Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie deficytów czytania i pisania po nabytym urazie mózgu

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Wiele osób z nabytymi uszkodzeniami mózgu ma deficyty w dekodowaniu czytania, czytaniu ze zrozumieniem i wypowiedzi pisemnej. Alexia to zjawisko polegające na tym, że osoba, która wcześniej potrafiła czytać, ma z tym problem po urazie mózgu; podobnie agrafia to nabyty problem z pisaniem, który wpływa na jeden lub więcej aspektów komunikacji pisemnej. Alexia i agraphia czasami współwystępują ze sobą i/lub z innymi wyzwaniami językowymi, ale mogą też występować jako pojedyncze zjawiska. Metody leczenia aleksji i agrafii często koncentrują się na pojedynczych technikach interwencyjnych, które odnoszą się do aspektów czytania lub pisania w izolacji, takich jak dopasowywanie liter pisanych i mówionych lub dźwięków liter, czytanie chóralne, śledzenie liter itp. Istniejące badania sugerują, że skuteczność tych technika jest ograniczona. Jednak stosowane w połączeniu, takie techniki mogą promować lepsze umiejętności czytania i komunikacji pisemnej. Jako takie, celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu wieloskładnikowy program interwencyjny poprawia zdolności czytania i pisania osób z nabytą aleksją i/lub agrafią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 14 do 70 lat uczestniczące w programach rehabilitacyjnych w Quality Living w Omaha w Nebrasce, u których występuje aleksja i/lub agrafia wtórnie do nabytego uszkodzenia mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocalały z nabytego uszkodzenia mózgu
  • Wykazuje aleksję i/lub agrafię
  • Były lub obecny klient Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Biegła osoba posługująca się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie 24-punktowego tekstu
  • Problemy ze zrozumieniem ze słuchu uniemożliwiające zrozumienie zgody/informacji o wyrażeniu zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy nabytych uszkodzeń mózgu
Osoby z nabytą aleksją i/lub agrafią wtórną do urazu mózgu, które uczestniczą w interwencji czytania/pisania.
Behawioralne: Wieloskładnikowa terapia czytania i pisania
Procedury interwencyjne włączone do programu obejmują drążenie słów z widzenia w celu poprawy natychmiastowego rozpoznawania popularnych słów; angażowanie się w procedury wielokrotnego czytania ustnego w celu zwiększenia płynności czytania; ćwiczenie ustnej pisowni wyrazów wzrokowych w celu poprawy dokładności pisowni; generowanie pisemnych zdań w celu poprawy dokładnej pisowni i stosowania konwencji pisemnych (np. interpunkcja, wielkie litery); oraz podsumowywanie, a następnie pisanie zdań na temat przeczytanego materiału w celu ustalenia strategii poprawy rozumienia tekstu czytanego i promowania wypowiedzi pisemnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w podteście Atak Słowem w teście osiągnięć Woodcocka-Johnsona III.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Podtest surowych ran mieści się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana wyniku w podteście rozumienia fragmentów w teście osiągnięć Woodcocka-Johnsona III.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Surowe wyniki podtestów mieszczą się w zakresie od 0 do 47, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana wyniku w podteście czytania ze słów w szerokim teście osiągnięć 4.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Surowe wyniki podtestów mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana wyniku w podteście ortograficznym testu szerokich osiągnięć 4.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Surowe wyniki podtestów mieszczą się w zakresie od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana wyniku w teście szybkości i wydajności cichego czytania.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sight dokładność dekodowania słów
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 8 tygodni
Procent poprawnego odkodowania 315 słów zawartych na listach przedszkolnych, podstawowych, przedszkolnych, pierwszej, drugiej, trzeciej i rzeczowników Dolch. Każde słowo jest oceniane jako poprawne lub niepoprawne, a procent poprawnego wyniku jest obliczany na podstawie tej punktacji.
Raz w tygodniu przez 8 tygodni
Tempo czytania ustnego fragmentów
Ramy czasowe: Jako pierwsze z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).
Słowa na minutę (wpm) podczas samodzielnego ustnego czytania fragmentów. Kryterium przejścia do kolejnych pasaży jest tempo czytania 80 WPM lub lepsze.
Jako pierwsze z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).
Błędy dekodowania podczas ustnego czytania fragmentów
Ramy czasowe: Jako pierwsze z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).
Procent nieskorygowanych błędów dekodowania słów w określonym fragmencie. Kryterium przejścia do kolejnych fragmentów jest mniej niż 5% nieskorygowanych błędów produkcyjnych słów.
Jako pierwsze z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).
Ustna pisownia wyrazów
Ramy czasowe: Jako drugie z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).
Liczba słów zapisanych poprawnie na listach zawierających po 15 słów. Wprowadzenie nowej listy słów nastąpi dopiero po poprawnym przeliterowaniu przez uczestnika wszystkich słów z aktualnej listy.
Jako drugie z pięciu zadań każdej sesji przez 8 tygodni (każda sesja to 1 godzina).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Quality Living, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Reading/writing treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami