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Behandlung von Lese- und Schreibdefiziten nach erworbener Hirnverletzung

9. März 2021 aktualisiert von: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Viele Menschen mit erworbenen Hirnverletzungen haben Defizite in der Lesedekodierung, im Leseverständnis und im schriftlichen Ausdruck. Alexia ist ein Phänomen, bei dem eine Person, die zuvor lesen konnte, nach einer Hirnverletzung Schwierigkeiten hat, dies zu tun. Ebenso ist Agraphie ein erworbenes Schreibproblem, das einen oder mehrere Aspekte der schriftlichen Kommunikation beeinträchtigt. Alexia und Agraphia treten manchmal gleichzeitig und/oder mit anderen Sprachproblemen auf, sie können aber auch als isolierte Phänomene auftreten. Methoden zur Behandlung von Alexie und Agraphie konzentrieren sich oft auf einzelne Interventionstechniken, die isolierte Aspekte des Lesens oder Schreibens ansprechen – etwa das Abgleichen geschriebener und gesprochener Buchstaben oder Buchstabenlaute, das Durchführen von Chorlesungen, das Nachzeichnen von Buchstaben usw. Vorhandene Forschungsergebnisse legen nahe, dass diese wirksam sind Techniken sind begrenzt. In Kombination können solche Techniken jedoch zu einer Verbesserung der Lese- und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten führen. Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, festzustellen, inwieweit ein mehrkomponentiges Interventionsprogramm die Lese- und Schreibfähigkeiten von Menschen mit erworbener Alexie und/oder Agraphie verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Quality Living, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an Rehabilitationsprogrammen bei Quality Living in Omaha, Nebraska teilnehmen, im Alter zwischen 14 und 70 Jahren sind und als Folge einer erworbenen Hirnverletzung an Alexie und/oder Agraphie leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebender einer erworbenen Hirnverletzung
  • Zeigt Alexia und/oder Agraphia
  • Ehemaliger oder aktueller Kunde von Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung, die das Lesen von 24-Punkt-Texten unmöglich macht
  • Hörverständnisprobleme, die das Verständnis von Einwilligungs-/Zustimmungsinformationen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit erworbener Hirnverletzung
Personen mit erworbener Alexie und/oder Agraphie als Folge einer Hirnverletzung, die an der Lese-/Schreibintervention teilnehmen.
Verhalten: Mehrkomponenten-Lese- und Schreibbehandlung
Zu den Interventionsverfahren, die in das Programm integriert sind, gehört das Bohren auf sichtbare Wörter, um die sofortige Erkennung gebräuchlicher Wörter zu verbessern; Teilnahme an mehreren mündlichen Leseverfahren, um die Leseflüssigkeit zu verbessern; Üben der mündlichen Rechtschreibung von Sichtwörtern zur Verbesserung der Rechtschreibgenauigkeit; Erstellen schriftlicher Sätze zur Verbesserung der korrekten Rechtschreibung und Verwendung schriftlicher Konventionen (z. B. Interpunktion, Groß- und Kleinschreibung); und das Zusammenfassen und anschließende Schreiben von Sätzen über den gelesenen Stoff, um Strategien zur Verbesserung des Leseverständnisses und zur Förderung des schriftlichen Ausdrucks zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl beim Untertest „Word Attack“ des Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Werte für rohe Wunden im Subtest reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Passage Comprehension des Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 47, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Wortlesen des Wide Range Achievement Test 4.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Rechtschreibung des Wide Range Achievement Test 4.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 57, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Test der Geschwindigkeit und Effizienz des stillen Lesens.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der visuellen Wortdekodierung
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 8 Wochen
Prozentsatz der korrekten Dekodierung von 315 Wörtern, die in den Dolch-Listen „Preprimer“, „Primer“, „Kindergarten“, „erste Klasse“, „zweite Klasse“, „dritte Klasse“ und „Substantive“ enthalten sind. Jedes Wort wird als richtig oder falsch bewertet und auf Grundlage dieser Bewertung wird eine prozentuale Richtigkeitsbewertung berechnet.
Einmal pro Woche für 8 Wochen
Mündliche Leserate von Passagen
Zeitfenster: Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Wörter pro Minute (wpm) beim selbstständigen mündlichen Lesen von Passagen. Das Kriterium für den Übergang zu den nachfolgenden Passagen ist eine Lesegeschwindigkeit von 80 wpm oder besser.
Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Dekodierungsfehler beim mündlichen Lesen von Passagen
Zeitfenster: Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Prozentsatz der nicht korrigierten Wortdekodierungsfehler in einer bestimmten Passage. Das Kriterium für den Übergang zu nachfolgenden Passagen sind weniger als 5 % unkorrigierte Wortproduktionsfehler.
Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Mündliche Schreibweise von Wörtern
Zeitfenster: Als zweite von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Anzahl der richtig geschriebenen Wörter in Listen mit jeweils 15 Wörtern. Die Einführung einer neuen Wortliste erfolgt erst, nachdem ein Teilnehmer alle Wörter auf der aktuellen Liste richtig geschrieben hat.
Als zweite von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Quality Living, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Reading/writing treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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