Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurogenní záněty u periimplantátových a parodontálních onemocnění

11. září 2018 aktualizováno: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Neurogenní zánětlivá odpověď u periimplantátových a parodontálních onemocnění hodnocená biochemickou analýzou neuropeptidů v gingivální crevikulární tekutině.

Byly popsány regulační účinky některých neuropeptidů substance-P (SP), neurokininu-A (NKA), kalcitoninového genu vázaného peptidu (CGRP) a neuropeptidu-Y (NPY) na zánětlivé reakce u periodontálních onemocnění; avšak vliv hladin neuropeptidů není jasně definován ve zdravých a nemocných periimplantátových tkáních.ın za účelem vyhodnocení situace bylo 39 implantátů, které byly zatíženy během posledních 12 měsíců, a jejich symetricky odpovídající zuby byly hodnoceny pomocí designu studie s rozdělenými ústy. Klinická parodontologická vyšetření zahrnovala Silness-Löe index plaku, Löe-Silness gingivální index, krvácení při sondování, hloubku sondovací kapsy a parametry úrovně klinického přilnutí. Byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF)/sulkulární tekutiny periimplantátu (PISF) a hladiny neuropeptidů byly stanoveny enzymatickým imunosorbentním testem. Korelace mezi hladinami neuropeptidu GCF/PISF a parametry klinického vyšetření byly hodnoceny v periimplantátových/periodontálních měkkých tkáních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bylo přijato 39 mužských, systémově zdravých dospělých jedinců (35-55 let) a 39 zubních implantátů. Pro ošetření byl použit stejný implantační systém a klinické léčebné postupy dokončili titíž dva lékaři na zubní fakultě Ondokuz Mayis University v letech 2011 až 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní kritéria pro výběr pacientů byla následující:

  • Dodržování systematické udržovací péče;
  • Dospělý, nekuřák, systémově zdravý
  • neužívat žádný lék za posledních 6 měsíců;
  • Částečně zubatý pacient léčený metalokeramickými plnými korunkami a/nebo fixními částečnými protézami
  • Protože studie byla navržena s rozdělenými ústy, u každého jednotlivce byl alespoň jeden implantát a jeden odpovídající zub ve stejných ústech symetricky reprezentující stejnou skupinu zubů (premoláry/moláry);
  • Jeden typ náhrady metalokeramického implantátu, který je funkční po dobu alespoň 1 roku; a odpovídající zub bez dentálních nebo endodontických náhrad.

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze rakovina, revmatoidní artritida, diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění a jakékoli jiné systémové onemocnění ovlivňující metabolismus lipidů (tj. porucha glukózové tolerance, metabolický syndrom);
  • Oslabený imunitní systém;
  • Těhotenství, menopauza nebo laktace;
  • Pokračující medikamentózní terapie, která může ovlivnit klinické charakteristiky parodontitidy a metabolismu lipidů;
  • Zubní ošetření během 6 měsíců před sběrem dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1-Zdravotní periodontální
Tato skupina vytvořená jedinci se zdravou periodontální tkání. Stav parodontu/periimplantát byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
Skupina 2 – Zdravý periimplantát
Tato skupina vytvořená jedinci se zdravými periimplantátovými tkáněmi. Stav parodontu/periimplantát byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
skupina 3- Gingivitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci se zánětem dásní. Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
Skupina 4-Periimplantátová mukozitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci s periimplantátovou mukozitidou. Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
Skupina 5-Parodontitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci s paradentózou. Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
Skupina 6-Periimplantitida
Tato skupina vytvořená jedinci s periimplantitidou. Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
Diagnostický test: odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a periimplantátové sulkulární tekutiny (PISF).
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků. Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantátová sulkulární tekutina Úroveň Substance-P
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
Substance-P (SP) je neuropeptid z rodiny tachykininů a marker neurogenního zánětu.
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantátová sulkulární tekutina Hladina neurokininu-A
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
Neurokinin-A je neuropeptid z rodiny tachykininů a marker neurogenního zánětu.
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantační sulkulární tekutina Hladina peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
Calcitonin gene-related peptide (CGRP), další neuropeptid odvozený z peptidergních nervů a marker neurogenního zánětu.
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OMU KAEK 2011/752

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení