Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Michiganský přístup k antikoncepci, výzkum a hodnotící studie (M-CARES)

30. května 2026 aktualizováno: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES využije rozsáhlé administrativní údaje doplněné o následné průzkumy a randomizovanou kontrolní studii (RCT) k odhadu kauzálního dopadu většího finančního přístupu k antikoncepci na komplexní soubor výsledků. Výsledky zahrnují používání antikoncepce, těhotenství, plození a rodičovské strategie; partnerská rozhodnutí a kvalita vztahů; zdraví a využití zdravotní péče; vzdělání, úspěch na trhu práce a příjem veřejné pomoci; finanční zajištění; kvalita sousedství; duševní zdraví a stres; a životní plány. Výsledné odhady poslouží k lepšímu pochopení nákladů a přínosů finančního přístupu k antikoncepci, a tedy i investiční hodnoty souvisejících politik a programů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4633

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale, Michigan, Spojené státy, 48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Planned Parenthood - Warren

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

M-CARES přijme 5 000 žen na klinikách Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI), které čelí potenciálně velkým hotovým nákladům na vysoce účinnou antikoncepci, zejména metody LARC. Aby se žena mohla zúčastnit studie, musí splňovat následující kritéria:

  1. . 18-35 let,
  2. . fyzicky zdatný (biologicky žena a plodný) a ohrožený těhotenstvím (má sex s muži),
  3. . není těhotná v době zápisu a nepřeje si otěhotnět v následujících 12 měsících,
  4. . čelit některým hotovým nákladům na antikoncepci v PPMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Ženy v této části studie obdrží poukaz, který lze použít k nákupu antikoncepce a souvisejících služeb v plánovaném rodičovství
Behaviorální: Dárková karta k použití na antikoncepci v hodnotě 50 % ceny značkového IUD (26. srpna 2018 – 3. března 2019)
M-CARES bude náhodně přidělovat poukazy (dárkové karty) na antikoncepci v hodnotě až 50 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v plánovaném rodičovství. K tomuto zásahu došlo mezi 18. srpnem 2018 a 3. březnem 2019.
Behaviorální: Dárková karta k použití na antikoncepci v hodnotě 100 % ceny značkového IUD (4. března 2019 – 31. března 2023)
M-CARES bude náhodně přidělovat poukazy (dárkové karty) na antikoncepci v hodnotě až 100 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v plánovaném rodičovství. K tomuto zásahu došlo po 3. březnu 2019.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v této části studie NEDOSTANOU poukaz na antikoncepci. Ženy v tomto rameni dostávají péči podle standardu plánovaného rodičovství s cenou podle posuvné škály plánovaného rodičovství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pacientů, kteří si účtují za použití jakékoli antikoncepce (1 pro použití antikoncepce/0 bez použití antikoncepce)
Časové okno: 100 dní od přihlášení
Podíl účastníků, kteří si zakoupili antikoncepci, jak je stanoveno fakturačními záznamy Planned Parenthood of Michigan (PPMI), a výsledek kóduje na základě nákupů antikoncepce do 100 dnů od zápisu do studie (0 pro nepoužívání antikoncepce; 1 pro používání antikoncepce).
100 dní od přihlášení
Výskyt pacientů fakturujících za dlouhodobě působící, reverzibilní antikoncepci (LARC) (0 žádné použití LARC/1 pro použití LARC)
Časové okno: 100 dní od přihlášení
Podíl účastníků, kteří si zakoupí dlouhodobou účinnou reverzibilní antikoncepci podle fakturačních záznamů PPMI a zakódují výsledek na základě nákupů dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) do 100 dnů od zařazení (0 pro nepoužívání antikoncepce; 1 pro užívání antikoncepce)
100 dní od přihlášení
Výskyt pacientů fakturujících za dlouhodobě působící, reverzibilní antikoncepci (LARC) (0 žádné použití LARC/1 pro použití LARC)
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
Podíl účastníků, kteří si zakoupí dlouhodobou účinnou reverzibilní antikoncepci, jak je určeno fakturačními záznamy PPMI, a výsledek zakódují na základě nákupů dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) do 1 roku registrace (0 pro nepoužívání antikoncepce ; 1 pro použití antikoncepce)
Až 1 rok po zápisu
Výskyt těhotenství do 1 roku po zápisu
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
Výskyt těhotenství do jednoho roku od zařazení do studia. Tyto údaje jsou získávány ze záznamů PPMI pro těhotenské testy, nouzovou antikoncepci, potraty a porody a také z průzkumů.
Až 1 rok po zápisu
Výskyt těhotenství do 3 let po zápisu
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
Výskyt těhotenství do 3 let od zařazení do studia. Tyto údaje jsou získávány ze záznamů PPMI pro těhotenské testy, nouzovou antikoncepci, potraty a porody a také z průzkumů.
Až 3 roky po zápisu
Výskyt porodu do 1 roku po zápisu
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
Incidence porodů do 1 roku od zařazení do studia. Tato data jsou získána ze záznamů PPMI o porodu a prenatální péči, záznamů státu Michigan o porodnosti a průzkumů mezi účastníky.
Až 1 rok po zápisu
Výskyt porodů do 3 let po zápisu
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
Incidence porodů do 3 let od zařazení do studia. Tato data jsou získána ze záznamů PPMI o porodu a prenatální péči, záznamů státu Michigan o porodnosti a průzkumů mezi účastníky.
Až 3 roky po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Opinion Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M-CARES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení