Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOP-HPV-försök 6: Enarmsutvärdering av underhållet av STOP-HPV-paketet (STOP-HPV)

25 januari 2023 uppdaterad av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Förbättra leverans av HPV-vaccination i primärvården för barn: STOP-HPV-försöket 6. Enarmsutvärdering av underhållet av STOP-HPV-paketet

De flesta ungdomar som får vaccin mot humant papillomvirus (HPV) vaccineras i pediatrisk praxis, men missade möjligheter (MOs) för HPV-vaccination förekommer ofta och leder till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna enarmsutvärdering (inbäddad i arm 1 av en 2-arms kluster randomiserad klinisk studie (RCT)) kommer att testa hållbarheten av förbättringar som gjorts som svar på en paketerad intervention inklusive HPV-vaccinkommunikation, prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Antalet HPV-vacciner är fortfarande lägre än antalet för andra ungdomsvacciner. Missade möjligheter (MOs) är vårdbesök under vilka en patient är berättigad, men inte får något vaccin. MO för vaccination bidrar starkt till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna enarmsutvärdering (inbäddad i arm 1 av en 2-arms kluster RCT) kommer att testa hållbarheten i förbättringar som gjorts i vila på en paketerad intervention inklusive HPV-vaccinkommunikation (genom onlineutbildningsmoduler och direktsända kontorsövningar), prestationsfeedbackrapporter (som hämtar information från elektroniska hälsojournaler (EPJ) och jämför deltagarnas prestationer med deras egen tidigare prestation och andras) och leverantörsuppmaningar (via EHR och även meddelanden från kontorspersonal, t.ex. genom att placera vaccininformationsutlåtanden (VIS) på skrivbordet) för att minska MO och öka antalet HPV-vaccinationer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Övningskriterier:

  • Praktiken tillhandahåller HPV-vaccinationstjänster till ungdomar.
  • Praktiken är en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (ett) hälsosystem som ännu inte har valts ut.
  • Praxis har haft samma EPJ-system på plats i ett år eller mer (med särskild övervägande från fall till fall om de är nära men inte når ett år).
  • Praktiken samtycker till att inte delta i andra HPV-relaterade QI-projekt eller forskningsinterventioner under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).

Uteslutningskriterier för praktik:

  • Praktiken planerar att ändra EPJ-system under de kommande tre åren.
  • Den praktik som deltog under det senaste året, är för närvarande engagerad i eller planerar att delta i ett kontorsbaserat HPV-relaterat kvalitetsförbättringsprojekt (QI) eller forskningsintervention under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).
  • Uppskattningsvis 20 % eller mer av ungdomar på kliniken får HPV-vaccinationer på skolor eller hälsoavdelningskliniker (med tanke på standardpraxis och publicerade data förväntar utredarna att få eller inga övningar kommer att behöva uteslutas baserat på denna begränsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alla patienter på deltagande praktiker (intervention och jämförelse) i åldern 11-17 år som har minst 1 besök på praktiken under de senaste två åren.

Uteslutningskriterier för patienter:

-Inga förutom patienternas ålder (ovan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Enkelarm
Dessa metoder, som tidigare fått tillägg av prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar i närvaro av träning i kommunikationsfärdigheter, kommer att få The STOP-HPV Trial 6: Maintenance
Beteende: STOP-HPV-försök 6: Underhåll
Under denna period kommer stödet från studieteamet att dras in efter att tidigare paketerad intervention (inklusive HPV-vaccinkommunikation, prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar) gavs för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland alla läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av underhållsperioden bland alla läkare, med fokus på kontrasten mellan slutet av den paketerade interventionen och underhållsperioden.
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland samtyckande läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av underhållsperioden bland samtyckande läkare, med fokus på kontrasten mellan slutet av den paketerade interventionen och underhållsperioden.
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 januari 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 6R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccination

Kliniska prövningar på STOP-HPV-försök 6: Underhåll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar