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Gesundheit, Umwelt und Aktion in Louisville (HEAL) Green Heart Louisville-Projekt (HEAL)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Rachel Keith, University of Louisville
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Umgebung und die Nachbarschaftsmerkmale auf die Gesundheit der Anwohner auswirken. Die Studie wird dazu beitragen, festzustellen, wie sich veränderte Nachbarschaftsmerkmale wie Grünflächen auf die Herzgesundheit, Risikofaktoren für andere Krankheiten, das Wohlbefinden oder den Nachbarschaftszusammenhalt auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
835

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-70 Jahre alt.
  • Wohnen Sie am angestrebten Studienort

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
  • HIV/AIDS, aktive Behandlung von Krebs, aktive Blutungen einschließlich Wunden.
  • Körpergewicht unter 100 Pfund oder BMI > 40.
  • Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen.
  • Jeder, der PI für unsicher hält, darf an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Gezielte Nachbarschaften für mehr Grün
Wir nutzen das Grün als therapeutische Intervention und pflanzen Sträucher, Gräser sowie junge und alte Bäume (40–50 Fuß hoch), damit wir zwei Jahre nach der Pflanzung Veränderungen im Gesundheitszustand und in der Umweltverschmutzung beurteilen können.
Sonstiges: Greenness als therapeutische Intervention
Greenness soll als therapeutische Intervention eingesetzt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellenanalyse. Bewerten Sie die Veränderung gegenüber der Messung der arteriellen Steifheit zu Beginn und der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Augmentationsindex-Prozent
Baseline und 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Messungen. Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsdrucks zu Studienbeginn und 2-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Blutdruck mm Hg
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Körpergewicht-Pfund
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Körperfettmasse
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Die fettfreie Körpermasse wird in Pfund gemessen
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Körperfett
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Körperfett in Prozent zu messen
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Stehhöhe
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Stehhöhe wird in Zoll angegeben
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
zentrale Adipositas (Taillenumfang und Hüftumfang werden in Zoll gemessen).
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Der Atemstatus wird bewertet
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Pneumotachometer vom Fleischtyp zur Auswertung der FEV1- und FVC-Prozentsätze
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Bucchalabstrich
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Bewerten Sie das orale Mikrobiom und die DNA aus dem Wangenabstrich wird für die genetische Phänotypisierung aufbewahrt.
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Urinsammlung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Metaboliten flüchtiger organischer Verbindungen in der Umwelt ng/mg Kreatinin, biogene VOCs und Nikotinmetaboliten ng/mg Kreatinin, Katecholamine ng/mg Kreatinin
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Lipide
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, Gesamtcholesterin-mg/dl
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Zehennagelproben
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Zehennagelproben zur Suche nach Schwermetallbelastungen
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Haarproben
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Haarproben zur Untersuchung des Cortisolspiegels im Zeitverlauf.
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress – PSS-10, Bereich 0–40
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Je höher der Wert, desto mehr Stress wird wahrgenommen
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Gesundheit von Depressionspatienten (PHQ-9) 0-27
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Die 0-4 = keine; 5–9 = mild, 10–14 = mäßig; 15-19= mäßig schwer; 20-27= schwer. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Depression.
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Beurteilung des Wohlbefindens – Fragebogen 13-65
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 13-65. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Wohlbefinden.
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Gesundheitswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Wahrnehmung der Gesundheit
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Tabakfragebogen der National Health Interview Survey
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Tabakfragebogen der National Health Interview Survey
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) – Bereich 0-40
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Werte von 8-15 oder mehr sind empfohlene Indikatoren für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum oder mögliche Alkoholabhängigkeit. Frauen können zur Besorgnis auf eine Punktzahl von 7 gesenkt werden. Werte von 16-19 deuten auf die Notwendigkeit einer kurzen Beratung und einer kontinuierlichen Überwachung hin. Werte von 20 oder mehr rechtfertigen eine diagnostische Beurteilung der Alkoholabhängigkeit.
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Selbstberichtete körperliche Aktivität 1
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
mal pro Woche
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Selbstberichtete körperliche Aktivität 2
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Belastungsniveau: leicht, mittelmäßig oder kräftig
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Selbstberichtete Bildung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Die Ausbildung ist bis zur letzten abgeschlossenen Schulklasse anzugeben
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Selbst gemeldetes Jahreseinkommen
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Jährliches Einkommen in Dollar
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Zellen/Kubikmillimeter
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Komplettes Blutbild 1
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Anzahl der weißen/roten Blutkörperchen – Zellen pro Kubikmillimeter
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Komplettes Blutbild 2
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Hämoglobin-Gramm/Deziliter
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Komplettes Blutbild 3
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Hämatokrit-Prozentsatz
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Leberfunktion
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
AST-, ALT-Einheiten pro Liter
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
Hs-CRP-mg/Liter
Baseline und 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Louisville

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Hauptermittler: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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