Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie, środowisko i działania w Louisville (HEAL) Projekt Green Heart Louisville (HEAL)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rachel Keith, University of Louisville
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób środowisko i cechy sąsiedztwa wpływają na zdrowie mieszkańców obszaru. Badanie pomoże określić, w jaki sposób zmieniające się cechy sąsiedztwa, takie jak tereny zielone, wpływają na zdrowie serca, czynniki ryzyka innych chorób, samopoczucie lub spójność sąsiedztwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
835

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-70 lat.
  • Zamieszkaj w docelowej lokalizacji studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może wyrazić zgody.
  • HIV/AIDS, aktywne leczenie raka, aktywne krwawienie, w tym rany.
  • Masa ciała poniżej 100 funtów lub BMI>40.
  • Więźniowie i inne wrażliwe grupy społeczne.
  • Każdy, kto według PI nie może bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Ukierunkowane dzielnice dla zieleni
Wykorzystując zieleń jako interwencję terapeutyczną, posadzimy krzewy, trawy, młode i dojrzałe drzewa (40-50 stóp wysokości), abyśmy mogli ocenić zmiany zdrowotne i zanieczyszczenia po 2 latach od posadzenia.
Inny: Zieleń jako interwencja terapeutyczna
Zieleń do wykorzystania jako interwencja terapeutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza fali tętna. Ocenić zmianę w stosunku do wyjściowego pomiaru sztywności tętnic i 2-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Indeks powiększenia-procent
Linia bazowa i 2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary sercowo-naczyniowe. Zmiana w stosunku do wyjściowego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego na początku badania i po 2 latach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Ciśnienie krwi mm Hg
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Fizyczny egzamin
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Masa ciała – funty
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Beztłuszczowa masa ciała mierzona w funtach
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Tłuszcz
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Tkanka tłuszczowa mierzona w procentach
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Wysokość stania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
wzrost w pozycji stojącej podany w calach
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Talia, pomiar bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
otyłość środkowa (obwód talii i obwód bioder mierzony w calach
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Stan układu oddechowego zostanie oceniony
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Pneumachometr typu Fleischa używany do oceny wartości procentowych FEV1 i FVC
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Wymaz z policzka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Oceń mikrobiom jamy ustnej i DNA z wymazu z policzka, który będzie przechowywany do fenotypowania genetycznego.
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Pobieranie moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
metabolity środowiskowych lotnych związków organicznych ng/mg kreatyniny, biogenne LZO i metabolity nikotyny ng/mg kreatyniny, katecholaminy ng/mg kreatyniny
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Lipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, całkowity cholesterol-mg/dl
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Próbki paznokci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Próbki paznokci stóp w poszukiwaniu narażenia na metale ciężkie
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Próbki włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Próbki włosów do oceny poziomu kortyzolu w czasie.
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Skala odczuwanego stresu-PSS-10 zakres 0-40
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Im wyższy wynik, tym bardziej odczuwany jest stres
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta z Depresją (PHQ-9) 0-27
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
0-4 = brak; 5-9= Łagodne, 10-14= Umiarkowane; 15-19 = umiarkowanie ciężki; 20-27 = ciężki. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Ocena dobrostanu – Kwestionariusz 13-65
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh 13-65. Im wyższy wynik, tym wyższe poczucie dobrostanu.
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Percepcja zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Kwestionariusz postrzegania zdrowia
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Kwestionariusz tytoniowy National Health Interview Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Kwestionariusz tytoniowy National Health Interview Survey
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) - Zakres 0-40
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Wyniki 8-15 lub więcej są zalecanymi wskaźnikami niebezpiecznego i szkodliwego spożywania alkoholu lub możliwego uzależnienia od alkoholu. Kobiety mogą zostać obniżone do 7 punktów ze względu na troskę. Wyniki 16-19 sugerują potrzebę krótkiego doradztwa i ciągłego monitorowania. Wyniki 20 lub więcej uzasadniają diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
razy w tygodniu
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej 2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Poziom wysiłku łagodny umiarkowany lub intensywny
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Wykształcenie zgłoszone samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Wykształcenie należy podać według ukończonej ostatniej klasy szkolnej
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Roczny dochód zgłaszany przez siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Roczny dochód podany w dolarach
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
komórki/milimetr sześcienny
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Pełna morfologia krwi 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Liczba krwinek białych/czerwonych – liczba komórek na milimetr sześcienny
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Pełna morfologia krwi 2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Hemoglobina-gramy/decylitr
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Pełna morfologia krwi 3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Hematokryt-procent
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Jednostki AST, ALT na litr
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
Hs-CRP-mg/litr
Linia bazowa i 2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Louisville

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Główny śledczy: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami