Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed, miljø og handling i Louisville (HEAL) Green Heart Louisville-projektet (HEAL)

6. februar 2026 opdateret af: Rachel Keith, University of Louisville
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan miljøet og kvarterets karakteristika påvirker sundheden for områdets beboere. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, hvordan ændrede karakteristika i kvarteret, såsom grønne områder, påvirker hjertesundheden, risikofaktorer for andre sygdomme, følelse af velvære eller naboskabssammenhæng.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
835

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Keith, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-70 år.
  • Bo inden for det målrettede studiested

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke.
  • HIV/AIDS, aktiv behandling af kræft, aktiv blødning inklusive sår.
  • Kropsvægt mindre end 100 pund eller BMI>40.
  • Fanger og andre udsatte befolkningsgrupper.
  • Enhver, som PI mener, er utrygge ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Målrettede kvarterer for Grønhed
Ved at bruge grønhed som en terapeutisk intervention vil vi plante buske, græsser, unge og modne træer (40-50 fod i højden), så vi kan evaluere ændringer i sundhed og forurening 2 år efter plantning.
Andet: Grønhed som en terapeutisk intervention
Grønhed skal bruges som en terapeutisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgeanalyse. Vurder ændring fra baseline måling af arteriel stivhed og 2 års opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Augmentation indeks-procent
Baseline og 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære målinger. Ændring fra baseline systolisk og diastolisk tryk ved baseline og 2 års opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Blodtryk mm Hg
Baseline og 2 års opfølgning
Fysisk eksamen
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Kropsvægt-pund
Baseline og 2 års opfølgning
Kropsmager masse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Kropsmager masse skal måles i pounds
Baseline og 2 års opfølgning
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Kropsfedt skal måles i procent
Baseline og 2 års opfølgning
Ståhøjde
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
ståhøjde angivet i tommer
Baseline og 2 års opfølgning
Talje, hoftemål
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
central fedt (taljeomkreds og hofteomkreds skal måles i tommer
Baseline og 2 års opfølgning
Respiratorisk status vil blive evalueret
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Fleisch-type pneumotachometer bruges til at evaluere FEV1- og FVC-procenter
Baseline og 2 års opfølgning
Buccal vatpind
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Vurder oralt mikrobiom og DNA fra kindpodning vil blive opbevaret til genetisk fænotyping.
Baseline og 2 års opfølgning
Urinopsamling
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
metabolitter af miljømæssige flygtige organiske forbindelser ng/mg kreatinin, biogene VOC'er og nikotinmetabolitter ng/mg kreatinin, katekolaminer ng/mg kreatinin
Baseline og 2 års opfølgning
Lipider
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, total kolesterol-mg/dl
Baseline og 2 års opfølgning
Tånegleprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Tånegleprøver for at se efter eksponering for tungmetal
Baseline og 2 års opfølgning
Hårprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Hårprøver for at se på kortisolniveauer over tid.
Baseline og 2 års opfølgning
Opfattet stress skala-PSS-10 område 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Jo højere score jo mere oplevet stress
Baseline og 2 års opfølgning
Depression-Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 0-27
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
0-4 = ingen; 5-9= Mild, 10-14= Moderat; 15-19= moderat svær; 20-27= svær. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Baseline og 2 års opfølgning
Trivselsvurdering-Spørgeskema 13-65
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Well-being skala 13-65. Jo højere score jo højere følelse af velvære.
Baseline og 2 års opfølgning
Sundhedsopfattelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Sundhedsopfattelse spørgeskema
Baseline og 2 års opfølgning
National Health Interview Survey tobaksspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
National Health Interview Survey tobaksspørgeskema
Baseline og 2 års opfølgning
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT) - Interval 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Score på 8-15 eller mere er anbefalede indikatorer for farligt og skadeligt alkoholforbrug eller mulig alkoholafhængighed. Kvinder kan sænkes til en score på 7 for bekymring. Score på 16-19 tyder på et behov for kort rådgivning og fortsat overvågning. Scorer på 20 eller derover berettiger diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
Baseline og 2 års opfølgning
Selvrapporteret fysisk aktivitet 1
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
gange om ugen
Baseline og 2 års opfølgning
Selvrapporteret fysisk aktivitet 2
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Anstrengelsesniveau af mild moderat eller kraftig
Baseline og 2 års opfølgning
Selvrapporteret uddannelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Uddannelse skal indberettes ved sidste afsluttede skoleklasse
Baseline og 2 års opfølgning
Selvrapporteret årsindkomst
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Årlig indkomst rapporteret i dollars
Baseline og 2 års opfølgning
Blodpladetal
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
celler/kubikmillimeter
Baseline og 2 års opfølgning
Fuldstændig blodtælling 1
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Antal hvide/røde blodlegemer - celler pr. kubikmillimeter
Baseline og 2 års opfølgning
Fuldstændig blodtælling 2
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Hæmoglobin-gram/deciliter
Baseline og 2 års opfølgning
Fuldstændig blodtælling 3
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Hæmatokrit-procent
Baseline og 2 års opfølgning
Leverfunktion
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
AST, ALT enheder pr. liter
Baseline og 2 års opfølgning
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
Hs-CRP-mg/liter
Baseline og 2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Louisville

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Ledende efterforsker: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger