Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af læse- og skrivesvigt efter erhvervet hjerneskade

9. marts 2021 opdateret af: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Mange mennesker med erhvervede hjerneskader har underskud i læseafkodning, læseforståelse og skriftligt udtryk. Alexia er et fænomen, hvor en person, der tidligere kunne læse, har problemer med at gøre det efter at have pådraget sig en hjerneskade; ligeledes er agraphia et erhvervet skriveproblem, der påvirker et eller flere aspekter af skriftlig kommunikation. Alexia og agraphia optræder nogle gange sammen med hinanden og/eller med andre sproglige udfordringer, men de kan også opstå som isolerede fænomener. Metoder til behandling af aleksi og agrafi fokuserer ofte på enkeltinterventionsteknikker, der behandler aspekter af læsning eller skrivning isoleret - såsom at matche skrevne og talte bogstaver eller bogstavlyde, udføre korlæsning, spore bogstaver osv. Eksisterende forskning tyder på, at effektiviteten af ​​disse teknikker er begrænset. Men når de bruges i kombination, kan sådanne teknikker fremme forbedrede læse- og skriftlige kommunikationsevner. Som sådan er formålet med denne forskning at bestemme, i hvilket omfang et multikomponent-interventionsprogram forbedrer læse- og skriveevnen hos mennesker med erhvervet aleksi og/eller agrafi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Quality Living, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er tilmeldt rehabiliteringsprogrammer på Quality Living i Omaha, Nebraska, som er mellem 14 og 70 år, og som oplever aleksi og/eller agrafi sekundært til erhvervet hjerneskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende efter erhvervet hjerneskade
  • Udviser alexia og/eller agraphia
  • Tidligere eller nuværende kunde hos Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Flydende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap, der forbyder læsning af 24-punkts tekst
  • Problemer med auditiv forståelse, der udelukker forståelse af oplysninger om samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Erhvervede hjerneskadedeltagere
Personer med erhvervet aleksi og/eller agrafi sekundært til hjerneskade, som deltager i læse-/skriveinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Flerkomponent læse- og skrivebehandling
Interventionsprocedurer, der er indarbejdet i programmet, omfatter boring i sigteord for at forbedre øjeblikkelig genkendelse af almindelige ord; deltage i flere mundtlige læseprocedurer for at øge læsningen; øve mundtlig stavning af synsord for at forbedre stavningsnøjagtigheden; generering af skrevne sætninger for at forbedre nøjagtig stavning og brug af skrevne konventioner (f.eks. tegnsætning, store bogstaver); og opsummere og efterfølgende skrive sætninger om læst stof for at etablere strategier til at forbedre læseforståelsen og fremme skriftlige udtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Word Attack undertest af Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råsår varierer fra 0 til 32, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på Passage Comprehension-deltest af Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 47, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på ordlæsningsundertest af Wide Range Achievement Test 4.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 70, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på staveundertest af Wide Range Achievement Test 4.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 57, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på test af lydløs læsehastighed og effektivitet.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Raw scores varierer fra 0 til 70, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ordafkodning
Tidsramme: Én gang om ugen i 8 uger
Procent af korrekt afkodning på 315 ord inkluderet i Dolch pre-primer, primer, børnehave, første klasse, anden klasse, tredje klasse og navneord. Hvert ord bliver scoret som korrekt eller forkert, og en procent korrekt score beregnes baseret på denne scoring.
Én gang om ugen i 8 uger
Mundtlig læsehastighed af passager
Tidsramme: Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Ord i minuttet (wpm) under selvstændig mundtlig læsning af passager. Kriterierne for progression til efterfølgende passager er en læsehastighed på 80wpm eller bedre.
Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Afkodningsfejl under mundtlig læsning af passager
Tidsramme: Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Procent af ukorrigerede ordafkodningsfejl i en specificeret passage. Kriteriet for progression til efterfølgende passager er færre end 5 % ukorrigerede ordproduktionsfejl.
Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Mundtlig stavning af ord
Tidsramme: Som den anden af ​​fem opgaver i hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Antal ord stavet korrekt på lister med hver 15 ord. Introduktion af en ny ordliste vil først ske, når en deltager har stavet alle ord på den aktuelle liste korrekt.
Som den anden af ​​fem opgaver i hver session i 8 uger (hver session er 1 time).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Quality Living, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Reading/writing treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger