Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych manewrów hiperinflacji respiratora

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Wentylator hiperinflacyjny wykonywano w różnych trybach i regulacjach wentylacji, przy ciśnieniu całkowitym 40 cmH2O. Oceniano objętość wdechową, czas wdechu, średnie ciśnienie w drogach oddechowych, przepływ wdechowy i wydechowy oraz przepływ bazowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CEL: Porównanie różnych sposobów zastosowania hiperinflacji respiratora. METODY: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne przeprowadzono z udziałem 30 pacjentów (66,5 ± 17,3 lat) z nadmiernym wydzielaniem. Hiperinflację respiratora przeprowadzono w pięciu modalnościach wentylacyjnych przez pięć minut, z przerwą 2 godzin, kolejność ustalano przez randomizację: wentylacja kontrolowana z objętością (VCV) ze stałym przepływem 20 (VCV20) lpm i 40 lpm (VCV40), wentylacja z kontrolowanym ciśnieniem wentylacji (PCV), wentylacja z kontrolowanym ciśnieniem związana z regulacją czasu wdechu (PCV + Tins) oraz wentylacja z ciśnieniem wspomagającym (PSV). W trybie VCV objętość zwiększano co 50 ml, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O. W trybach kontrolowanych ciśnieniem ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O. Czas wdechu dostosowano tak, aby przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową. Oceniano następujące zmienne: objętość oddechową, czas wdechu (Tins), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean), szczytowy przepływ wdechowy (PIFR) i przepływ wydechowy (PEFR), PIFR/PEFR i przepływ bazowy (PEFR-PIFR).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazylia, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie płuc
  • Wentylacja mechaniczna przez ponad 96 godzin poprzez wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) lub wentylację kontrolowaną ciśnieniem (PCV)
  • Podatność statyczna między 30 a 70 mL/cmH2O
  • PEEP między 5 a 8 cmH2O.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Niedrenowany wysięk opłucnowy lub odma opłucnowa
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • skurcz oskrzeli
  • Zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS)
  • Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: VCV20
Tryb wentylacji sterowany objętościowo przy stałym przepływie 20 l/min. Wdychaną objętość stopniowo zwiększano, aż maksymalne ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O.
Inny: VCV20
tryb wentylacji z kontrolowaną objętością przy stałym przepływie 20 l/min. Wdechową objętość stopniowo zwiększano, aż Pmax osiągnęło 40 cmH2O.
Eksperymentalny: VCV40
Tryb wentylacji sterowany objętościowo przy stałym przepływie 40 l/min. Wdychaną objętość stopniowo zwiększano, aż maksymalne ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O.
Inny: VCV40
tryb wentylacji kontrolowanej objętościowo przy stałym przepływie 40 l/min. Wdechową objętość stopniowo zwiększano, aż Pmax osiągnęło 40 cmH2O.
Eksperymentalny: PCV
Tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, czas wdechu 1 sekunda. Ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
Inny: PCV
kontrolowany tryb wentylacji, czas wdechu 1 sekunda. Ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
Eksperymentalny: PCV+Puszki
Tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O. Czas wdechu stopniowo zwiększano, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową. Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
Inny: PCV+Puszki
kontrolowaną wentylację i ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż maksymalne ciśnienie wyniosło 40 cmH2O. Czas wdechu stopniowo zwiększano, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową. Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
Eksperymentalny: PSV
Tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym, ze stopniowym wzrostem o 5 cmH2O przy ciśnieniu wdechowym, aż do osiągnięcia Pmax 40 cmH2O. Czułość wydechową skorygowano o 25% u wszystkich pacjentów.
Inny: PSV
tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym, ze stopniowym wzrostem o 5 cmH2O przy ciśnieniu wdechowym, aż do osiągnięcia Pmax 40 cmH2O. Czułość wydechową skorygowano o 25% u wszystkich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wdechowa
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Objętość wdechowa osiągnięta w każdym trybie hiperinflacji respiratora, przy maksymalnym ciśnieniu 40 cmH2O
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Inspirujący czas
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
czas wdechu niezbędny do osiągnięcia przez przepływ wdechowy linii bazowej lub zgodnie z ustawieniami każdej modalności
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
średnie ciśnienie w drogach oddechowych mierzone na respiratorze mechanicznym w 2 cyklach
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
maksymalny przepływ wydechowy w 2 cyklach
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Maksymalny przepływ wdechowy w 2 cyklach
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
PIFR/PEFR
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Szczytowy stosunek przepływu wdechowego do wydechowego
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Przepływ odchylenia
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
Różnica między szczytowymi przepływami wdechowymi i wydechowymi
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VHI Modality

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami