Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi různými hyperinflačními manévry ventilátoru

13. srpna 2018 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflační ventilátor byl proveden v různých modalitách a ventilačních úpravách s celkovým tlakem 40 cmH2O. Hodnotil se inspirační objem, inspirační doba, střední tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtok a bias flow.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

ÚČEL: Porovnat různé způsoby aplikace hyperinflace ventilátoru. Metodika: Randomizovaná zkřížená klinická studie byla provedena u 30 pacientů (66,5 ± 17,3 let) s hypersekrecí. Hyperinflace ventilátoru byla prováděna v pěti ventilačních modalitách po dobu pěti minut, s intervalem 2 hodin, pořadí bylo určeno randomizací: řízená ventilace při objemu (VCV) s konstantním průtokem 20 (VCV20) Lpm a 40 Lpm (VCV40), řízená ventilace tlaková ventilace (PCV), řízená tlaková ventilace spojená s úpravou inspiračního času (PCV + Tins) a podpůrná tlaková ventilace (PSV). V režimu VCV se objem zvyšoval každých 50 ml, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O. V tlakově řízených režimech se inspirační tlak zvyšoval každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O. Doba inspirace byla upravena tak, aby inspirační průtok dosáhl základní linie. Byly hodnoceny následující proměnné: dechový objem, inspirační čas (Tins), střední tlak v dýchacích cestách (Pmean), špičkový inspirační průtok (PIFR) a exspirační průtok (PEFR), PIFR / PEFR a Bias Flow (PEFR-PIFR).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazílie, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní infekce
  • Mechanicky ventilováno po dobu více než 96 hodin pomocí tlakově asistované ventilace (PSV) nebo tlakově řízené ventilace (PCV)
  • Statická poddajnost mezi 30 a 70 ml/cmH2O
  • PEEP mezi 5 a 8 cmH2O.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Nedrénovaný pleurální výpotek nebo pneumotorax
  • Intrakraniální hypertenze
  • Bronchospasmus
  • Syndrom respirační tísně dospělých (ARDS)
  • Dekompenzované městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VCV20
Režim objemově řízené ventilace při konstantním průtoku 20 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud maximální tlak nedosáhl 40 cm H2O.
Jiný: VCV20
režim řízené objemové ventilace při konstantním průtoku 20 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud Pmax nedosáhlo 40 cmH2O.
Experimentální: VCV40
Režim objemově řízené ventilace při konstantním průtoku 40 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud maximální tlak nedosáhl 40 cm H2O.
Jiný: VCV40
objemově řízená ventilace při konstantním průtoku 40 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud Pmax nedosáhlo 40 cmH2O.
Experimentální: PCV
Režim tlakově řízené ventilace, doba nádechu 1 sekunda. Inspirační tlak byl zvyšován každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O.
Jiný: PCV
režim řízené ventilace, doba nádechu 1 sekunda. Inspirační tlak byl zvyšován každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O.
Experimentální: PCV+plechovky
Režim tlakově řízené ventilace a inspirační tlak byly zvyšovány každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O. Doba inspirace se postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie. Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Jiný: PCV+plechovky
řízená ventilace a inspirační tlak se zvyšoval každých 5 cmH2O, dokud maximální tlak nebyl 40 cmH2O. Doba inspirace se postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie. Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Experimentální: PSV
Režim ventilace s tlakovou podporou s progresivním zvyšováním o 5 cmH2O při inspiračním tlaku, dokud není dosaženo Pmax 40 cmH2O. Výdechová citlivost byla u všech pacientů upravena o 25 %.
Jiný: PSV
ventilační režim s tlakovou podporou, s progresivním zvýšením o 5 cmH2O při inspiračním tlaku, až do dosažení Pmax 40 cmH2O. Výdechová citlivost byla u všech pacientů upravena o 25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační objem
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Inspirační objem dosažený v každém režimu hyperinflace ventilátoru při maximálním tlaku 40 cmH2O
Pět minut po začátku zásahu
Inspirativní čas
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
inspirační čas potřebný k tomu, aby inspirační průtok dosáhl základní linie nebo podle nastavení každé modality
Pět minut po začátku zásahu
Střední tlak
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
střední tlak v dýchacích cestách měřený na mechanickém ventilátoru ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
maximální výdechový průtok ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
Špičkový inspirační tok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Maximální inspirační průtok ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
PIFR/PEFR
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Maximální poměr inspiračního a exspiračního průtoku
Pět minut po začátku zásahu
Předpojatý tok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Rozdíl mezi špičkovými inspiračními a výdechovými průtoky
Pět minut po začátku zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VHI Modality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení