop the Bleed zúčastní jiného programu, který zahrnuje dovednosti aplikace turniketu
- Každý účastník, který nesouhlasí se zařazením do sběru studijních dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vhodná aplikace turniketu CAT
Všechny studijní subjekty absolvovaly základní kurz American College of Surgeons Stop the Bleed s živým školením schválenými instruktory.
6 měsíců po účasti na dobrovolnické studii Stop the Bleed jsou subjekty náhodně vyzvány, aby se vrátily na opakovací sezení.
Během tohoto opakovacího sezení jsou dobrovolní studující pozorováni, aby se zjistilo, zda si zachovali dovednosti aplikace škrtidla a do jaké míry si je zachovali.
10bodový kontrolní seznam bude použit k vyhodnocení udržení dovedností při aplikaci turniketu.
|
Aplikace turniketu podle postupu popsaného v osnovách Stop the Bleed.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování aplikace turniketu
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl vyvinut 10bodový kontrolní seznam pro sběr dat, který je paralelní s postupem pro aplikaci turniketu, jak je stanoveno ve kurikulu American College of Surgeons pro Trauma's Stop the Bleed. Každému dobrovolníkovi bude přiděleno každé účastnické číslo pro zachování anonymity a pro účetní účely. Každý účastník bude izolován a pozorován vyšetřovatelem, když se pokusí aplikovat turniket na simulovaný simulátor amputace nohy (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Jak účastník pokračuje v aplikaci turniketu, pozorovatel porovná kroky v procesu aplikace turniketu s kroky ve formuláři sběru dat a zaznamená případné odchylky ("ANO" pro správné, "NE" pro odchylku nebo nedodržení tohoto kroku) . Rovněž bude uveden celkový čas na dokončení procesu aplikace turniketu. Nezpracovaná data z každého formuláře budou převedena do hlavní tabulky pro snadnou analýzu dat. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QMREC2206a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .