Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurogen inflammation i peri-implantat og periodontale sygdomme

11. september 2018 opdateret af: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Neurogen inflammatorisk respons i peri-implantat og periodontale sygdomme vurderet ved biokemisk analyse af neuropeptiderne i tandkødscrevikulær væske.

Regulatoriske virkninger af nogle neuropeptider substans-P (SP), neurokinin-A (NKA), calcitoningen-bundet peptid (CGRP) og neuropeptid-Y (NPY)) på inflammatoriske responser i periodontal sygdom er blevet beskrevet; virkningen af ​​neuropeptidniveauer er dog ikke klart defineret i sunde og syge peri-implantatvæv.ın For at evaluere situationen blev niogtredive implantater, der er blevet indlæst i løbet af de sidste 12 måneder, og deres symmetrisk matchende tænder evalueret ved hjælp af et split-mouth studie design. Kliniske periodontale undersøgelser omfattede Silness-Löe plaque-indekset, Löe-Silness gingivalindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og kliniske tilknytningsniveauparametre blev bestemt. Gingival crevicular fluid (GCF)/Periimplant sulcular fluid (PISF)-prøver blev opsamlet, og niveauerne af neuropeptiderne blev bestemt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay. Korrelationer mellem GCF/PISF-neuropeptidniveauer og de kliniske undersøgelsesparametre blev evalueret i peri-implantat/periodontale blødt væv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Niogtredive mandlige, systemisk sunde voksne individer (35-55 år) og 39 tandimplantater blev rekrutteret til denne undersøgelse. Det samme implantatsystem blev brugt til behandlingerne, og de kliniske behandlingsprocedurer blev gennemført af de samme to klinikere på Ondokuz Mayis University Dental Faculty mellem 2011 og 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier for patientvalg var som følger:

  • Overholdelse af systematisk vedligeholdelsespleje;
  • Voksen, ikke-ryger, systemisk sund
  • Har ikke brugt noget medikament i de sidste 6 måneder;
  • Delvist denteret patient behandlet med implantatunderstøttet metalkeramiske helkroner og/eller faste delproteser
  • Da undersøgelsen var designet med delt mund, var der i hvert individ mindst ét ​​implantat og én matchende tand i den samme mund, der symmetrisk repræsenterer den samme tandgruppe (præmolarer/molarer);
  • En enkelt type metalkeramisk implantatrestaurering, der er funktionel i mindst 1 år; og en matchende tand uden dentale eller endodontiske restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med kræft, leddegigt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom og enhver anden systemisk sygdom, der påvirker lipidmetabolismen (dvs. nedsat glukosetolerance, metabolisk syndrom);
  • Kompromitteret immunsystem;
  • Graviditet, overgangsalder eller amning;
  • Løbende lægemiddelbehandling, der kan påvirke de kliniske karakteristika ved paradentose og lipidmetabolisme;
  • Tandbehandling i de 6 måneder forud for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1 - Sundhed parodontal
Denne gruppe skabt af personer med sundt parodontalt væv. Periodontal status/peri-implantat blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 2 - Sundt peri-implantat
Denne gruppe skabt af personer med sundt peri-implantatvæv. Periodontal status/peri-implantat blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
gruppe 3- Gingivitis
Denne gruppe skabt af personer med tandkødsbetændelse. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 4-Peri-implantat mucositis
Denne gruppe skabt af personer med peri-implantat mucositis. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 5-Periodontitis
Denne gruppe skabt af personer med paradentose. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 6-Periimplantitis
Denne gruppe skabt af personer med peri-implantitis. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af stof-P
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Substans-P (SP) er et neuropeptid af tachykinin-familien og markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af neurokinin-A
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Neurokinin-A er et neuropeptid af tachykinin-familien og markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af calcitoningen-relateret peptid
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Calcitoningen-relateret peptid (CGRP), et andet neuropeptid afledt af peptiderge nerver og en markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OMU KAEK 2011/752

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger