Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba poruch čtení a psaní po získaném poranění mozku

9. března 2021 aktualizováno: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Mnoho lidí se získanými poraněními mozku má nedostatky v dekódování čtení, porozumění čtení a písemném projevu. Alexia je fenomén, kdy člověk, který dříve uměl číst, má potíže s tím, když utrpěl poranění mozku; podobně je agrafie problém osvojeného psaní, který ovlivňuje jeden nebo více aspektů písemné komunikace. Alexia a agraphia se někdy vyskytují společně a/nebo s jinými jazykovými problémy, ale mohou se také vyskytovat jako izolované jevy. Metody léčby alexie a agrafie se často zaměřují na jednotlivé intervenční techniky, které řeší aspekty čtení nebo psaní izolovaně – jako je porovnávání psaných a mluvených písmen nebo zvuků písmen, provádění sborového čtení, sledování písmen atd. Existující výzkumy naznačují, že účinnost těchto techniky jsou omezené. Pokud se však tyto techniky použijí v kombinaci, mohou zlepšit komunikační dovednosti v oblasti čtení a psaní. Účelem tohoto výzkumu je tedy určit, do jaké míry vícesložkový intervenční program zlepšuje schopnosti čtení a psaní lidí se získanou alexií a/nebo agrafií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé zapsaní do rehabilitačních programů v Quality Living v Omaze v Nebrasce, kterým je 14 až 70 let a kteří pociťují alexii a/nebo agrafii v důsledku získaného poranění mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přežil získané poranění mozku
  • Vystavuje alexii a/nebo agrafii
  • Bývalý nebo současný klient společnosti Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení zraku znemožňuje čtení 24bodového textu
  • Problémy s porozuměním sluchu, které znemožňují porozumění informacím o souhlasu/souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Získaní účastníci poranění mozku
Lidé se získanou alexií a/nebo agrafií sekundární k poranění mozku, kteří se účastní intervence čtení/psaní.
Behaviorální: Vícesložkové zpracování čtení a psaní
Intervenční procedury začleněné do programu zahrnují procvičování slov pro lepší okamžité rozpoznání běžných slov; zapojení do postupů vícenásobného ústního čtení ke zvýšení plynulosti čtení; procvičování ústního pravopisu zrakových slov pro zlepšení přesnosti pravopisu; generování psaných vět pro zlepšení přesného pravopisu a používání psaných konvencí (např. interpunkce, velká písmena); a shrnutí a následné psaní vět o přečteném materiálu za účelem stanovení strategií pro zlepšení porozumění čtenému textu a podporu písemného projevu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v subtestu Word Attack v rámci Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Subtest surové vředy se pohybují od 0 do 32, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna skóre v subtestu Passage Comprehension u Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Nezpracované skóre subtestu se pohybuje od 0 do 47, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna skóre v dílčím testu Čtení slov v testu Wide Range Achievement Test 4.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Nezpracované skóre subtestů se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna skóre v dílčím testu pravopisu v testu Wide Range Achievement Test 4.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Nezpracované skóre subtestů se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna skóre v testu rychlosti a účinnosti tichého čtení.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost dekódování slov
Časové okno: Jednou týdně po dobu 8 týdnů
Procento správného dekódování na 315 slovech obsažených v seznamech Dolch preprimer, primer, školka, první stupeň, druhý stupeň, třetí stupeň a seznamy podstatných jmen. Každé slovo je hodnoceno jako správné nebo nesprávné a na základě tohoto hodnocení se vypočítá procento správného skóre.
Jednou týdně po dobu 8 týdnů
Ústní četnost pasáží
Časové okno: Jako první z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení má 1 hodinu).
Slova za minutu (wpm) při samostatném ústním čtení pasáží. Kritériem pro postup do následujících pasáží je rychlost čtení 80 wpm nebo lepší.
Jako první z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení má 1 hodinu).
Chyby dekódování při ústním čtení pasáží
Časové okno: Jako první z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení má 1 hodinu).
Procento neopravených chyb dekódování slov v určené pasáži. Kritériem pro postup do následujících pasáží je méně než 5 % neopravených chyb ve výrobě slov.
Jako první z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení má 1 hodinu).
Ústní pravopis slov
Časové okno: Jako druhý z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení trvá 1 hodinu).
Počet slov napsaných správně na seznamech obsahujících 15 slov. K zavedení nového seznamu slov dojde až poté, co účastník správně vyhláskuje všechna slova v aktuálním seznamu.
Jako druhý z pěti úkolů každého sezení po dobu 8 týdnů (každé sezení trvá 1 hodinu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Quality Living, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Reading/writing treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení