Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem forskellige ventilatorer med hyperinflationsmanøvrer

13. august 2018 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflationsventilatoren blev udført i forskellige modaliteter og ventilatoriske justeringer med et samlet tryk på 40cmH2O. Inspiratorisk volumen, inspiratorisk tid, middel luftvejstryk, inspiratorisk og ekspiratorisk flow og bias flow blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At sammenligne forskellige måder at anvende respiratorhyperinflation på. METODER: Et randomiseret klinisk krydsforsøg blev udført med 30 patienter (66,5 ± 17,3 år) med hypersekretion. Ventilatorhyperinflationen blev udført i fem respiratoriske modaliteter i fem minutter med et interval på 2 timer, hvor rækkefølgen blev bestemt ved randomisering: kontrolleret ventilation ved volumen (VCV) med konstant flow på 20 (VCV20) Lpm og 40 Lpm (VCV40), styret ventilationstrykventilation (PCV), styret trykventilation forbundet med inspiratorisk tidsjustering (PCV + dåser) og støttetrykventilation (PSV). I VCV-tilstand blev volumen øget for hver 50 ml, indtil man nåede et maksimalt tryk på 40 cmH2O. I de trykkontrollerede tilstande blev det inspiratoriske tryk øget for hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O. Inspirationstiden blev justeret, så inspiratorisk flow nåede basislinjen. Følgende variabler blev evalueret: tidalvolumen, inspiratorisk tid (Tins), middel luftvejstryk (Pmean), peak inspiratorisk flow (PIFR) og ekspiratorisk flow (PEFR), PIFR/PEFR og Bias Flow (PEFR-PIFR).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungeinfektion
  • Mekanisk ventileret i mere end 96 timer gennem trykassisteret ventilation (PSV) eller trykstyret ventilation (PCV)
  • Statisk overensstemmelse mellem 30 og 70 ml/cmH2O
  • PEEP mellem 5 og 8 cmH2O.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Ikke-drænet pleural effusion eller pneumothorax
  • Intrakraniel hypertension
  • Bronkospasme
  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VCV20
Volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 20 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil det maksimale tryk nåede 40 cmH2O.
Andet: VCV20
styret volumen ventilationstilstand under konstant flow på 20 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil Pmax nåede 40 cmH2O.
Eksperimentel: VCV40
Volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 40 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil det maksimale tryk nåede 40 cmH2O.
Andet: VCV40
volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 40 lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil Pmax nåede 40 cmH2O.
Eksperimentel: PCV
Trykstyret ventilationstilstand, indåndingstid på 1 sekund. Inspirationstrykket blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O nåedes.
Andet: PCV
styret ventilationstilstand, 1 sekund indåndingstid. Inspirationstrykket blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O nåedes.
Eksperimentel: PCV+dåser
Trykstyret ventilationstilstand og inspiratorisk tryk blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O blev nået. Inspirationstiden blev gradvist øget, indtil inspiratorisk flow nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP.
Andet: PCV+dåser
kontrolleret ventilation og inspiratorisk tryk blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk var 40 cmH2O. Inspirationstiden blev gradvist øget, indtil inspiratorisk flow nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP.
Eksperimentel: PSV
Trykunderstøttende ventilationstilstand, med progressiv stigning på 5 cmH2O ved inspiratorisk tryk, indtil Pmax på 40 cmH2O nås. Den ekspiratoriske følsomhed blev justeret med 25 % for alle patienter.
Andet: PSV
ventilatortilstand med trykstøtte, med progressiv stigning på 5 cmH2O ved inspiratorisk tryk, indtil Pmax på 40 cmH2O nås. Den ekspiratoriske følsomhed blev justeret med 25 % for alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk volumen
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Inspiratorisk volumen nået i hver tilstand af ventilator hyperinflation, under et maksimalt tryk på 40 cmH2O
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Inspirerende tid
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
inspiratorisk tid, der er nødvendig for, at det inspiratoriske flow når basislinjen eller i henhold til indstillingerne for hver modalitet
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Middeltryk
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
luftvejsmiddeltryk målt på den mekaniske ventilator i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
maksimal ekspiratorisk flow i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Peak Inspiratory Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Maksimalt inspiratorisk flow i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
PIFR/PEFR
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Spidsforhold mellem inspiratorisk og eksspiratorisk flow
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Bias Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Forskellen mellem maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske flows
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VHI Modality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger