Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurogene Entzündung bei periimplantären und parodontalen Erkrankungen

11. September 2018 aktualisiert von: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Neurogene Entzündungsreaktion bei periimplantären und parodontalen Erkrankungen, bewertet durch biochemische Analyse der Neuropeptide in Zahnfleischtaschenflüssigkeit.

Regulatorische Wirkungen einiger Neuropeptide Substanz-P (SP), Neurokinin-A (NKA), Calcitonin Gene-Linked Peptide (CGRP) und Neuropeptid-Y (NPY)) auf Entzündungsreaktionen bei Parodontalerkrankungen wurden beschrieben; Allerdings sind die Auswirkungen der Neuropeptidspiegel in gesundem und erkranktem periimplantären Gewebe nicht klar definiert Um die Situation zu bewerten, wurden 39 Implantate, die in den letzten 12 Monaten belastet wurden, und ihre symmetrisch passenden Zähne unter Verwendung eines Split-Mouth-Studiendesigns bewertet. Klinische parodontale Untersuchungen umfassten den Silness-Löe-Plaque-Index, den Löe-Silness-Gingiva-Index, die Blutung bei Sondierung, die Sondierungstaschentiefe und die klinischen Attachment-Level-Parameter wurden bestimmt. Es wurden Proben von Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)/periimplantärer Sulcus-Flüssigkeit (PISF) gesammelt, und die Konzentrationen der Neuropeptide wurden durch einen enzymgekoppelten Immunadsorptionstest bestimmt. Korrelationen zwischen GCF/PISF-Neuropeptidspiegeln und den klinischen Untersuchungsparametern wurden in den periimplantären/parodontalen Weichgeweben bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neununddreißig männliche, systemisch gesunde erwachsene Personen (35-55 Jahre alt) und 39 Zahnimplantate wurden für die vorliegende Studie rekrutiert. Für die Behandlungen wurde dasselbe Implantatsystem verwendet, und die klinischen Behandlungsverfahren wurden zwischen 2011 und 2013 von denselben beiden Klinikern an der zahnmedizinischen Fakultät der Ondokuz Mayis-Universität durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die wichtigsten Einschlusskriterien für die Patientenauswahl waren wie folgt:

  • Einhaltung einer systematischen Wartungspflege;
  • Erwachsen, Nichtraucher, systemisch gesund
  • Keine Einnahme von Medikamenten in den letzten 6 Monaten;
  • Teilbezahnter Patient, der mit implantatgetragenen Metallkeramik-Vollkronen und/oder festsitzenden Teilprothesen behandelt wurde
  • Da die Studie im Split-Mouth-Design angelegt war, gab es bei jeder Person mindestens ein Implantat und einen passenden Zahn im selben Mund, die symmetrisch dieselbe Zahngruppe (Prämolaren/Molaren) repräsentierten;
  • Eine einzige Art von Metall-Keramik-Implantatversorgung, die mindestens 1 Jahr lang funktionsfähig ist; und ein passender Zahn ohne zahnärztliche oder endodontische Restaurationen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankung und jeder anderen systemischen Erkrankung, die den Lipidstoffwechsel beeinflusst (d. h. beeinträchtigte Glukosetoleranz, metabolisches Syndrom);
  • Geschwächtes Immunsystem;
  • Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit;
  • Laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Merkmale der Parodontitis und den Fettstoffwechsel beeinflussen könnte;
  • Zahnärztliche Behandlung in den 6 Monaten vor der Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1-Gesundheit parodontal
Diese Gruppe wurde von Personen mit gesundem Parodontalgewebe gegründet. Der parodontale Status/periimplantäre Zustand wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.
Gruppe 2 – Gesundes Periimplantat
Diese Gruppe wurde von Personen mit gesundem periimplantären Gewebe gebildet. Der parodontale Status/periimplantäre Zustand wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.
Gruppe 3- Gingivitis
Diese Gruppe wurde von Personen mit Gingivitis gegründet. Der parodontale/periimplantäre Status wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.
Gruppe 4 – periimplantäre Mukositis
Diese Gruppe wurde von Personen mit periimplantärer Mukositis gegründet. Der parodontale/periimplantäre Status wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.
Gruppe 5 – Parodontitis
Diese Gruppe wurde von Personen mit Parodontitis gegründet. Der parodontale/periimplantäre Status wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.
Gruppe 6 – Periimplantitis
Diese Gruppe wurde von Personen mit Periimplantitis gegründet. Der parodontale/periimplantäre Status wurde durch eine klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Diagnosetest: Sammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF).
GCF/PISF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit/periimplantäre Sulcus-Flüssigkeit Substanz-P
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Substanz-P (SP) ist ein Neuropeptid der Tachykinin-Familie und Marker neurogener Entzündungen.
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit/periimplantäre Sulkusflüssigkeit Spiegel von Neurokinin-A
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Neurokinin-A ist ein Neuropeptid der Tachykinin-Familie und Marker neurogener Entzündungen.
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit/periimplantäre Sulkusflüssigkeit Spiegel des mit dem Calcitonin-Gen verwandten Peptids
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP), ein weiteres Neuropeptid, das von Peptidergen-Nerven stammt und ein Marker für neurogene Entzündungen ist.
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMU KAEK 2011/752

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten