Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví, životní prostředí a akce v Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)

6. února 2026 aktualizováno: Rachel Keith, University of Louisville
Účelem této studie je prozkoumat, jak prostředí a charakteristiky sousedství ovlivňují zdraví obyvatel dané oblasti. Studie pomůže určit, jak měnící se charakteristiky sousedství, jako je zeleň, ovlivňují zdraví srdce, rizikové faktory jiných onemocnění, pocit pohody nebo soudržnost sousedství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
835

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Keith, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-70 let věku.
  • Žijte v cílovém místě studia

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas.
  • HIV/AIDS, aktivní léčba rakoviny, aktivní krvácení včetně ran.
  • Tělesná hmotnost nižší než 100 liber nebo BMI > 40.
  • Vězni a další zranitelné skupiny obyvatel.
  • Kdokoli, o kom si PI myslí, že je nebezpečný účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Cílené čtvrti pro Greenness
Pomocí zeleně jako terapeutického zásahu vysadíme keře, trávy, mladé a vzrostlé stromy (40-50 stop vysoké), abychom mohli vyhodnotit změny ve zdraví a znečištění 2 roky po výsadbě.
Jiný: Zelenost jako terapeutický zásah
Zelenost, která má být použita jako terapeutický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza pulzních vln. Posuďte změnu od základního měření arteriální tuhosti a 2leté sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Index augmentace – procento
Výchozí stav a 2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární měření. Změna od výchozího systolického a diastolického tlaku na začátku a 2letém sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Krevní tlak mm Hg
Výchozí stav a 2 roky sledování
Fyzická zkouška
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Tělesná hmotnost-libra
Výchozí stav a 2 roky sledování
Tělesná štíhlá hmota
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Hmotnost bez tuku se měří v librách
Výchozí stav a 2 roky sledování
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Tělesný tuk se měří v procentech
Výchozí stav a 2 roky sledování
Výška ve stoje
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
výška stání uváděná v palcích
Výchozí stav a 2 roky sledování
Měření pasu, boků
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
centrální adipozita (obvod pasu a obvod boků se měří v palcích
Výchozí stav a 2 roky sledování
Bude vyhodnocen stav dýchání
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Fleischův pneumotachometr používaný k hodnocení procent FEV1 a FVC
Výchozí stav a 2 roky sledování
Buchální výtěr
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Vyhodnoťte orální mikrobiom a DNA z výtěru z tváře budou uloženy pro genetickou fenotypizaci.
Výchozí stav a 2 roky sledování
Sběr moči
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
metabolity environmentálních těkavých organických sloučenin ng/mg kreatininu, biogenní VOC a nikotinové metabolity ng/mg kreatininu, katecholaminy ng/mg kreatininu
Výchozí stav a 2 roky sledování
Lipidy
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, celkový cholesterol-mg/dl
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vzorky nehtů na nohou
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Vzorky nehtů pro zjištění expozice těžkých kovů
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vzorky vlasů
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Vzorky vlasů, abyste se podívali na hladiny kortizolu v průběhu času.
Výchozí stav a 2 roky sledování
Stupnice vnímaného napětí-PSS-10 rozsah 0-40
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Čím vyšší skóre, tím více vnímaného stresu
Výchozí stav a 2 roky sledování
Dotazník zdravotního stavu pacientů s depresemi (PHQ-9) 0-27
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
0-4= žádný; 5-9= mírné, 10-14= střední; 15-19= středně těžké; 20-27= těžké. Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
Výchozí stav a 2 roky sledování
Hodnocení pohody-Dotazník 13-65
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody 13-65. Čím vyšší skóre, tím vyšší pocit pohody.
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vnímání zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Dotazník vnímání zdraví
Výchozí stav a 2 roky sledování
Tabákový dotazník National Health Interview Survey
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Tabákový dotazník National Health Interview Survey
Výchozí stav a 2 roky sledování
Identifikační test poruch užívání alkoholu (AUDIT) – rozsah 0–40
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Skóre 8-15 nebo více jsou doporučenými indikátory rizikového a škodlivého pití alkoholu nebo možné závislosti na alkoholu. Ženy mohou být kvůli obavám sníženy na skóre 7. Skóre 16-19 naznačuje potřebu krátkého poradenství a pokračujícího monitorování. Skóre 20 nebo vyšší vyžaduje diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vlastní fyzická aktivita 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
krát za týden
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vlastní fyzická aktivita 2
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Úroveň námahy mírná střední nebo silná
Výchozí stav a 2 roky sledování
Samostatné vzdělání
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Vzdělání se uvádí podle posledního ukončeného školního ročníku
Výchozí stav a 2 roky sledování
Vlastní roční příjem
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Roční příjem vykazovaný v dolarech
Výchozí stav a 2 roky sledování
Počet krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
buněk/krychlový milimetr
Výchozí stav a 2 roky sledování
Kompletní krevní obraz 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Počet bílých/červených krvinek – počet krvinek na krychlový milimetr
Výchozí stav a 2 roky sledování
Kompletní krevní obraz 2
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Hemoglobin-gramy/decilitr
Výchozí stav a 2 roky sledování
Kompletní krevní obraz 3
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Hematokrit - procento
Výchozí stav a 2 roky sledování
Funkce jater
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
AST, ALT jednotky na litr
Výchozí stav a 2 roky sledování
C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
Hs-CRP-mg/litr
Výchozí stav a 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Louisville

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení