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Salute, ambiente e azione a Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Rachel Keith, University of Louisville
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare come l'ambiente e le caratteristiche del quartiere influenzano la salute dei residenti della zona. Lo studio contribuirà a determinare in che modo le mutevoli caratteristiche del quartiere, come gli spazi verdi, influenzano la salute del cuore, i fattori di rischio per altre malattie, il senso di benessere o la coesione del quartiere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
835

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel Keith, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-70 anni.
  • Vivi all'interno del luogo di studio target

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso.
  • HIV/AIDS, trattamento attivo per il cancro, sanguinamento attivo comprese le ferite.
  • Peso corporeo inferiore a 100 libbre o BMI> 40.
  • Detenuti e altre popolazioni vulnerabili.
  • Chiunque pensi che PI non sia sicuro di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Quartieri mirati per Greenness
Usando il verde come intervento terapeutico, pianteremo arbusti, erbe, alberi giovani e maturi (40-50 piedi di altezza), in modo da poter valutare i cambiamenti di salute e inquinamento, 2 anni dopo la semina.
Altro: Il verde come intervento terapeutico
Il verde da utilizzare come intervento terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'onda del polso. Valutare il cambiamento rispetto alla misurazione della rigidità arteriosa di base e al follow-up a 2 anni.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Indice di aumento percentuale
Basale e follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure cardiovascolari. Variazione rispetto al basale delle pressioni sistolica e diastolica al basale e al follow-up a 2 anni.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Pressione sanguigna mmHg
Basale e follow-up a 2 anni
Esame fisico
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Peso corporeo in libbre
Basale e follow-up a 2 anni
Massa magra corporea
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Massa magra corporea da misurare in libbre
Basale e follow-up a 2 anni
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Grasso corporeo da misurare in percentuale
Basale e follow-up a 2 anni
Altezza in piedi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
altezza in piedi riportata in pollici
Basale e follow-up a 2 anni
Vita, misura dell'anca
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
adiposità centrale (circonferenza vita e circonferenza fianchi da misurare in pollici
Basale e follow-up a 2 anni
Lo stato respiratorio sarà valutato
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Pneumotachimetro di tipo Fleisch utilizzato per valutare le percentuali di FEV1 e FVC
Basale e follow-up a 2 anni
Tampone buccale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Valutare il microbioma orale e il DNA del tampone guanciale verrà conservato per la fenotipizzazione genetica.
Basale e follow-up a 2 anni
Raccolta delle urine
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
metaboliti di composti organici volatili ambientali ng/mg creatinina, COV biogenici e metaboliti della nicotina ng/mg creatinina, catecolamine ng/mg creatinina
Basale e follow-up a 2 anni
Lipidi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, colesterolo totale-mg/dl
Basale e follow-up a 2 anni
Campioni di unghie dei piedi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Campioni di unghie dei piedi per cercare l'esposizione a metalli pesanti
Basale e follow-up a 2 anni
Campioni di capelli
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Campioni di capelli per esaminare i livelli di cortisolo nel tempo.
Basale e follow-up a 2 anni
Scala dello stress percepito-intervallo PSS-10 0-40
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito
Basale e follow-up a 2 anni
Questionario sulla salute dei pazienti affetti da depressione (PHQ-9) 0-27
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Lo 0-4= nessuno; 5-9= Lieve, 10-14= Moderato; 15-19= moderatamente grave; 20-27= grave. Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
Basale e follow-up a 2 anni
Valutazione del benessere-Questionario 13-65
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh 13-65. Più alto è il punteggio, maggiore è il senso di benessere.
Basale e follow-up a 2 anni
Percezione della salute
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Questionario sulla percezione della salute
Basale e follow-up a 2 anni
Questionario sul tabacco del National Health Interview Survey
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Questionario sul tabacco del National Health Interview Survey
Basale e follow-up a 2 anni
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) - Intervallo 0-40
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Punteggi di 8-15 o più sono indicatori raccomandati di consumo pericoloso e dannoso di alcol o di possibile dipendenza da alcol. Le donne possono essere abbassate a un punteggio di 7 per preoccupazione. Punteggi da 16 a 19 suggeriscono la necessità di una breve consulenza e un monitoraggio continuo. Punteggi di 20 o superiori giustificano una valutazione diagnostica per la dipendenza da alcol.
Basale e follow-up a 2 anni
Attività fisica autodichiarata 1
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
volte alla settimana
Basale e follow-up a 2 anni
Attività fisica autodichiarata 2
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Livello di sforzo di lieve moderato o vigoroso
Basale e follow-up a 2 anni
Istruzione autodichiarata
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Istruzione da segnalare entro l'ultimo anno scolastico completato
Basale e follow-up a 2 anni
Reddito annuo autodichiarato
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Reddito annuo riportato in dollari
Basale e follow-up a 2 anni
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
cellule/millimetro cubo
Basale e follow-up a 2 anni
Emocromo completo 1
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Conta dei globuli bianchi/rossi: cellule per millimetro cubo
Basale e follow-up a 2 anni
Emocromo completo 2
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Emoglobina-grammi/decilitro
Basale e follow-up a 2 anni
Emocromo completo 3
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Percentuale di ematocrito
Basale e follow-up a 2 anni
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
AST, ALT unità per litro
Basale e follow-up a 2 anni
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
Hs-CRP-mg/litro
Basale e follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Louisville

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Investigatore principale: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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